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HLB 계열사 美 베리스모 '차세대 CAR-T 치료제', FDA 패스트트랙 지정 2023-04-06 11:01:27
지정 받음에 따라 임상 및 심사 등의 절차에 더욱 속도가 붙을 것으로 보인다. 중피종은 환자의 5년 평균 생존율이 10%에 불과해 혁신치료제 개발이 시급한 대표적 암으로, 베리스모는 이번 패스트트랙 지정으로 향후 가속승인(Accelerated Approval)이나 우선심사(Priority Review) 신청도 가능하다. SynKIR-110은 현재...
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HLB그룹 美 관계사 베리스모, 품질관리 책임자 영입 2023-01-04 11:33:01
중이다. 메소테린이 과발현된 난소암과 중피종, 담관암 등 3개 적응증을 대상으로 펜실베니아 대학병원에서 임상을 시작할 계획이다. 이번에 영입된 재클린 스티브는 제약 및 세포치료제 분야에서 13년 간 품질관리를 담당했다고 전했다. 최근까지 뉴욕거래소 상장사인 어댑티뮨에서 품질관리 총괄로 있었다고 했다. ...
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보령, 일라이 릴리 비소세포폐암치료제 ‘알림타’ 인수 2022-10-26 07:55:23
릴리의 오리지널 의약품이다. 2004년 악성 흉막 중피종의 첫 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 대표적인 비소세포폐암 1차 치료제이자 최초의 유지요법 치료제란 설명이다. 국내엔 2006년 도입됐다. 의약품조사기관 아이큐비아에 따르면 알림타는 2015년 특허 만료 후에도 연간 200억원대의 매출을 내고...
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삼양홀딩스 바이오팜그룹 "항암치료제 시장점유율 40% 넘어" 2022-10-18 09:46:51
점유율 40.2%를 기록했다. 페메드에스는 비소세포폐암 및 악성 흉막중피종 치료에 쓰이는 항암제다. 이영준 삼양홀딩스 바이오팜그룹 대표는 "전년 동기 대비 매출액은 7.4%, 수량은 13.5% 각각 증가하며 지속적인 성장세를 보이고 있다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국서 희귀 의약품 지정" 2022-09-28 16:20:44
미국 식품의약국(FDA)으로부터 중피종에 대한 희귀 의약품으로 지정됐다고 28일 밝혔다. 중피종은 흉막, 복막 등 표면을 덮고 있는 막인 중피에서 발생하는 종양이다. 이에 따라 HLB는 개발 과정에서 임상시험 승인·허가 기간 단축, 세금 감면 등 혜택을 받는다. FDA는 희귀·난치성 질병 치료제를 희귀 의약품으로...
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HLB 관계사 `베리스모`, `CAR-T` 치료제 중피종 미 FDA 희귀의약품 지정 2022-09-28 15:38:58
대학병원에서 임상을 본격적으로 시작할 계획이다. 브라이언 김 베리스모 대표는 "희귀의약품 지정은 SynKIR-110이 또 한번 주요 마일스톤을 넘어선 중요한 이벤트"라며 "치료옵션이 매우 적은 중피종에서 새로운 대안 치료제가 될 수 있도록 빠른 임상 진행에 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편 중피종의 경우 평균...
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베리스모, CAR-T 치료제 중피종 美 희귀의약품 지정 2022-09-28 15:16:34
내년 1분기 펜실베니아 대학병원에서 임상을 시작할 계획이다. 브라이언 김 베리스모 대표는 "희귀의약품 지정은 SynKIR-110이 또 한번 주요 마일스톤을 넘어선 중요한 이벤트"라며 "치료법이 매우 적은 중피종에서 새로운 대안 치료제가 될 수 있도록 빠른 임상 진행에 최선을 다하겠다"고 말했다. 중피종의 평균 5년...
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HLB "계열사 CAR-T 치료제, 미국서 임상 1상 계획 승인" 2022-09-21 10:24:12
임상 1상에서는 난소암, 담관암, 중피종 환자를 대상으로 SynKIR-110의 안전성, 내성 등을 평가할 예정이다. 임상은 내년 1분기에 시작할 계획이라고 회사는 덧붙였다. 베리스모 테라퓨틱스는 미국의 카티 세포 치료제 개발기업으로, 지난해 HLB그룹은 이 회사의 최대 주주가 됐다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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HLB 투자 베리스모, 차세대 CAR-T 치료제 美 1상 승인 2022-09-21 08:05:58
적응증은 메조텔린 발현으로 인한 난소암, 담관암 및 중피종이다. 베리스모는 각 적응증에 대해 발병 후 5년 생존율이 난소암 49.7%, 담관암 30%, 중피종은 10%인 것으로 추산하고 있다. 메조텔린은 고형암에서 고도로 발현되는 세포 표면 당단백질이다. 메조텔린의 과발현은 암세포 증식과 전이를 촉진해 종양의 형질전환 ...
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HLB 미 계열사 `베리스모`, 고형암 타깃 CAR-T 임상계획서 제출 2022-08-22 09:53:40
대한 약효를 확인했으며, 이를 토대로 메소텔린이 과발현된 난소암과 중피종, 담관암 등 3개 적응증에 대해 차세대 CAR-T 치료제인 `SynKIR-110`의 임상 시험(임상명 STAR-101)을 진행할 계획이다. 회사는 늦어도 내년 1분기 중에는 1상이 시작될 것으로 예상하고 있다. 브라이언 김 베리스모 대표는 "이번 임상 시험 신...
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