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또 독감백신…이번엔 '백색입자'로 61만개 제약사 자진회수(종합2보) 2020-10-09 19:37:03
앞서 정부는 유통 과정에서 독감백신이 상온에 노출된 것으로 의심되자 국가 독감예방접종 사업을 중단하고 백신 48만명분을 수거했다. 그런데 이번 일로 또다시 제조사가 약 60만명분 자진회수에 나서면서 결국 당장 100만명 정도 되는 물량을 쓰지 못하게 된 상황이다. 이번 물량에 대해서는 폐기 여부를 아직 정하지...
독감백신 접종 재개 앞두고 일부 백신 회수…국민 불안 가중 2020-10-09 19:18:07
최근 유통 중 독감 백신의 상온 노출에 이어 백색입자 발견으로 회수 조치까지 들어가면서 당분간 논란은 불가피할 것으로 보인다. 식약처는 당장 13일에 재개해야 하는 독감백신 접종사업에 영향이 없도록 조치할 방침이다. 이의경 식약처장은 "독감 백신 접종에 대한 영향은 질병관리청과 협의해서 대책을 마련할...
이번엔 독감 백신에 흰색 이물질…61만개 추가 폐기 2020-10-09 19:15:08
백신 유통 과정에서 냉장보관하도록 한 콜드체인은 잘 지켜진 것으로 나타났다. 식약처는 한국백신에서 생산한 독감 원액을 B사 주사기에 담아 보관하는 과정에서 이물질이 생겼을 것으로 추정하고 B사 주사기에 담은 4개 라인 제품을 모두 자진회수하도록 했다. 9일 기준 문제가 된 백신은 이미 1만7812명에게 접종됐다....
[종합] '백색입자' 발견 독감백신 61만5000개 '리콜' 2020-10-09 18:47:51
자진 회수하기로 결정했다. 식약처는 콜드체인(냉장유통) 조사 결과 제조소로부터 한국백신 영업소까지 운송하는 동안 모두 적정 온도에서 관리됐다고 설명했다. 제조사로부터 도매상을 거쳐 영덕군 보건소로 운송하는 동안에도 냉장유통 기준을 벗어나지 않은 것으로 확인됐다. 제조소 현장 점검 결과 한국백신은 올해...
백색입자 발견 독감백신 61만5천개 자진회수…"안전성 문제없어"(종합) 2020-10-09 18:41:28
냉장유통 기준을 벗어나지 않은 것으로 확인됐다. 제조소 현장 점검 결과 한국백신은 올해 해당 품목 6개 제조단위 약 90만개를 생산했다. 이들 모두 미세 입자수가 기준치에는 적합하지만, 4개 제조단위에서 더 높은 수치를 나타냈고 백색 입자가 확인됐다. 회수 대상 백신은 이날 기준 1만7천812명에게 접종된 것으로...
[속보] "백색입자 발견 독감백신, 1만7,812명 접종" 2020-10-09 18:16:13
냉장유통 기준을 벗어나지 않은 것으로 확인됐다. 제조소 현장 점검 결과 한국백신은 올해 해당 품목 6개 제조단위 약 90만개를 생산했다. 이들 모두 미세 입자수가 기준치에는 적합하지만, 4개 제조단위에서 더 높은 수치를 나타냈고 백색 입자가 확인됐다. 회수 대상 백신은 이날 기준 1만7천812명에게 접종된 것으로...
질병청 "상온노출 독감백신 안전성 이상 없어"…야당 "복지부 장관·질병청장 접종해야" 2020-10-07 12:25:41
통해 "상온에 노출된 독감백신 48만개만 처분하고 나머지는 접종해도 좋다는 정부 발표가 있었다"며 "이런 일방적인 발표는 잘못된 것이며, 유통 과정에 문제가 없었다면 누가 맞아야 하느냐"고 지적했다. 강 의원은 "내가 솔선수범하겠다, 복지부 장관과 질병청장부터 (상온노출 백신을) 접종하는게 우선이라고 생각한다...
독감백신 무료접종 12일부터 재개…"품질이상 없다" 2020-10-06 20:28:30
마련한다. 정은경 질병청장은 "백신 유통 및 품질조사를 통해 권역별 백신 배송과 배분 과정의 문제점, 예방접종 전까지의 콜드체인(저온유통)에 대한 유지방식 등 전반에 대해 문제점을 분석하고 개선대책을 마련하겠다"고 말했다. 중장기적인 개선책과 함께 모니터링 기술 도입 등 콜드체인을 강화할 방안도 보건복지부와...
[Q&A] "독감백신 25도, 37도 등 다양한 조건에서 충분히 검사" 2020-10-06 20:07:48
유통 과정 조사에서 37℃ 조건에서 운송된 백신은 없었던 것으로 확인됐다. 식품의약품안전처와 질병관리청이 6일 밝힌 독감백신의 품질 검사에 관한 설명을 질의응답 형식으로 정리했다. -- 어떻게 검사했나. ▲ 식품의약품안전처는 보건소 및 의료기관에서 보관 중인 백신을 수거해 품질을 확인하는 수거검사, 다양한...
"'상온노출' 백신 품질 문제없다"…효력우려 48만도스는 수거(종합) 2020-10-06 19:05:55
처 품질검사 결과 모든 항목 '적합'…"안전성 문제없다" 올해 생산 독감 백신 제품 모두 25℃에서 24시간 동안 품질 유지 확인 질병관리청, 전문위원회 심의 이후 10월 12일께 접종사업 재개 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 정부가 유통 중 상온에 노출된 독감(인플루엔자) 백신을 품질 검사한 결과 이상이 없음을...