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"코로나19 중증도, T면역세포 수와 역관계" 2020-05-02 10:42:26
몸의 관절을 공격하는 류머티즘 관절염 치료제 토실리주밥과 코로나19 치료제로 미국 식품의약청(FDA)의 긴급 승인을 받은 에볼라 치료제 렘디시비르 같은 약이 T세포를 보호하는 데 도움이 될 수 있을 것으로 연구팀은 전망했다. 이 연구결과는 국제 면역학회연맹(IUIS:International Union of Immunological Societies)...
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지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
│2019.1│셀트리온│램시마SC │류마티스관절│바이오베│ ││1 ││ │염 │터 │ └──┴───┴──────┴───────────┴──────┴────┘ ※ 한국제약바이오협회 제공(*삼성바이오에피스 루수두나는 2018년 MSD가 상업화 포기, *JW생명과학 피노멜주(국내명 위너프)는 EMA 허가받지 않고...
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한미약품, 골관절염 주사제 '히알루마' 미국 출시 2019-06-19 14:14:40
따르면 히알루마는 관절염 환자의 관절 부위에 직접 투여해 통증을 완화하는 히알루론산 성분의 주사제다. 지난해 5월 미국 식품의약품청(FDA)의 시판 허가를 받았다. 우종수 한미약품 대표이사 사장은 "세계 최대 의약품 시장인 미국에서 한국의 주사용 골관절염 치료제가 최초로 판매된다"면서 "테바와의 긴밀한 협력을...
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[종합] 식약처장 "인보사 사태, 국민께 죄송…코오롱과 보상 협의" 2019-06-05 13:19:01
골관절염 치료제 '인보사케이주(인보사' 투여 환자에 대한 안전 관리 대책을 내놓고 고개를 숙였다.이 처장은 5일 서울 식약청에서 기자회견을 열고 "인보사 관련 허가와 사후 관리에 철저하지 못해 국민께 혼란과 심려를 끼친 점에 죄송하다"며 "안전 대책 수립과 재발 방지를 위해 최선을...
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식약처장 "인보사 사태로 국민께 죄송…코오롱과 보상 협의"(종합) 2019-06-05 12:49:00
골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사) 투여 환자에 대한 안전관리 대책을 발표하며 고개를 숙였다. 식약처는 미국 식품의약품청(FDA)의 유전자치료제 장기추적 가이드라인에 따라 15년간 인보사 투여 환자의 상태를 살피는 한편 코오롱생명과학과는 환자 피해가 발생했을 경우의 보상안 등을 협의하기로 했다....
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[2보] 이의경 식약처장, 인보사 사태 사과…코오롱과 환자 보상 협의 2019-06-05 11:14:41
5일 의약품 성분이 뒤바뀐 골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사) 투여 환자에 대한 안전관리 대책을 발표하며 고개를 숙였다. 식약처는 미국 식품의약품청(FDA)의 유전자치료제 장기추적 가이드라인에 따라 15년간 환자의 상태를 살피는 한편 코오롱생명과학과는 환자 피해 발생 시 보상안 등을 협의하기로 했다....
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코오롱생명 인보사 검증 '산넘어 산'…5월말 분수령 2019-04-21 07:00:10
관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사)를 둘러싼 논란이 수드러들지 않고 있다. 당장 식품의약품안전처의 미국 코오롱티슈진[950160] 현지 실사 일정이 확정되지 않으면서 검사 결과를 언제쯤 받아볼 수 있는지에도 관심이 쏠린다. 국내 식약처의 자체 검사 결과와 미국 식품의약품청(FDA)의 임상 재개 여부...
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코오롱 "인보사, 임상서 검증된 약…더 뭘 검증해야 하나"(종합) 2019-04-11 15:43:45
골관절염 치료에 쓴다. 문제는 관절강에 투입되는 형질전환세포(TC)가 연골유래세포가 아닌 293유래세포(신장세포)로 확인되면서 발생했다. 허가 당시 제출한 자료에 적힌 세포와 실제 의약품 성분이 다른 것이다. 코오롱생명과학은 원개발사인 코오롱티슈진[950160]이 2004년 형질전환세포(TC)의 특성을 분석했던 결과를...
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코오롱생명 "인보사, 임상서 검증된 약…더 뭘 검증해야 하나" 2019-04-11 06:09:01
골관절염 치료에 쓴다. 문제는 관절강에 투입되는 형질전환세포(TC)가 연골유래세포가 아닌 293유래세포(신장세포)로 확인되면서 발생했다. 허가 당시 제출한 자료에 적힌 세포와 실제 의약품 성분이 다른 것이다. 코오롱생명과학은 원개발사인 코오롱티슈진[950160]이 2004년 형질전환세포(TC)의 특성을 분석했던 결과를...
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유제만 신풍제약 대표 "뇌졸중 치료제 임상 2상 내년 마무리…혁신 신약 개발로 재도약할 것" 2018-11-13 14:27:13
말했다. 골관절염 파이프라인 ‘하이알원(hyalone)’으로는 국내 임상 1상을 하고 있다.신풍제약은 1970년대 구충제를 개발해 보급하는 등 정부를 도와 기생충 퇴치사업을 한 것으로 잘 알려진 회사다. 전문의약품 판매가 매출의 대부분을 차지한다. 대표약은 관절 기능 개선제인 ‘하이알’과...
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