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삼성바이오에피스 "의약품 접근성 확대·R&D 혁신 노력" 2024-05-30 09:23:58
환자 안전 개선 등 사안과 관련한 사업 성과 및 이행 노력을 공개했다고 30일 밝혔다. 해당 보고서에는 이해관계자의 가치 제고를 위한 주요 재무, 비재무적 사업 성과가 담겼다. 이는 지난 2021년 이후 세 번째 지속가능경영 보고서라고 회사는 전했다. 삼성바이오에피스는 의약품 접근성과 관련해 "오리지널 의약품 대비...
식약처, 전립선암 치료 희귀의약품 허가 2024-05-29 11:31:24
양성 전이성 거세 저항성 전립선암' 성인 환자를 치료하는 데 사용된다고 식약처는 설명했다. 식약처는 플루빅토주가 기존 방법으로 치료가 어려운 전립선암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다고 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
'레켐비' 허가…국내 알츠하이머 치료제 개발 상황은 2024-05-28 13:48:15
'레켐비'가 지난주 식품의약품안전처(식약처)의 품목 허가를 받자 국내 제약·바이오 업계의 알츠하이머 치료제 및 의료기기 개발에 대한 관심이 커지고 있다. 28일 제약·바이오 업계에 따르면 아리바이오는 식약처로부터 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 '브레인 음향진동 전자약' 임상 시험 계획을...
"전국 주유소가 'UAM 정류장' 변신…차원이 다른 교통혁명 온다" 2024-05-27 18:08:33
안전성을 확보할 것”이라고 말했다. 자율주행차와 UAM을 연계한 서비스형 모빌리티(Maas)도 등장할 것으로 전망된다. 이 CTO는 2중, 3중 보안 통신망으로 UAM이 안전하게 비행할 수 있게 하겠다고 밝혔다. 그는 “양자통신을 활용해 해킹이 불가능하도록 하는 등 차별화된 보안 기술을 선보일 것”이라고 말했다. 이인혁...
댄 아이브스, 애플 목표가 '250→275달러' 상향···6월 WWDC 주목 [美증시 특징주] 2024-05-27 15:06:29
보잉은 올해 첫 두 달 동안 제품 및 서비스 안전과 관련돼 우려를 제기하는 직원들이 전년비 6배 증가했다고 밝혔습니다. 이러한 급격한 증가는 지난 1월에 있었던 알래스카 항공 사고 이후 잇따른 것입니다. 보잉은 이 같은 소식에도 금요일엔 1% 넘게 올랐습니다. ((코인베이스)) 지난 목요일, 미국 증권거래위원회가...
'미란→짓무름'…'의료기기 이상 사례 코드' 용어 정비 2024-05-27 09:19:04
= 식품의약품안전처(식약처)는 의료기기 부작용을 보고할 때 사용하는 '의료기기 이상 사례 표준코드' 용어를 정비했다고 27일 밝혔다. 의료기기 이상 사례 표준코드는 의료기기 부작용에 대한 신속한 분석을 위해 부작용 내용, 발생 원인, 환자 상태 등을 세부적으로 구분한 코드다. 식약처는 이 표준코드에 대한...
기막힌 아내의 촉…'비번' 소방관 부부, 심정지 환자 살렸다 2024-05-26 14:43:21
쉬는 날 심정지 환자의 목숨을 구한 사실이 알려져 화제다. 26일 부산시소방본부에 따르면 부산 기장소방서 소속 이영철 주임과 교육공무원 정준희 부부는 지난 16일 오후 1시 5분께 차를 타고 금정구 개좌고개를 지나던 중 자전거 옆에 한 남성 A씨가 누워 있는 것을 발견했다. 이 주임은 당시 비번이었고 정씨는 육아휴직...
치매 신약 '레켐비', 세계 네번째 국내 허가 2024-05-24 16:36:00
허가가 났다고 식품의약품안전처가 24일 밝혔다. 레켐비는 미국·일본·중국에 이어 한국에서 세계 네 번째로 품목 허가를 받게 됐다. 레켐비는 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 신약이다. 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타'의 끈적한 침전물을 제거하도록 설계된 항체다....
알츠하이머 신약 '레켐비' 국내 허가…전세계 네 번째(종합) 2024-05-24 16:06:36
알츠하이머병 환자를 대상으로 효능·안전성이 확인됐지만, 중등도 이상 알츠하이머 환자에게는 효능·안전성이 확인되지 않았다고 설명했다. 아울러 이번 허가에 앞서 보험 약가 평가 기간을 줄일 수 있도록 건강보험심사평가원과 치료제의 안전성, 유효성 심사 결과를 미리 공유했다고 식약처는 전했다. 레켐비 가격은...
식약처, 알츠하이머 치매 신약 '레켐비' 허가 2024-05-24 15:24:12
= 식품의약품안전처가 한국에자이가 신청한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 품목 허가했다고 24일 밝혔다. 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 해당 치료제는 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타'의 끈적한 침전물을 제거하도록 설계된 항체로, 2주에 한...