셀트리온, 美 FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 [주목 e공시] 2024-12-02 10:07:03

2일 공시했다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다. 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 이번 임상 시험은 CT-P44와 다잘렉스 간 유효성과 안전성 비교를 목적으로, 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #셀트리온 #렉스 #임상

셀트리온, 다젤렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 3상 미국 IND 신청 2024-12-02 09:50:52

재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간의 약동학, 유효성, 안전성의 유사성 입증을 위한 비교연구를 진행할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준 글로벌...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #셀트리온 다젤렉스 #셀트리온 #치료제 #글로벌 #렉스

셀트리온, FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 2024-12-02 08:48:22

2일 밝혔다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제로 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 이번 글로벌 임상에서 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44 간...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #셀트리온 FDA에 #렉스 #임상 #셀트리온

"특허 만료 도래한다"…판 커지는 바이오시밀러 2024-11-25 18:04:55

세계 최대 면역항암제 키트루다(2028년), 다발성 골수종 치료제 다잘렉스(2029년), 항암제 옵디보(2028년), 자궁경부암 백신 가다실(2028년) 등의 특허 만료 시기가 줄줄이 도래한다. 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 도널드 트럼프 행정부의 출범은 호재로 작용할 전망이다. 트럼프가 오리지널 의약품과 바이오시밀러 간...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #특허 만료 #바이오시밀러 #만료 #특허 #치료제 #시장

[이지 사이언스] 유방암부터 폐암까지…조기 진단 지표 '바이오마커' 2024-10-12 08:00:04

알려져 있다. 그는 1846년 다발성 골수종 환자의 소변에서 정상인 소변에서는 확인되지 않는 단백질을 발견, 이를 다발성 골수종 진단에 활용할 수 있다는 점을 알아냈다. '벤스 존스 단백질'로도 불리는 이 단백질은 외부 침입에 반응해 면역 반응으로 생성되는 단백질인 '면역글로불린'을 구성하는 한...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #이지 사이언스 #바이오마커 #유방암 #환자 #진단 #단백질 #발견 #세포

900일 넘게 입원하고 보험금 1억원…'사기죄' 실형 2024-09-17 12:14:46

혐의로 재판에 넘겨졌다. 조사 결과 2014년 다발성 골수종 진단을 받은 A씨는 입원 치료가 불필요하고 통원 치료가 가능함에도 보험금을 타내려고 장기간 입원했다. A씨는 법정에서 "의사의 의학적 판단에 의한 적절한 입원 치료를 받았던 것"이라며 혐의를 부인했다. 그러나 재판부는 보험금을 받을 수 있는 사유가 일...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #900일 넘게 #입원 #치료 #보험금 #통원 #판사

메드팩토 백토서팁, '네이처' 자매지에 병용 효과 논문 게재 2024-09-02 17:12:12

보는 6개월 무진행 생존률(PFS)은 82%를 기록했다. 다발성골수종은 호전·재발 반복으로 치료가 어려우며, 70세 이상 고령환자에서 높은 유병률을 나타낸다. 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)이 중요한 이유다. 특히 기존 다발성골수종 치료제들은 주로 스테로이드제 '덱사메타손'과 함께 사용해왔기 때문...

• 뉴스 >
• 바로가기
• #메드팩토 백토서팁 #환자 #다발성골수종 #백토 #이상

"비만약인데, 당뇨 환자 암 위험 낮춘다" 2024-07-06 13:00:30

종, 다발성 골수종 등이다. 분석 결과 GLP-1 작용제 처방 그룹은 인슐린 처방 그룹에 비해 식도암과 대장암, 자궁내막암, 담낭암, 신장암, 간세포암, 난소암, 췌장암, 수막종, 다발성 골수종 등 10가지 암 발생 위험이 유의미하게 감소한 것으로 나타났다. 위험 감소 폭은 담낭암이 65%로 가장 크고 수막종 63%, 췌장암...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #비만약인데 당뇨 #비만 #작용 #관련 #당뇨 #위험

"GLP-1 비만약, 당뇨환자 비만 관련 암 위험 낮추는 효과" 2024-07-06 06:00:02

수막종, 다발성 골수종 등이다. 분석 결과 GLP-1 작용제 처방 그룹은 인슐린 처방 그룹에 비해 식도암과 대장암, 자궁내막암, 담낭암, 신장암, 간세포암, 난소암, 췌장암, 수막종, 다발성 골수종 등 10가지 암 발생 위험이 유의미하게 감소한 것으로 나타났다. 위험 감소 폭은 담낭암이 65%로 가장 크고 수막종 63%, 췌장암...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #GLP1 비만약 #비만 #관련 #작용 #당뇨 #위험