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HK이노엔 '케이캡' 말레이시아서 품목허가…"내년 출시 목표" 2024-09-26 13:48:46
현지 제품명은 '케이캡(K-CAB)'이며 내년 상반기 말레이시아에 출시될 예정이다. 케이캡은 현재 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했고 이 중 9개 국가에 출시됐다. 동남아시아에서는 경제 규모 상위 6개 국가에 진출해 필리핀, 인도네시아, 싱가포르에서 판매되고 있다. HK이노엔은 동남아시아...
[포토] 나이스쿨, '컴프레셔 없는 워터투워터방식 칠러' 출시 2024-09-25 17:02:21
water) 방식의 칠러 신제품 NCHE600을 선보이고 있다. 워터투워터 칠러(제품명 NCHE600)는 랙마운트 형 6U 듀얼(Dual) 칠러로 큰 냉각능력 (60KW) 에 비해 크기가 초소형으로 제작되었고 정밀 온도 편차 +-0.1도 까지 정밀 온도제어가 가능하다. 컴프레셔가 없어 기존 팬(fan) 을 이용한 공냉식 칠러 보다 더 효율적 방식이...
1호 국산 가스터빈 가동 이상 無…두산, 12조 시장 정조준 2024-09-24 17:39:24
가스터빈(제품명 S1)의 출력은 200㎿(메가와트)였다. 최대 출력(300㎿)의 70% 가까이 쓰고 있는 셈이다. 50%에 불과한 서부발전의 다른 발전소를 압도하는 수치다. 엄 부사장은 “첫 국산 가스터빈을 돌린다는 점에서 지난 1년은 가슴 졸이는 한 해였다”며 “성능과 품질이 검증된 지금은 한결 마음이 편하다”고 말했다....
셀트리온 "아일리아 시밀러, 글로벌 3상서 유효성 입증" 2024-09-23 14:01:49
애플리버셉트) 바이오시밀러 'CT-P42'(제품명 아이덴젤트)의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. EURETINA는 유럽 망막 전문의들이 유리체 망막 및 황반부 지식 공유를 촉진하기 위해 설립된 국제 학회로, 안과 질환 분야에서 권위있는 주요 유럽 학회로 꼽힌다. 올해는 이달 19일부터 22일까지...
삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 18:14:30
식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 오리지널 의약품 개발사인 리제네론과의 특허 분쟁으로 출시 일정은 불투명한 상황이다. 국내에서는 지난 5월부터 아필리부(사진)라는 제품명으로 삼일제약을 통해 판매하고 있다. 정병인 삼성바이오에피스 의약품인허가(RA)팀장은 “다양한 파이프라인(후보물질)을 확보해 환자에게 더...
항암제·비만약 글로벌 도전…국산 블록버스터 신약 나온다 2024-09-22 16:23:40
대웅제약은 2014년 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘나보타’(미국 제품명 주보)의 미국 매출을 지속적으로 늘리고 있다. 2019년 5월 미국 출시 이후 미국 시장 점유율을 13%까지 높인 것으로 알려졌다. 출시한 지 5년이 된 올해 상반기 기준 나보타의 매출은 전년 동기 대비 38.6% 증가한 1억2600만달러(약 1680억원)를 기...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45
효력을 나타냈다. 또한 기존 3세대 EGFR-TKI인 오시머티닙(제품명 타그리소)과 병용 시 EGFR 변이에 더욱 강력한 결합력을 보였고, 정상 EGFR에 대한 저해능이 거의 없어 기존 EGFR-TKI의 부작용을 최소화할 수 있다. 케이캡 美 임상 3상 순항…FDA 도전HK이노엔이 개발한 위식도역류질환 신약은 미국에서 임상 3상이 순항...
삼성바이오에피스 "황반변성 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 권고" 2024-09-22 14:08:48
규모다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 시력에 장애가 생기는 질환으로 심할 경우 실명에 이른다. 삼성바이오에피스는 미국서 지난 5월 오퓨비즈 허가를 받았고 국내에서는 아필리부라는 제품명으로 파트너사인 삼일제약을 통해 판매 중이다. csm@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
삼성에피스, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 10:07:55
받아 기쁘다”며, “앞으로도 다양한 파이프라인 확보를 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. 한편, 삼성바이오에피스는 미국서 지난 5월 오퓨비즈의 허가를 획득했으며 국내에서는 지난 5월부터 아필리부라는 제품명으로 파트너사인 삼일제약을 통해 판매하고 있다. 안대규...
유한양행, 잇단 호재에 15% 급등…장중 신고가(종합) 2024-09-20 15:38:06
이유에 대해 "3세대 EGFR 표적항암제 '레이저티닙'(제품명 렉라자)과 J&J의 이중 항체 '아미반타맙'의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함에 따라 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했다"고 밝히면서 연구개발 종료가 호재로 해석됐다. 기존...