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노보메디슨, 항암 후보물질 ‘포셀티닙’ KDDF 임상 과제 선정 2025-06-27 09:39:34
통해 포셀티닙의 안전성과 유효성을 확보한 바 있으며 이를 기반으로 2024년 9월 식약처로부터 임상 2상 승인을 획득, 현재 국내 주요 기관들과의 다기관 임상이 진행 중이다. 또한 2025년 2월에는 ‘개발단계 희귀의약품’ 지정을 받아 상업화 전환을 위한 허가 전략을 본격화하고 있다. 한편, 국가신약개발사업은 국내...
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삼진제약·국가신약개발사업단, 경구용 저분자 치료제 개발 협업 2025-06-27 09:25:07
회사는 신약후보물질의 유효성 및 독성 평가, 제형 개발 및 약물 동태학 연구 등을 추진할 계획이다. 삼진제약이 개발 중인 후보물질은 경구 투여가 가능한 차세대 저분자 치료제로, 인공지능(AI) 기반 약물 설계 기술을 활용해 발굴됐다. 이수민 삼진제약 연구센터장은 "국가신약개발사업 과제를 수행해 비임상 역량을...
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고리 원전 1호기 해체 승인…국내 상업용 원전 '첫 해체' [종합] 2025-06-26 19:04:35
유효성을 중점 심사했다. 심사 결과에 따르면 한수원은 해체업무 전담 조직 3개 108명을 운영하고 있으며 기존 조직의 지원 업무도 적합한 것으로 판단됐다. 또 한수원이 정량 평가한 해체 비용 1조713억원이 적합하고, 한수원이 지난해 기준 충당부채 형태로 9647억원을 현금 적립하는 등 재원 마련도 돼 있다고 평가했다....
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원안위, 고리 원전 1호기 해체 승인…국내 첫 상업용 원전 해체(종합) 2025-06-26 18:27:58
및 유효성을 중점 심사했다고 밝혔다. 심사 결과에 따르면 한수원은 해체업무 전담 조직 3개 108명을 운영하고 있으며 기존 조직의 지원 업무도 적합한 것으로 판단됐다. 또 한수원이 정량 평가한 해체 비용 1조713억원이 적합하고, 한수원이 지난해 기준 충당부채 형태로 9천647억원을 현금 적립하는 등 재원 마련도 돼...
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큐롬바이오사이언스, 'HK-660S' PSC 치료제 유럽 ODD 지정 2025-06-26 17:50:17
국내 2a상 임상 결과에서 위약 대비 긍정적인 유효성을 바탕으로 성공적인 휴먼 PoC (Proof of Concept, 개념 증명)를 확인하였고, 지난 5월 미국 FDA로부터 2b 임상에 대한 IND 승인을 획득해 미국, 한국에서 다국가 임상을 준비하고 있어 올해 내로 첫 환자를 등록할 계획이다. 윤주석 큐롬바이오사이언스 대표는 “유럽...
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박셀바이오, 80억원 규모 정부과제 수주 2025-06-26 10:25:24
체계를 구축하고, 비임상 안전성 및 유효성 검증을 거쳐 향후 임상시험 진입과 기술사업화에 필요한 기반도 체계적으로 마련할 예정이다. 이제중 박셀바이오 대표는 “이번 국가과제 수주는 박셀바이오의 기술력과 미래 성장 가능성을 정부로부터 공인받은 성과”라며, “정밀 약물전달 기술과 고도화된 CAR-NK 플랫폼의...
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'임상 실패' HLB테라퓨틱스, 약세 계속…52주 신저가 2025-06-26 09:39:01
당국에 제출한 평가 결과 요약) 결과 통계적 유효성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 회사는 "유럽 임상에서 기대한 결과를 얻지 못했다"면서도 "미국에서 RGN-259 임상3상을 진행 중인 만큼 글로벌 제약사와의 협상은 계속 추진할 것"이라고 전했다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 "전체 평가변수의 결과를 정밀하게 분석해...
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[사설] 원화 스테이블코인, 부작용 최소화하는 도입 방안 마련해야 2025-06-25 17:40:33
외환 관련 위험을 키우고 통화정책의 유효성을 제약할 가능성도 배제할 수 없다. 이런 점에서 “은행권에 우선 발행을 허용하고, 점진적으로 비은행 부문으로 확대해야 한다”는 유상대 한국은행 부총재의 말은 일리가 있다. 정부는 스테이블코인 확산이 금융안정·경제 전반에 잠재적인 위험 요인으로 작용할 수 있다는 ...
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"스테이블코인 확산, 금융시장에 위험 요인"…한은·BIS 경고(종합2보) 2025-06-25 17:30:30
통화정책의 유효성을 제약할 가능성도 제기된다. 한은은 "높은 접근성과 효율성 등 다양한 장점을 고려해 국내외에서 제도화가 추진되고 있지만, 스테이블코인 확산 시 금융안정·경제 전반에 잠재적인 위험 요인으로 작용할 수 있다는 측면도 간과해서는 안 된다"고 강조했다. 이어 "국내외 스테이블코인 시장·규제...
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"스테이블코인 확산, 금융시장에 위험 요인"…한은·BIS 경고(종합) 2025-06-25 11:46:36
통화정책의 유효성을 제약할 가능성도 제기된다. 한은은 "높은 접근성과 효율성 등 다양한 장점을 고려해 국내외에서 제도화가 추진되고 있지만, 스테이블코인 확산 시 금융안정·경제 전반에 잠재적인 위험 요인으로 작용할 수 있다는 측면도 간과해서는 안 된다"고 강조했다. 이어 "국내외 스테이블코인 시장·규제...
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