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식약처 '현장 중심 약전 협의체' 마련…"약전 개선·운영" 2021-05-10 09:00:03
중심 약전 협의체' 마련…"약전 개선·운영" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 대한민국약전을 효율적으로 개선·운영하고 제약현장의 품질관리 애로사항을 해소하고자 '현장 중심 약전 협의체'를 구성한다고 10일 밝혔다. 대한민국약전은 의약품 등의 성질과 상태, 품질 및 저장방법과 그...
'2021 대한민국 퍼스트브랜드 대상' 건강 부문 2020-12-30 09:26:04
2021 대한민국 퍼스트브랜드 대상 - 헬스팩 글로벌 세포과학 뉴트리션 전문기업 유사나헬스사이언스(한국지사장 홍긍화)가 자사 대표 종합비타민·미네랄 ‘헬스팩’으로 ‘2021 대한민국 퍼스트브랜드 대상’ 건강 부문에서 첫 수상의 영예를 안았다. 유사나는 전 세계 24개국에 진출해 있는 글로벌 세포과학 뉴트리션...
[게시판] 식약처, 대한민국약전 시험법 교육 동영상 공개 2020-12-30 09:00:01
[게시판] 식약처, 대한민국약전 시험법 교육 동영상 공개 ▲ 식품의약품안전처는 30일 대한민국약전 시험법에 대한 이해도를 높이고자 '미생물한도시험법', '무균시험법'에 대한 교육 동영상을 마련해 홈페이지에 공개했다. 동영상은 시험 준비부터 결과 판정까지 누구나 쉽게 따라 할 수 있도록 제작됐다....
식약처, 의약품 품질기준 개선…'대한민국약전' 개정안 행정예고 2020-12-30 09:00:01
식약처, 의약품 품질기준 개선…'대한민국약전' 개정안 행정예고 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 의약품 품질 기준을 국제 기준에 맞게 개선하기 위해 '대한민국약전' 개정안을 행정 예고한다고 30일 밝혔다. 대한민국약전은 의약품의 성질, 상태, 품질, 저장방법 등 필요한 기준에...
"일부 가정용 정수기 물에서 대장균군…코크 소독해야" 2020-10-13 06:00:07
대한민국약전'에서 밀·옥수수 전분, 꿀 등에 관해 규정한 기준(100CFU/g 이하)과 비교하면 안전한 수치다. 수소이온지수(pH)는 6.7~7.8로 식수용 수돗물 기준(5.8~8.5)에 적합했다. 에탄올 소독 후 일반 세균 수치는 소독 전보다 50.8% 감소한 126CFU/㎖로 나타났다. 진균은 0~3CFU/㎖, pH는 6.7~7.9로 소독 전과...
의약품 품질기준 국제 기준에 맞춘다…'약전' 일부 개정 2020-06-08 09:37:28
의약품 품질기준 국제 기준에 맞춘다…'약전' 일부 개정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 국산 신약 '팩티브'의 품질기준 등 대한민국약전에 싣는 내용을 일부 개정해 행정예고한다고 8일 밝혔다. 식약처는 우리나라 의약품의 기준 규격 등을 정하고 있는 대한민국약전 운영의 예측성,...
소비자원 "일부 임신테스트기 민감도 떨어져 부정확한 결과" 2020-03-10 12:00:09
규격과 시험 방법이 구체적으로 제시돼 있지 않아 업체들이 대한민국약전외 의약품 기준이나 식품의약품안전처의 가이드라인, 미국 FDA 가이던스 등 제각각 다른 자료를 준용하고 있는 만큼 관련 기준·규격이나 가이드라인 마련을 식품의약품안전처에 요구할 계획이다. zitrone@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무...
손소독제 제조에 식음용 에탄올 사용 한시 허용 2020-02-25 16:08:21
규격인 대한민국약전) 인증을 받은 무변성 에탄올만 사용할 수 있다. 이 때문에 제조업체들이 코로나19 사태 후 원재료 수급에 어려움을 겪어왔다. 이에 중기부는 식약처에 식음용·화장품용 등급 무변성 에탄올도 손소독제 원료로 쓸 수 있도록 한시적 허용을 요청한 바 있다. 중기부 관계자는 "식음용 에탄올의 경우...
손소독제 업체 "에탄올 규제 한시적 해제해달라" 요청(종합) 2020-02-19 18:44:25
KP(국내 의약품 기준 규격인 대한민국약전) 인증을 받은 무변성 에탄올만 사용할 수 있다. 박 장관은 담당부처인 식품의약품안전처에 건의 내용을 전달해 규제를 일시적으로 완화할 수 있는 방안을 모색해보겠다고 답했다. 이날 박 장관이 방문한 우신화장품은 코로나19로 손 소독제 수요가 늘자 중기부 산하 공영쇼핑에 손...
부산 세관, 불량 한약재 국내 유통 조직 적발…127억원 규모로 사상 최대 2019-08-27 16:01:48
수입한 한약재는 대한민국약전 등 규격집에 수록되지 않아 수입할 수 없는 한약재가 포함돼 있었다. 성분 검사를 제대로 받지 않아 성분을 알 수 없는 불량 한약재를 정상 한약재와 함께 들여오기도 했다. 통관대행업체·보세창고 직원과 공모한 뒤 부적합 한약재는 안쪽에 숨기고 정상 수입된 재료는 전면에 배치해...