작년 임상시험 승인 12%↑…세계 6위로 역대 최고기록 2021-05-16 09:00:02

다국가 임상시험은 3상 비중이 절반 이상을 차지했으나, 지난해 처음으로 초기 임상시험이 3상보다 큰 비중을 기록했다. 효능별로는 항암제와 감염병치료제 초기 임상시험이 많이 늘었다. 항암제 임상시험은 2018년 109건에서 2020년 160건으로 늘었고, 감염병 치료제 임상시험은 같은 기간 23건에서 42건으로 뛰었다....

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• #작년 임상시험 #임상시험 #증가

[코로나 K백신] 우정원 제넥신 대표 "끝까지 개발…인니서 2·3상" 2021-05-03 06:00:08

시작할 계획"이라며 "인도네시아를 포함해 다국가에서 총 3만 명으로 대상으로 글로벌 임상 3상 시험을 할 것"이라고 밝혔다. 제넥신이 개발하는 DNA 백신의 특성상 전기천공법으로 접종해야 한다는 점을 한계로 지적하는 일부 시선에 대해서도 단호히 선을 그었다. DNA 백신은 일반 주사기로 투여했을 때 세포 안으로...

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• #코로나 K백신 #백신 #임상 #개발 #코로나19 #대표 #투여 #제넥신 #접종

[코로나 K백신] '백신 주권' 도전하는 국내사들…연내 임상 3상 기대 '솔솔' 2021-05-03 06:00:05

2분기 안에 인도네시아에서 2·3상을 시작해 다국가에서 글로벌 3상을 하겠다는 청사진을 그리고 있다. SK바이오사이언스는 두 가지 후보물질 중 하나로 3분기에 임상 3상에 진입하겠다는 목표를 세웠다. 다만 이미 해외에서 허가된 코로나19 백신 접종이 시작된 상황에서 임상시험 참여자를 모집하기가 쉽지 않을 것이라...

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• #코로나 K백신 #백신 #임상 #코로나19 #시험 #개발 #국내 #임상시험

“성장하는 CRO 시장…매출 증가의 전조는 채용 확대” 2021-04-27 15:56:42

외에도 다국가 임상 진행으로 매출을 늘려나가야 한다는 의견도 덧붙였다. 박 연구원도 “CRO 기업의 특성상 인건비 부분에 투자하면 매출을 늘릴 수 있다”며 “외형 성장을 통해 절대적인 영업이익을 늘리는 것이 중요하다”고 했다. 때문에 CRO 기업을 볼 때 채용 소식을 눈여겨 본다고 전했다. 이후 매출이 늘어날 수...

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• #성장하는 CRO #기업 #국내 #매출 #임상 #진행 #규모 #전무

에이치엘비생명과학, 항암제 리보세라닙 병용 임상3상 계획 제출 2021-04-19 16:44:31

이번 다국가 임상 3상 시험은 중국에서는 캄렐리주맙의 원개발사인 항서제약이, 국내에서는 에이치엘비생명과학이 주도한다. 에이치엘비생명과학은 국내 12개 기관에서 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도 접합부암 환자에 캄렐리주맙과 화학항암요법 '카페시타빈·옥살리플라틴 병용투여'(CAPOX)를 적용한 후...

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• #에이치엘비생명과학 항암제 #에이치 #병용 #임상

식약처, 쎌마테라퓨틱스 코로나19 치료제 임상3상 계획 '퇴짜' 2021-04-12 16:34:25

유효성과 안전성을 평가하고자 제출한 다국가 임상 3상 시험계획을 반려했다. 회사는 지난해 10월 식약처에 네오비르주의 임상3상 시험계획서를 냈다. 네오비르주는 러시아 팜신테즈가 개발한 항바이러스제로, 대상포진·B형 간염·에이즈 등에 쓰인다. 쎌마테라퓨틱스는 앞서 네오비르주를 코로나19 치료제로 약물 재창...

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• #식약처 쎌마테라퓨틱스 #코로나19 #임상 #치료제

식약처, '한 번 맞는' 얀센 코로나19 백신 최종 품목허가 2021-04-07 15:15:14

미국, 아르헨티나, 브라질 등 8개국에서 수행한 다국가 3상 임상시험 결과, 얀센 백신의 예방율은 약 66%인 것으로 나타났다. 95% 이상의 예방율을 보이는 화이자나 모더나 백신보다는 떨어지지만 아스트라제네카(62%)보다는 높은 수치다. 다만 얀센 백신은 다른 백신들과는 다르게 한 번만 맞아도 된다는 장점이 있다....

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• #식약처 한 #백신 #얀센 #접종 #미국 #예방율 #물량