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한양대 첨단방사선공학연구실, 방사선 피폭시 인체의 위해도 평가…메시형 인체 전산모델, 국제표준 채택 2023-07-18 15:59:51
위해도를 평가하는 기술 분야에서 혁신적인 발전을 이뤘다. 한양대에 따르면 연구팀은 복잡한 인체 구조를 정확하게 모델링할 수 있는 차세대 사면체 메시(mesh) 형태의 인체 전산모델을 개발했다. 이는 국제방사선방호위원회(ICRP)로부터 국제 표준으로 인정받았다. 방사선 피폭에 따른 인체의 위해도 평가는 방사선 방호...
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1·2등급 의료기기 공급내역 보고의무 대폭 완화 2023-07-14 10:05:47
= 위해도가 낮은 1·2등급 의료기기 중 요양 급여 대상 치료 재료와 중고 의료기기를 제외한 나머지 1·2등급 의료기기는 공급 내역 보고 의무가 면제된다. 식품의약품안전처는 제6차 적극행정위원회를 열어 2건의 제도 개선 사항을 심의하고 의결했다고 14일 밝혔다. 공급 내역 보고 제도는 의료기기의 전주기 안전 관리와...
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2030년부터 의료기기 품목 갱신 자료에 최신 기준 반영 2023-07-07 11:51:49
위해도가 낮은 신고 제품과 인공 혈관 등 대체품이 부족한 '생산·수입중단 보고대상 의료기기'는 최신 규격 반영 입증 자료로 '적합성선언서'를 제출하도록 했다고 덧붙였다. 아울러 CT나 MRI 등 유통 제품의 유지와 보수가 지속해서 필요한 '유지관리용 제품'은 생산·수입실적과 안전성 정보...
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의약품 안전관리계획 평가보고 주기, 최대 3년까지 연장 2023-06-27 10:26:38
평가 결과 등에서 타당성이 인정되면 약물 위해도에 따라 허가일로부터 최대 3년 주기로 보고해도 된다. 다만 보고 주기를 변경한 이후 새로운 효능이 추가되는 등 제품에 중요한 변경 사항이나 안전성 등 문제가 발생하면 보고 주기를 다시 단축할 수 있다. 식약처는 "이번 개정을 통해 업계가 위해도가 높은 의약품의...
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식약처 "폴리브롬화디페닐에테르 인체 노출수준 안전" 2023-06-02 11:07:53
노출량의 위해도 평가를 위해 독성 시작값을 기준으로 노출안전역을 확인한 결과, 안전하다고 판단되는 기준값인 1천을 넘는 것으로 확인됐다. 식약처는 "일상생활에서 노출될 수 있는 잔류성유기오염물질에 대한 모니터링과 체내 노출수준 변화에 따른 위해성 평가를 실시해 유해 물질로부터 안전한 환경을 조성하겠다"고...
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방사선전문가 "후쿠시마 방류수, 과학분석 결과 안심할 수준"(종합) 2023-05-17 15:58:07
말했다. 아울러 "오염수 방류 문제와 관련해 삼중수소는 상대 위해도가 1이라고 봤을 때, 칼륨은 340, 요오드는 1천200, 세슘은 720이다. 위해도가 있다고 해서 위험하다는 것은 잘못된 것"이라고 덧붙였다. 이어 "해양연구원과 원자력연구원 시뮬레이션 결과 10년 후 우리나라 해역의 삼중수소 농도는 0.001 Bq/㎥으로, ...
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나이 든 부모님 드시는데 괜찮나…'식품첨가물' 조사해보니 2023-05-17 13:26:09
그 결과, 조사 대상이었던 식품첨가물의 인체 위해도는 모두 일일섭취허용량의 0.5% 이하로 인체에 안전한 수준으로 파악됐다. 조사 대상 식품을 먹은 노인 중 고섭취군(95 백분위 수)을 대상으로 분석한 결과 역시 전부 5.5% 이하로 안전했다. 총 1934건의 가공식품에 대한 식품첨가물 분석 결과도 모두 사용기준에 적합한...
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방사선전문가 "후쿠시마 방류수, 과학분석으론 안심하기에 충분" 2023-05-17 12:13:33
말했다. 아울러 "오염수 방류 문제와 관련해 삼중수소는 상대 위해도가 1이라고 봤을 때, 칼륨은 340, 요오드는 1천200, 세슘은 720이다. 위해도가 있다고 해서 위험하다는 것은 잘못된 것"이라고 덧붙였다. 이어 "해양연구원과 원자력연구원 시뮬레이션 결과 10년 후 우리나라 해역의 삼중수소 농도는 0.001 Bq/㎥으로, ...
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노인들 먹는 식품첨가물 조사해보니…"섭취 수준 안전" 2023-05-17 10:06:59
위해도는 모두 일일섭취허용량의 0.5% 이하로 나타나 인체에 안전한 수준으로 확인됐다고 평가원은 밝혔다. 조사 대상 식품 섭취자 중 고섭취군(95 백분위수)을 대상으로 분석한 결과도 전부 5.5% 이하로 안전한 수준이었으며, 총 1천934건의 가공식품에 대한 식품첨가물 분석 결과도 모두 사용기준에 적합했다고 덧붙였다....
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"폴리염화비페닐 인체 노출수준, 안전한 수준 확인" 2023-04-28 13:19:43
분석됐다. 또 인체 총 노출량의 위해도 평가를 진행했더니 폴리염화비페닐의 노출안전역은 4천 이상으로 나타나, 위해 우려가 낮은 안전한 수준으로 확인됐다. 노출안전역은 최소 유해 용량을 인체 노출량으로 나눈 값으로, 폴리염화비페닐의 노출안전역은 200 이상이면 안전하다고 판단한다. 식약처는 2027년까지...
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