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삼성바이오 1분기 영업익 120% 증가…"4공장 매출 등 기여"(종합) 2025-04-23 16:00:55
제품 매출 및 미국에서의 신제품 출시에 따라 마일스톤(연구개발 성과에 대한 대가) 효과 없이도 매출과 영업이익을 큰 폭으로 늘렸다고 회사는 분석했다. 2월에는 골질환 치료제 '프롤리아·엑스지바' 바이오시밀러(SB16)의 미국·유럽 품목허가를 획득하기도 했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
글로벌 제약·바이오 CEO "복제약 경쟁, 업계 가장 큰 리스크" 2025-04-20 06:00:07
글로벌 기업의 이와 같은 우려는 올해 프롤리아 등 주요 바이오 의약품 특허가 만료됐다는 점, 도널드 트럼프 미국 정부가 약가 인하를 추진한다는 점 등이 맞물려 더 깊어질 전망이다. 암젠이 개발한 골다공증 치료제 프롤리아는 2023년 기준 글로벌 매출이 8조원에 달했다. 특허 만료에 맞춰 삼성바이오에피스는 2월...
셀트리온, 호주서 안질환·골질환 치료제 시밀러 허가 2025-04-10 10:20:03
스토보클로와 오센벨트의 오리지널 제품인 프롤리아, 엑스지바는 지난해 두 제품 연간 합산 글로벌 매출액이 9조 2000억원에 달한다. 셀트리온은 기존 자가면역질환 및 항암 치료제 제품군의 점유율이 꾸준한 성장세를 보이는 가운데 이번 바이오시밀러 3종의 품목허가를 통해 오세아니아 시장 내 경쟁력이 한층 강화될 ...
셀트리온, 안과·골 질환 복제약 호주 품목허가 2025-04-10 09:20:53
프롤리아-엑스지바다. 이번에 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골 전이암 환자의 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 호주에서 보유한 모든 적응증에 대해 승인받았다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온 제품의 연이은 허가 획득으로 바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서...
골다공증 바이오시밀러서…삼성바이오-셀트리온 격돌 2025-04-06 17:36:27
소실 치료제 ‘프롤리아’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 뼈를 파괴하는 파골세포의 활성을 억제해 골흡수를 막고 골밀도를 증가시킨다. 폐경 후 여성의 골 손실을 방지하고 골절 위험을 낮추며, 암 환자에게서는 뼈 전이를 억제하고 골 구조를 보호해 합병증을 줄이는 역할을 한다. 프롤리아는 작년 글로벌 매출...
삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 '오보덴스' 식약처 허가 2025-04-06 10:40:25
삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스(Obodence®, 성분 데노수맙)'의 국내 품목허가를 승인 받았다고 6일 밝혔다. 프롤리아는 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 골다공증, 전립선암·유방암 환자의 골 소실 치료제다. 지난해 글로벌 매출액 약 6.5조 원(43억 7,400만...
삼성바이오에피스, 프롤리아 바이오시밀러 국내 품목허가 2025-04-06 10:26:34
삼성바이오에피스, 프롤리아 바이오시밀러 국내 품목허가 골다공증 치료제 '오보덴스'…2월 미국·유럽서도 품목허가 받아 (서울=연합뉴스) 김주환 기자 = 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 골다공증 등의 치료제 '오보덴스' 국내 품목허가를 승인받았다고 6일 밝혔다. 오보덴스는 암젠(Amgen)이...
9조 골다공증 시밀러 문 열렸다...'삼바-셀트' 맞대결 2025-03-30 11:13:01
국내 기업들이 프롤리아 시밀러를 개발하고 있기 때문입니다. 국내를 넘어 글로벌 프롤리아 시밀러 시장 진출도 기대해볼만한 상황입니다. 미국은 이미 프롤리아 물질 특허가 2월에 만료됐고, 유럽은 오는 11월 만료 예정이라 올해부터 글로벌에서 시밀러 경쟁이 더욱 치열해질 전망입니다. <앵커> 많은 기업들이...
대웅·한미, 골다공증 바이오시밀러 시장서 격돌 2025-03-19 17:36:25
한미약품이 골다공증 치료제인 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 판매한다. 각각 셀트리온제약, 삼성바이오에피스와 손잡고 국내 골다공증 치료제 시장을 공략한다. 대웅제약은 셀트리온제약의 스토보클로를 국내 시장에 공식 출시했다고 19일 밝혔다. 스토보클로는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골다공증...
대웅제약, 국내 첫 프롤리아 시밀러 국내 공식 출시 2025-03-19 10:13:22
‘프롤리아’의 국내 1호 바이오시밀러로, 뼈를 파괴하는 파골세포(osteoclast)의 활성을 억제해 골흡수를 막고 골밀도를 증가시킨다. 폐경 후 여성의 골 손실을 방지하고 골절 위험을 낮추며, 암 환자에서는 뼈 전이를 억제하고 골 구조를 보호해 합병증을 줄이는 역할을 한다. 스토보클로는 1회 주사로 6개월 간 효과가...