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웰스바이오, 중증열성혈소판감소증후군 진단키트 국내 허가 2023-03-08 09:31:54
‘careGENE SFTS Virus RT-PCR kit’다. 사람의 혈액(전혈) 검체에서 중증열성혈소판감소증후군 바이러스의 유전자를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응법(Real-time RT-PCR)으로 확인한다. 국내에서 진행한 임상에서 민감도와 특이도 100%를 기록했다. 검사당 25개의 리보핵산(RNA)만 존재해도 검출이 가능하도록 정밀하게...
바디텍메드, 갑상선 기능 측정 진단키트 국내 사용승인 완료 2023-02-22 09:42:28
전혈 사용, 현장진단, 그래뉼 방식 적용으로 요약할 수 있다. 현재 국내에서 사용되고 있는 진단제품은 병원 내방 후 정맥혈을 채혈하고 이를 검사장비가 있는 중앙검사실로 이동시키거나 일반 내과의 경우 수탁기관에 의뢰하기 때문에 검사 결과를 얻기까지 수일이 걸리게 된다. 바디텍메드 제품은 소형장비(ichroma/AFIAS...
[전남대학교기술지주회사(주) 2022년 초기창업패키지 선정기업] 우울증 조기 진단하고 자살 예방할 수 있는 검사법 개발한 ‘휴먼앤바이오㈜’ 2023-01-30 11:45:45
말초혈액(전혈, total blood)에서 검증했습니다. 검증한 4종의 유전자는 AC**, CD**, SA**, 5H** 이며, 이들은 환자군에서 대조군 대비 통계적으로 유의한 차이를 가지는 결과를 보였습니다. 본 유전자군은 현재 어떠한 정신건강의학 관련 논문에서도 보고 되지 않았습니다. 휴먼앤바이오 연구진이 딥러닝 기법을 이용해...
"반려동물 치료비 미리 알고 치료하세요" 2023-01-27 09:51:08
△전혈구 검사 △X-선 촬영비 등이 게시 대상에 포함된다. 진료비는 동물병원 내부 접수창구나 진료실 혹은 인터넷 홈페이지에 게시해야 한다. 반려인이 쉽게 알아볼 수 있도록 책자 또는 인쇄물을 비치하거나 벽보를 부착하면 된다. 위반 시 시정명령이 내려진다. 이를 이행하지 않으면 30만 원의 과태료가 부과된다....
인트론바이오, 아프리카돼지열병 진단 제품 국내 인허가 획득 2023-01-19 10:38:04
제품(LiliF ASFV Real-time PCR)은 돼지의 전혈, 혈청 및 폐조직을 대상으로 국내 및 베트남 임상시험 기관을 통해 성능 시험을 실시했다. 이를 통해 높은 민감도와 특이도의 성능을 검증한 동물용 체외진단의료기기 제품이다. 설재구 인트론바이오 DR사업부 전무는 “이 제품은 세계동물보건기구(WOAH)의 진단법을 기반...
큐리옥스, 랩지노믹스와 진단실험실 자동화 시스템 구축 협약 2022-10-06 14:23:27
기존 진단기업들은 전혈분석 자동화에 어려움을 겪고 있으나, 큐리옥스가 개발한 '라미나 워시' 기술을 활용하면 원심분리기 없이 자동화가 가능하다는 설명이다. 자동화를 통해 실험자가 달라져도 동일한 결과를 도출할 수 있으며, 신뢰도 높은 표준화된 진단 결과 제공이 가능하다고 했다. 랩지노믹스 관계자는...
에스엘에스바이오, 소 임신 진단키트 호주 특허 취득 2022-09-21 08:55:37
제품은 인공 수정 4주 이후 0.1cc(100mg)의 극소량의 전혈을 이용해, 10분 안에 소의 임신 여부를 판단할 수 있는 제품이다. 국내에서는 판매 허가를 받았다. 기존에 국내에서 주로 사용되던 수입 업체의 소 임신 진단키트는 효소결합면역흡착검사(ELISA) 방식이다. 이에 원심분리기(Centrifuge), 마이크로 플레이트 등...
내일부터 동물수술 전 관리자 동의받아야…위반시 과태료 2022-07-04 11:01:59
포함한 모든 동물병원에서 진찰, 입원, 백신접종, 전혈구 검사, 엑스(X)선 검사 등 진료 항목의 진료비를 게시해야 한다. 병원 내 접수창구, 진료실, 동물병원 누리집 등 동물 관리자가 알아보기 쉬운 곳에 게시해야 하며, 그러지 않을 경우 시정명령이 부과된다. 시정명령을 이행하지 않으면 처음에는 30만원, 2·3차 미...
바디텍메드, 佛 기업과 치료약물농도감시 제품 공급계약 체결 2022-06-02 09:41:41
가용 혈액 형태(전혈, 말초혈)를 확대해 검사 편의성을 높인 현장진단검사(POCT) 제품으로 유럽 제품인증(CE)을 받았다. 최의열 바디텍메드 대표는 “유럽 TDM 시장의 선도기업인 쎄라디아그와의 공급계약으로 바디텍메드의 제품을 많은 유럽 환자들이 사용할 수 있을 것”이라며 “회사의 차기 성장동력으로 삼고있는 TDM...
프리시젼바이오, 심근경색 진단 카트리지 유럽 인증 획득 2022-05-09 08:55:50
9일 밝혔다. 엑스디아 SOB는 사람의 전혈이나 혈장에 있는 여러 생체표지자(바이오마커)를 동시에 분석해 급성심근경색, 울혈성 심부전, 심부정맥혈전증, 폐색전증 등을 진단한다. 호흡곤란과 가슴통증 증상이 나타나는 환자에게 사용하면 원인이 무엇인지 알 수 있다는 설명이다. 프리시젼바이오가 활용한 바이오마커는 총...