반도체도 모자라 이번엔…'타도 한국' 또 칼 뽑은 대만 2025-02-04 14:25:11

핵산치료제, 유전자치료제, 세포치료제, 생물학적제제(단백질의약품) 등 4대 분야에 주력하고 있다. 바이오업계 관계자는 그러나 "핵산치료제, 유전자치료제, 세포치료제 등은 시장도 작고 업황이 좋지 않기 때문에 궁극적으로 돈이 되는 항체치료제에도 진출할 가능성이 있다"며 "이럴 경우 삼성바이오로직스와 경쟁이 불...

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• #반도체도 모자라 #대만 #공장 #미국 #건설 #바이오의약품

AZ "AI 헬스케어 관심…韓과 협력 확대" 2024-12-16 18:03:50

생물학적 제제 시장에 진입하기 위해 2006년 케임브리지안티보디테크놀로지를, 2007년 메디이뮨을 인수했다. 2021년 알렉시온을 사들인 것은 희소질환 치료제로 보폭을 확대한 계기가 됐다. 같은 해 다이이찌산쿄와 손을 잡으면서 세계 1위 항체약물접합체(ADC) 신약인 ‘엔허투’가 탄생했다. 그래디 부회장은 “내부에선...

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• #AZ AI #아스트라제네카 #한국 #목표 #기업 #그래디 #부회장 #혁신 #협력 #기술

[게시판] 식품의약품안전평가원, 생물학적제제 품질관리 지원 워크숍 2024-12-05 10:21:44

[게시판] 식품의약품안전평가원, 생물학적제제 품질관리 지원 워크숍 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 백신·혈장분획제제 품질관리를 돕는 최신 기술정보를 안내하는 '2024년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크 워크숍'을 개최한다고 5일 밝혔다. 서울 한국컨퍼런스센터에서 열리는 이번...

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• #게시판 식품의약품안전평가원 #워크숍 #품질관리

삼성증권 "트럼프 의약품 관세 부여시 한국 영향은 제한적" 2024-11-26 10:01:17

및 생물학적 제제가 선정돼 있다. 그는 "해당 약물에는 장기 만성 질환 관리에 사용되는 당뇨, 암, 자가면역질환 치료제 등의 의약품은 포함돼 있지 않으며 주로 급성 환자에게 필요한 의약품인 백신 API, 항응고제, 항생제, 항바이러스제 등으로 구성돼 있다"고 했다. 그는 트럼프가 이부프로펜, 하이드로코르티손과 같은...

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• #삼성증권 트럼프 #의약품 #미국 #생산 #필수의약품 #관세 #트럼프 #대해 #생물보안법

주한덴마크대사관, 중증 아토피피부염 환우회 간담회 개최 2024-11-20 14:34:51

좋은 생물학적제제나 JAK억제제가 여러개 출시돼 사노피의 듀피젠트에 건강보험이 적용됐던 2018년보다는 치료 환경이 개선됐다"며 "하지만 다양한 치료제를 사용하는 데엔 여전히 제약이 있다"고 했다. 그는 "어떤 약이 잘 맞을지는 직접 써봐야 알 수 있지만 건강보험 급여와 산정특례제도 혜택을 받기 위해선 부작용이...

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• #주한덴마크대사관 중증 #덴마크 #환우회 #치료제 #환자 #간담회 #치료

백신 품질관리용 실험동물 대체할 시험법 만든다 2024-11-17 06:00:06

'생물학적제제 기준 및 시험방법' 고시에 기존 동물실험법을 삭제하고 동물대체시험법을 반영할 계획이다. 식약처는 동물대체시험법이 확립되면 해마다 30만마리가량 희생되는 실험동물의 피해를 줄이고 세계적으로 표준화된 시약 개발을 선도할 수 있을 것으로 기대했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #백신 품질관리용 #백신 #시험법 #품질관리 #동물대체시험법 #실험동물

HLB테라퓨틱스, 非바이오 부문 물적분할…비상장법인 신설 2024-11-14 13:57:09

개발영역을 확장할 방침"이라고 밝혔다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 "회사는 오랜 신약개발 성과를 앞두고 이번 물적분할을 진행하며 희귀질환 치료제 개발기업으로서 새로운 전환점을 맞고 있다"며 "생물학적 제제 기반의 희귀질환 신약개발 사업을 강화하고, 동시에 콜드체인을 통해 내실경영까지 실현해, 장기적으로...

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• #HLB테라퓨틱스 바이오 #치료제 #사업 #물적분할 #희귀질환

올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34

우선 제약사가 생물학적 제제 허가신청서(BLA)를 제출하면 통상 2개월간의 리뷰를 거친 뒤 정식 심사 착수 여부를 결정하고 이때 자료가 불충분하면 심사 거절을 당할 수도 있다. 이후 정식 품목허가 심사에 착수하면 FDA는 약 10개월 소요되는 심사 기간 자료를 면밀히 분석한다. 그 과정에서 제약사는 상시 당국의 질의에...

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• #올해에만 미국서 #바이오시밀러 #미국 #허가 #의약품 #심사 #약가 #시장 #입증 #기업 #보유

지오영 "한국유씨비제약과 건선치료제 '빔젤릭스' 유통 협약" 2024-11-07 09:42:41

생물학적제제 대비 높은 수준의 PASI 100(완전히 깨끗한 피부) 도달률을 보이며 우위를 나타냈다고 회사는 설명했다. 건선 면적·중등도 지수를 나타내는 PASI는 건선 치료의 주요 유효성 평가변수로 활용되는데, 빔젤릭스의 PASI 100 도달률은 공개연장 연구 결과 3년간 높은 수준으로 유지된 것으로 나타났다. 조선혜...

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• #지오영 한국유씨비제약과 #건선 #지오영 #유통 #이번 #체결