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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 11:04:51
다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다. 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 97억4천400만...
셀트리온, '골수종 치료제' 미국 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 10:53:16
렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출액은 약 97억 4,400만 달러(한화 12조 6,672억원)에 달하며, 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 CT-P44의 임상을 통해...
셀트리온, 다잘렉스 시밀러 'CT-P44' 美 3상 승인 [주목 e공시] 2024-12-27 10:30:12
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 27일 공시했다. 향후 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험 대상자 총 486명을 대상으로 CT-P44의 오리지널 약물 다잘렉스에 대한 유효성 및 안정성...
블록버스터급 의약품 특허 만료... 바이오시밀러 시장 훈풍 2024-12-27 08:23:04
백신 가다실, 2029년 다발성 골수종 치료제 다잘렉스 등 블록버스터급 오리지널 제품들의 특허가 줄줄이 만료될 예정이다. 국내 기업들은 오리지널 약보다 20~30% 저렴한 바이오시밀러 약들로 경쟁력을 갖추고 있으며, 이미 많은 파이프라인을 증설했다. 김선형 대표는 "금리 인하 수혜주, 정책 수혜주 등 여러 가지 매력...
뉴욕증시, 반도체가 이끈 산타랠리…막판 상승 전환 2024-12-24 07:04:52
12.72% 급등했다. 제록스는 중국계 프린터 제조업체 렉스마크 인터내셔널을 15억 달러에 인수할 계획이 알려져 주가가 12.63% 급상승했다. 제약사 일라이 릴리는 미국 식품의약청(FDA)이 비만치료제 젭바운드를 비만 성인의 수면 무호흡증 치료제도 승인해 주가가 3.71% 올랐다. '비트코인 최다 보유 기업'으로...
뉴욕증시, 가까스로 되살린 산타랠리 기대…막판 상승 전환 마감 2024-12-24 06:43:07
사무기기 제조사 제록스는 중국계 프린터 제조업체 렉스마크 인터내셔널을 15억 달러에 인수할 계획이 알려진 후 주가가 12.63% 급상승했다. 대형 제약사 일라이 릴리는 미국 식품의약청(FDA)이 비만치료제 젭바운드를 비만 성인의 수면 무호흡증 치료제도로 승인한 소식에 주가가 3.71% 올랐다. 대표적 암호화폐 비트코인...
뉴욕증시, 성탄 연휴로 짧아진 한 주…지표에 흔들려 하락 출발 2024-12-24 01:00:34
사무기기 제조사 제록스는 중국계 프린터 제조업체 렉스마크 인터내셔널을 15억 달러에 인수할 계획이 알려진 후 주가가 5% 이상 뛰었다. 대형 제약사 일라이 릴리는 미국 식품의약청(FDA)이 비만치료제 젭바운드를 비만 성인의 수면 무호흡증 치료제도로 승인한 후 주가가 2% 이상 올랐다. 동영상 공유 플랫폼 럼블은 암호...
"자산 파는 것도 쉽지 않네"…카카오VX 지분매각 불발 2024-12-22 18:34:11
렉스파트너스를 어렵게 새 주인으로 낙점했으나 최근 협상이 결렬됐다. 뮤렉스는 카카오VX 최대주주인 카카오게임즈 보유 지분 대부분과 재무적 투자자(FI)들이 보유한 지분을 합친 50%가량의 경영권 지분을 인수하기로 하고 8월 매각 측과 양해각서(MOU)를 체결했다. 회사 가치는 3000억원으로 봤다. 인수 의지는 강했지만...
"'이상 단백질 정조준' RNA 치료제, 2028년 26조원 규모 성장" 2024-12-22 06:00:05
엠큐렉스, 올릭스[226950] 등도 mRNA 기술을 이용한 백신 및 치료제 개발에 나서고 있다. 다만 지금까지 글로벌 RNA 의약품 시장은 모더나, 화이자, 앨나일램 파마슈티컬스 등 해외 기업이 독점하고 있는 수준이다. 이들 기업의 전 세계 시장 점유율은 2022년 기준 최대 87%에 달하는 것으로 조사됐다. 특히 앨나일램...
달러-원, FOMC 결과 기다리며 상승…0.20원↑ 2024-12-19 03:17:46
줄어들 것이라는 관측이 달러 매수심리를 자극했다. 배녹번글로벌포렉스의 마크 챈들러 수석 시장 전략가는 "연방준비제도(Fed·연준)가 '매파적 인하(hawkish cut)'를 할 것으로 본다"며 "이날 기준금리를 내리겠지만 지난 9월 말보다 점도표상 내년 인하 횟수 전망치가 낮을 것"이라고 말했다. 그는 "제롬 파월 ...