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식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수(종합) 2022-09-01 15:53:02
이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수(종합) 생후 6개월~4세 접종 코로나19 백신…질병청 "효과·안전성 보고 도입 검토" (서울=연합뉴스) 최인영 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약의 영유아(6개월∼4세)용 코로나19 백신에 대한 품목허가 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 한국화이자제약이...
식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-09-01 15:37:43
식품의약품안전처는 한국화이자제약 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입 품목허가 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 이번에 심사하는 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)’의 효능과 효과는 ‘6개월~4세에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이다. 앞서 식약처가 허가한 ‘코미나티주’,...
모더나 이어 화이자도 영유아용 백신 허가심사 착수 2022-09-01 15:01:39
식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약의 영유아(6개월∼4세)용 코로나19 백신에 대한 품목허가 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 한국화이자제약이 전날 식약처에 해당 품목에 대한 수입 품목허가 심사를 신청한 데 따른 것이다. 이번에 신청된 `코미나티주 0.1mg/mL(6개월~4세용)`은 코로나19 감염을 예방하기 위한...
식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-09-01 14:49:46
화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수 생후 6개월부터 4세에 접종하는 코로나19 백신 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약의 영유아(6개월∼4세)용 코로나19 백신에 대한 품목허가 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 한국화이자제약이 전날 식약처에 해당 품목에 대한 수입...
지난해 의약품 시장규모 첫 25조원 돌파…9.6% 증가한 역대 최고 2022-08-31 10:07:05
품목은 코로나19 백신인 한국화이자제약의 '코미나티주', GC녹십자가 수입한 '모더나코비드-19백신주'에 이어 코로나19 치료제인 길리어드사이언스코리아의 '베클루리주정맥주사용동결건조분말' 순으로 나타났다. 특히 코미나티주를 생산하는 독일과 모더나의 코로나19 백신을 생산하는 스페인에서...
식약처, 화이자 오미크론 대응 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-08-29 17:47:10
화이자의 코로나19 2가백신 '코미나티2주'의 품목허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 이는 이날 한국화이자제약이 식약처에 수입 품목허가를 신청한 데 따른 것이다. 이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 백신이다. 12세...
ESG 경영 강화 나선 한국화이자 2022-08-23 15:40:47
한국화이자제약이 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 강화하고 있다. 최근 이를 위한 이니셔티브를 선포하고 올해 환경보호 활동을 강화하기로 했다. 제약업계에 따르면 한국화이자제약은 이달 초 ESG 이니셔티브 ‘더 건강한 세상을 위한 움직임’을 선포했다. 기후 변화 대응, 의약품 혁신, 의약품의 공평한 접근성,...
식약처, 화이자 개량 백신 `코미나티2주` 검토 2022-08-05 16:30:39
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 5일 신청해, 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다. 코미나티2주는 흔히 말하는 `개량 백신`으로, 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA...
식약처, 화이자 '오미크론 대응' 코로나19 백신 사전검토 시작 2022-08-05 16:19:35
화이자 '오미크론 대응' 코로나19 백신 사전검토 시작 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 오미크론 변이에 대응하도록 개발된 한국화이자제약의 코로나19 백신 '코미나티주'에 대한 사전검토에 착수했다고 5일 밝혔다. 이는 한국화이자제약이 이날 식약처에 코미나티주의 임상시험 자료에...
한국BMS제약, 이혜영 신임 대표 선임 2022-07-26 09:49:29
이자에서 20여년 동안 한국화이자업존 대표(Upjohn Korea General Manager), 화이자 싱가포르 대표(Country Manager), APAC 지역 심혈관 치료 분야 총괄(Asia Pacific Regional Cardiovascular Lead)을 포함해 다양한 경험과 전문성을 쌓아왔다. 2017년 5월 한국화이자 부사장으로 임명돼 한국으로 복귀했으며, 이후 2020년...