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샤페론 “임상 진입 후보물질 3개…염증질환 선도 기업될 것” 2022-09-21 15:18:38
받아 다국가 2b·3상을 진행하고 있다. 내년 상반기에 글로벌 2b상을 마친 후, 조건부 허가를 받아 직접 판매하는 방안도 검토하고 있다. 조건부 판매를 허가받으면 기술이전이 가능할 것으로 보고 있다. 현재 주요 파이프라인에 대한 2건의 기술이전도 마쳤다. 샤페론은 지난해 3월 국전약품에 누세린을 기술이전했다. 올...
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일동제약, 코로나 치료제 국내 허가 맡는다…기술이전 포함 2022-09-16 17:27:20
보이는 것으로 평가되고 있다. 특히 임상 2/3상 시험 2b상 2차 종점에서의 투약 및 경과 관찰 결과, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 호흡곤란 등과 같은 호흡기 증상이 유의미하게 개선된 것을 확인햇다. 뿐만 아니라 같은 임상의 사후 분석 결과, 오미크론 변이 바이러스 감염 시의 5가지 특징적 증상인 발열, 기침, 인후...
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일동제약, 먹는 코로나19 치료제 판매권리·기술이전 계약 체결 2022-09-16 16:23:31
일동제약에 따르면 이 물질에 대한 임상 2b상 시험에서 조코바는 기침, 인후통, 코막힘 등 호흡기 증상을 유의미하게 개선하는 것으로 나타났다. 일동제약은 지난해 11월 시오노기와 조코바의 공동 개발 계약을 체결하고 국내 임상 등 개발 활동을 수행했다. 현재 양사는 조코바에 대한 2/3상을 마무리하고 결과를...
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일동제약, 코로나藥 국내 허가 및 정부 판매 위한 권리 확보 2022-09-16 16:23:00
중 2b상 2차 종점에서 투약 및 경과를 관찰한 결과 기침 인후통 콧물 코막힘 호흡곤란 등의 호흡기 증상이 유의미하게 개선됐다. 같은 임상에 대한 사후 분석 결과, 오미크론 변이 바이러스 감염 시의 증상인 발열 기침 인후통 콧물 코막힘 호흡곤란에 있어서도 유사한 수준의 효과가 확인됐다. 일동제약은 지난해 11월...
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'공시 논란'에 입장 표명한 박셀바이오 "간암 치료제 임상 박차…주주가치 제고" 2022-09-14 15:50:25
내 해당 연구를 완료한 뒤 식품의약품안전처와 논의 후 임상 2b 혹은 임상 3상을 진행할 것이란 게 회사 측 계획이다. 2024년부터는 글로벌 라이선스 아웃(기술 수출)과 조건부 허가 등을 통해 본격적으로 상업화도 추진한다. 허가 전엔 응급임상을 통해 매출을 발생시키는 방안도 검토 중이다. 이 대표는 "간암 Vax-NK/HC...
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한올바이오파마 자가면역치료제 HL161 적응증 2개 추가 2022-09-08 14:49:06
신경병증에 대해서는 올해 하반기에 임상 2b상을 시작해 2024년 상반기에 결과를 도출하고자 하며, 그레이브스병에 대해서는 내년 초에 임상 2상을 시작해 같은 해 하반기에 결과를 확보할 계획이다. 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증은 자가항체에 의해 말초신경 수초 부위가 손상돼 손발 저림이나 마비 등 증상이...
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한올바이오 "자가면역질환 신약, 신경병증에도 효과있을지 시험" 2022-09-08 10:46:02
2b상을 진행해 2024년 상반기에 결과를 도출하고, 그레이브스병에 대해선 내년 초에 임상 2상을 시작해 그해 하반기에 결과를 확보할 예정이다. CIDP와 그레이브스병은 둘 다 자가항체에 의해 발생하는 자가면역질환이다. CIDP는 말초신경 수초 부위가 손상돼 손발 저림·마비가 나타나고 그레이브스병은 갑상선 호르몬이...
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한올바이오파마 “이뮤노반트, ‘HL161’ 추가 적응증 공개” 2022-09-08 10:19:52
하반기에 2b상을 시작할 예정이다. 그레이브스병은 내년 초에 임상 2상을 시작하고 하반기에 결과를 확보한다는 목표다. 이뮤노반트가 기존에 개발 중인 HL161의 적응증은 중증근무력증(MG) 갑상선안병증(TED) 온난항체용혈성빈혈(WAIHA)이다. 중증근무력증 임상 3상은 지난 6월 시작했다. 갑상선안병증 임상 3상은 연내...
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제2도약 꿈꾸는 메디포스트 "카티스템 美 임상3상 2년 내 추진" 2022-09-05 06:03:00
임상 1/2a상을 완료하고 FDA(식품의약국)로부터 2b상 없이 3상 진입이 가능하다는 답변을 받았다"며 "제조 공정 등의 일부 개선을 거쳐 2년 이내에 미국 임상 3상 시험을 신청할 것"이라고 말했다. 미국에서 별도로 임상을 수행하는 카티스템과 달리 현재 개발 중인 주사형 골관절염 줄기세포 치료제의 경우 글로벌 임상을...
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1차 평가지표 만족 못한 에스씨엠..."후속 임상은 예정대로 진행"[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-09-03 08:57:02
가능성을 보여줬다고 평가하기도 한답니다. 회사 관계자는 "급성 췌장염 치료제는 아직 없다"며 "그만큼 임상 설계가 어려운 부분이 있었다"고 했습니다. 에스씨엠생명과학은 1·2a상에서 1차 평가지표 만족을 못했지만 2b상은 완전 다른 방식의 임상 디자인을 할 거라고 했습니다. 내년 1분기 내에 임상 시험계획(IND)...
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