큐리언트, 내성결핵치료제 임상 2a상 목표 달성 2019-06-03 08:45:20

판매 허가와 신약심사 기간을 줄여주는 우선심사권(prv) 확보가 가능하다. 다제내성결핵은 매년 50만명의 신규 환자가 발생한다. 치사율이 30~50%에 이르는 심각한 질병이나 현재 출시된 약물은 2개 뿐이다. 내성균 치료를 위해 필수적인 병용처방법 개발이 제한적인 상황으로, 큐리언트의 텔라세벡은 병용처방에 대한...

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• #큐리언트 내성결핵치료제 #결핵 #환자 #임상 #확보 #약물

큐리언트 "다제내성 결핵치료제, 적응증 확장 가능성 열려" 2019-01-17 15:16:25

미국 식품의약국(fda)은 부룰리 궤양을 우선심사권(prv) 부여 대상으로 지정하고 있다. 현재 개발 중인 다제내성 결핵도 prv 획득 대상이다. 큐리언트 관계자는 "이번 연구결과는 큐리언트의 q203이 세계에서 인정받는 혁신신약(first in class)임을 증명한 사례"라며 "q203은 2013년 네이처메디슨에 발표된...

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• #큐리언트 다제내성 #궤양 #제내성 #혁신신약 #항생제

큐리언트, 다제내성결핵치료제 美 신속심사 대상 지정 2018-11-19 13:40:09

발행되는 우선심사권(prv)을 받을 수 있는 자격에 더욱 가까워졌다"고 말했다. 큐리언트는 올해 아토피치료제 q301의 임상 2b상 진입, 다제내성결핵치료제의 2a상 진입 및 범부처전주기신약개발사업 과제 선정, 400억원 유상증자 성공 등을 통해 회사의 가치를 높이고 있다. 회사 관계자는 "내년에는 연구개발에...

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부광약품 투자사, 혈관엘러스단로스증후군 신약 허가 신청 2018-10-31 15:09:08

우선심사권을 요청했다. 받아들여지게 되면 6개월의 검토 기간이 소요될 수 있다. 우선심사권은 치료에서 상당한 개선을 제공하거나 만족할만한 대체 요법이 없는 경우 치료를 제공하는 약물에 주어지게 된다.혈관엘러스단로스증후군은 유전적 결함으로 콜라겐 형성에 이상이 생기는 질환이다. 혈관파열과 사망으로 이르게...

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• #부광약품 투자사

큐리언트, 다제내성결핵 치료제 ‘텔라세벡’ 임상 2상 진입 2018-07-16 15:21:59

식품의약국(fda)은 다제내성결핵 치료제 개발사에게 ‘신약 우선심사권(prv)’을 부여하는 방식으로 개발을 독려하고 있다. 미국에서는 신약의 승인을 신청한 뒤 최종 허가까지 보통 1년이 걸리지만 prv가 있으면 심사기간을 6개월로 줄일 수 있다. 큐리언트 관계자는 “prv는 현재 약 1800억원에 제3자에게...

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"메지온, 폰탄수술 치료제 2019년 시판 예상"-신한 2017-06-12 08:06:36

하반기 신약승인 신청, 2019년 허가를 예상했다. 치료제 허가시 우선심사권(prv) 획득도 가능하다.이 연구원은 "1분기 말 기준 가용 현금성자산은 약 800억원으로, 자금조달 위험은 제한적"이라고 했다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템! 실시간 환율/금융서비스 한경money [...

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