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온코닉테라퓨틱스, P-CAB신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 국내 품목허가 2025-10-31 08:40:46
이번 허가로 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 가운데 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 됐다. 빠른 개발 속도와 기술적 완성도를 입증한 만큼, 이번 허가를 계기로 자큐보의 글로벌 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다. 자큐보는 현재 글로벌 26개국에 진출해있다. 특히 위식도역류질환 세계 1위 시장인...
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온코닉테라퓨틱스, 녹여먹는 '자큐보' 구강붕해정 시판 허가 2025-10-30 17:56:36
위식도역류질환과 위궤양 치료에 쓸 수 있다. 물과 함께 먹는 기존 자큐보와 달리 물 없이 녹여 먹을 수 있어 환자 편의를 높였다. 당초 지난 4월 허가 신청을 할 땐 미란성 위식도역류질환 치료제로만 신청했지만 두달 뒤인 6월 위궤양 치료에도 자큐보를 쓸 수 있게 되면서 구강붕해정도 두가지 적응증 모두에 사용할 수...
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한미약품 3분기 누적 매출 1.1조…전문경영인 체제 전환 후 견고한 성장세 2025-10-30 17:23:30
고혈압 제품군 '아모잘탄패밀리' 370억원, 위식도역류질환 제품군 '에소메졸패밀리' 157억원 등의 매출을 올렸다. 당뇨병 신제품 '다파론패밀리'는 전년 동기 대비 58.7% 증가하며 블록버스터 진입이 유력하다. 올해 3분기 신제품 출시가 이어지면서 4분기에도 성장세를 이어갈 수 있을 것이란...
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온코닉, 3분기 어닝 서프라이즈…37호 신약 '자큐보' 견인 2025-10-30 17:20:43
지난해 10월 국내 출시된 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약이다. 올해 9월 말까지 누적 처방액 345억 원을 돌파했다. 올해 6월 위궤양 적응증 허가를 추가로 획득했으며, 향후 추가 적응증 확대와 구강붕해정(ODT) 제형 출시도 기대되고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보정은 이미 6조 원 규모로 알려진 중국...
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한미약품, 3분기 누적 매출 1.1조 돌파 2025-10-30 17:05:06
고혈압 제품군 '아모잘탄패밀리' 370억원, 위식도역류질환 제품군 '에소메졸패밀리' 157억원 등 매출을 올렸다. 당뇨병 신제품 '다파론패밀리'는 전년 동기 대비 58.7% 증가하며 블록버스터 진입이 유력히 전망된다. 한미약품 대표 품목인 '로수젯' 명성을 이어갈 신제품들도 3분기에 다수...
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한미약품 3분기 영업이익 551억원…8%↑(종합) 2025-10-30 16:41:56
고혈압 제품군 '아모잘탄패밀리' 370억원, 위식도역류질환 제품군 '에소메졸패밀리' 157억원 등 매출을 올렸다. 당뇨병 신제품 '다파론패밀리' 매출은 전년 동기 대비 58.7% 증가했다. 한미약품은 연구개발(R&D)에 3분기 연결 기준 매출의 17.2%에 해당하는 623억원을 투자했다고 전했다. 특히...
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온코닉테라퓨틱스, 어닝서프라이즈…?분기 최대 실적 2025-10-30 09:39:03
역류질환 시장을 시작으로 세계 26개국과 기술이전 및 유통 계약을 체결하며 글로벌 시장 진출을 확대해 가고 있다"며 "앞으로 해외 허가와 출시가 본격화되면 수익 구조가 한층 다변화될 것"이라고 했다. ?온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 수익을 차세대 항암신약 개발에 재투자하는 연구개발(R&D) 선순환 체계를 구축했다....
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일동제약, CPHI·바이오유럽 연달아 참가…신약 상업화 모색 2025-10-28 14:29:31
상황이다. 대원제약은 최근 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 파도프라잔의 유효성 및 안전성을 평가하는 각각의 임상 3상에 대한 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인을 취득했다. 본격적인 신약 상용화를 위한 후속 개발 작업에 돌입한 것이다. 일동제약그룹 관계자는 “글로벌 위...
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국내 신약 개발 지형도 변화…41호 주인공 나올까 2025-10-26 07:33:00
이 회사의 미란성 위식도 역류질환 치료제 '자큐보정'은 국내에서 개발한 37번째 신약으로 작년 허가됐다. 일동제약그룹은 항암 신약 개발 계열사 아이디언스를 뒀다. 아이디언스는 지난달 표적항암제 신약후보물질 '베나다파립'에 대해 러시아, 아랍에미리트(UAE) 등 제약사와 700억원 규모의 라이선스...
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제일약품 "자큐보 출시 1주년…위식도역류질환 치료 기준 제시" 2025-10-22 09:46:11
만큼, 향후 위식도역류질환 치료에서 상위 치료 옵션으로 적극 활용될 수 있다"고 평가했다. 2세션에서 김도훈 교수는 "자큐보정은 실제 임상 환경에서 다수의 환자군을 대상으로 효과와 안전성이 확인된 약물"이라며 "특히 기존 약물에서 자큐보정으로 전환한 환자에서도 유의미한 증상 개선이 관찰됐다"고 설명했다. 김...
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