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티움바이오 “메리골릭스 임상 결과, 다국적제약사 큰 관심” 2024-05-07 18:49:22
것으로 추산된다. 임상에는 위약군 23명, 메리골릭스 120㎎ 20명, 메리골릭스 240㎎ 21명, 메리골릭스 320㎎ 22명이 참여했다. 임상시험의 1차평가지표(primary endpoint)는 월경통(dysmenorrhea)의 감소 정도를 기저치(baseline)대비 투약 12주차 평가를 진행했다. 12주차 평가 결과 메리골릭스 320㎎은 생리 기간 통증...
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고려인삼학회 "암수술 후 홍삼 섭취, 위장장애 증상 개선" 2024-05-07 17:32:51
40명, 췌장암 20명)을 대상으로 홍삼섭취군과 대조군(위약섭취군)을 무작위로 나누고, 수술 후 1개월이 되는 시점부터 수술 후 3개월이 되는 시점까지 2개월간 홍삼과 위약을 각각 매일 2g씩 섭취하도록 했다. 그 결과, 배변습관 중 하루에 배출되는 가스 횟수는 대조군에서 11.8회, 홍삼섭취군에서는 6.7회로 대조군 보다...
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한올바이오파마, 안구건조증 치료제 美 임상 3상 개시 2024-05-07 15:00:24
개선을 보인 환자반응률(탄파너셉트 13%, 위약 4%)에서도 유의한 차이를 보였다. 앞서 진행된 첫 번째 임상 3상 (VELOS-2)에서 동일한 환자 선정 기준을 충족하는 환자군의 사후 분석에서도 유의한 개선효과가 확인 됐다. 이번 임상에서 눈물 분비량 개선을 재현하게 된다면, 안구건조증 치료제 허가의 문턱에 가까워 질...
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한올바이오 "美서 안구건조증 신약후보물질 세 번째 임상 3상" 2024-05-07 13:25:49
환자 260명을 위약 투여군과 탄파너셉트 투여군으로 나눠 8주 차에 1차 평가지표인 각막 중앙부 손상 개선 효과(CCSS)와 안구건조감(EDS)을 측정했는데 이들 지표를 달성하지 못한 것이다. 다만 이때 셔머 테스트에서는 위약 대비 통계적으로 유의한 개선 효과가 확인됐다고 회사는 설명했다. 한올바이오파마 정승원 대표는...
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티움바이오 "자궁내막증 치료제, 유럽 2a상서 통증 감소 확인" 2024-05-07 09:54:33
주요 지표인 월경통 감소 평가에서 위약 대비 메리골릭스 3개 용량군이 통계적 유의성을 달성했다고 회사는 전했다. 총 83명의 분석 그룹 중 메리골릭스 120㎎ 투약 그룹은 약을 먹기 전과 비교해 통증이 평균 4.3점 낮아졌으며, 240㎎ 그룹은 5.4점, 320㎎ 그룹은 6.2점이 감소했다. 반면 위약 그룹은 평균 2.7점 감소하는...
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티움바이오, ‘메리골릭스’ 자궁내막증 유럽 임상 2a상 1차지표 달성 2024-05-07 09:33:26
실시됐다. 12주간 메리골릭스 120mg, 240mg, 320mg 또는 위약을 하루 한 번 경구 투약해 메리골릭스의 효능 및 안전성을 평가하는 목적이다. 1차평가지표는 월경통의 감소 정도를 기저치 대비 투약 12주차 평가하는 것이다. 평가는 NRS(0~10) 척도를 사용했다. 그 결과, 총 83명의 분석그룹(FAS) 중 120mg 투약그룹의...
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회복기 암 환자, 홍삼 섭취시 '위장장애·배변' 등 개선 도움 2024-05-03 15:13:58
20명)을 대상으로 무작위로 홍삼섭취군과 대조군(위약섭취군)으로 나누고 수술 후 1개월이 되는 시점부터 수술 후 3개월이 되는 시점까지 2개월간 홍삼과 위약을 각각 매일 2ｇ씩 섭취하도록 했다. 위장기관 장애 개선 정도 측정, 배변습관에 대한 설문조사, 영양학적 지표, 장내미생물 등에 대해 수술 후 1개월과 수술 후...
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아리바이오 치매치료제 후보물질, 유럽 7개국 임상 3상 승인 2024-04-29 09:59:09
평가하기 위한 52주간의 이중 맹검, 무작위 배정, 위약군 대조, 다중 기관 임상3상 시험이다. 다양한 인지 및 기능 평가를 통해 AR1001의 인지기능 개선 및 알츠하이머병 진행을 늦추는 효능과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 미국 식품의약국 (FDA)과 유럽 의약품청 (EMA)이 승인한 △임상 치매 등급 척도-상자...
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올릭스 비대흉터치료제 후보물질 임상 2a상 유효성·안전성 모두 OK 2024-04-26 14:18:15
올릭스는 OLX101A가 위약 대조군과 비교해 유의미하게 비대흉터 재발을 막는다는 결과를 공시하기도 했다. 이동기 올릭스 대표는 “이번 임상 결과로 자사의 RNA 간섭 신약 개술이 의도대로 안전하게 작동한다는 것을 최초로 입증했다”며 “다국적 제약사와 공동개발에 대한 논의를 진행할 예정”이라고 말했다. 이우상...
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올릭스, 비대흉터치료제 美 임상2a상 최종 결과보고서 수령 2024-04-25 16:15:43
시험군의 1차 평가 지표의 P값(p-value)은 0.017로 나타나 통계적 유의성을 충족한 반면, 위약을 투여한 대조군에서는 통계적 유의성이 확인되지 않았다. 올릭스는 OLX101A의 2a상 임상시험에서 피험자 흉터의 심각한 정도를 투여 전과 투약 24주 후의 POSAS 스코어(Patient and Observer Scar Assessment Scale Score)로...
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