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[바이오스냅] 일양약품 "테라텍트, 영유아 3상 임상 기준 충족" 2025-12-05 11:13:51
3상 임상시험에서 '면역원성 및 안전성'에 대한 분석 모두 기준을 충족하는 수치를 보여 식약처 NDA(신약 허가)를 신청했다고 5일 밝혔다. 일양약품은 고려대 안산병원 외 한국 12개, 필리핀 2개 기관에서 생후 6개월 이상 만 3세 미만의 영·유아를 대상으로 '일양인플루엔자분할백신 4가주' 임상3상을...
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'넥스트바이오메디컬' 52주 신고가 경신, 기관 6일 연속 순매수(19.2만주) 2025-12-04 09:12:40
대비 확실한 임상적 우위를 지닌 파이프라인을 개발함으로써 글로벌 기업과 파트너십을 체결하여 글로벌 시장에 침투하고 있다. 여기서 나아가 동사는 앞으로 파이프라인의 성능을 더욱 강화하고, 파이프라인의 용도를 확장시킬 플랫폼 전략을 적극적으로 추진할 것으로 예상된다. ① 넥스파우더: 제약성분이 추가된 차세대...
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“바이오 스타트업 육성 가속” 경과원?동구바이오제약 맞손 2025-12-03 14:30:25
지원을 강화한다고 3일 밝혔다. 양 기관은 이날 업무협약을 체결하고 기술 실증·임상 연계·글로벌 진출 등을 추진하기로 했다. 협약식은 동구바이오제약 본사에서 열렸다. 김현곤 경과원장과 조용준 회장 등 관계자들은 바이오 스타트업 생태계 확장을 위한 인프라·네트워크 개방과 협업 모델을 논의했다. 이번 협력으...
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SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러社와 방사성 동위원소 공급 계약 체결 2025-12-03 09:52:24
풀라이프 테크놀로지社의 ‘SKL35501’을 도입해 현재 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 제출을 준비 중이며, 최근 위스콘신 대학 기술이전기관(WARF)으로부터 두 번째 후보물질 ‘WT-7695’를 추가 도입해 연구 포트폴리오를 한층 다각화했다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “RPT의 핵심 원료인 악티늄-225의 수급...
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[K바이오 뉴프런티어 (25)] 브이에스팜텍 "방사선 치료 효과 높이는 증폭제 개발…해외서 더 주목" 2025-12-03 09:42:59
치료제를 개발하는 에스씨엠생명과학에서 임상시험 업무, GMP 생산시설 구축 등의 업무를 맡았다. 샐러리맨의 마지막 종착지는 임상시험수탁기관(CRO)인 클립스비엔씨였다. 박 대표가 창업을 결심한 것은 우연이었다. 한국원자력의학원에 자문을 갔다가 한 건의 특허기술보고서를 본 게 발단이 됐다. 박명진, 임영빈 박사가...
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SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약 체결 2025-12-03 09:38:35
임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 제출을 준비중이며, 최근 위스콘신 대학 기술이전기관(WARF, Wisconsin Alumni Research Foundation)으로부터 두 번째 후보물질 'WT-7695'를 추가 도입해 연구 포트폴리오를 한층 다각화했다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "RPT의 핵심 원료인 악티늄-225의 수급 안정화는...
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SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급계약 2025-12-03 09:25:21
임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 제출을 준비 중이고, 최근 위스콘신 대학 기술이전기관(WARF)으로부터 두 번째 후보물질 'WT-7695'를 추가 도입해 연구 포트폴리오를 다각화했다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 "선제적으로 구축한 글로벌 파트너십과 다변화된 공급망을 바탕으로 글로벌 항암 신약 시장을...
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"코로나백신-아동 사망"…美정부, 학계 맞서 안전 우려 부채질 2025-11-30 17:04:49
공식 수립하는 기관이다. 미네소타대 전염병학자인 마이클 오스터홀름은 프라사드의 메모가 ACIP 회의 전에 의도적으로 공개된 것으로 본다면서, 백신 접종이라는 공중보건상 매우 중요한 문제를 이런 식으로 다뤄서는 안 된다고 비판했다. 프라사드 박사는 메모에서 백신의 안전성과 효능을 검증하는 방식도 대폭 손봐야...
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보건산업진흥원,'제5회 제약바이오 산업 혁신포럼' 성황리 개최 2025-11-28 08:22:46
내분비내과)는 GLP-1 약제 처방 및 임상 경험을 바탕으로 비만치료 시장의 다양한 구조적 허들에 대한 진단을 공유하였고, 남가은 교수(고대구로병원 가정의학과)는 치료 접근성 강화를 위해 비만치료제 급여화의 시급성과 정책적 지원 필요성을 강조하였다. 마지막으로, △안충열 보건연구관(식품의약품안전처)은 GLP-1...
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조성진 큐어버스 대표, 국민훈장 목련장 수상 2025-11-27 17:11:25
심사 과정에서 높은 평가를 받았다. CV-01은 2024년 국내 임상 1상이 진행 중이며, 후속 파이프라인인 CV-02는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)의 임상 1상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다. 이러한 일련의 성과는 큐어버스의 기술력과 경쟁력을 보여주는 사례로 평가된다. 조 대표는 “CV-01을 포함한 파이프라인의 글로벌...
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