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프레스티지바이오파마, 미 FDA에 췌장암신약 병용임상계획 제출 2022-05-25 17:45:41
임상1상에서 회사측은 ‘PBP1510’ 단일요법과 기존 항암제인 젬시타빈과의 병행요법을 통해 약물의 안전성과 내약성을 점검하며, 임상2a상에서 임상1상을 통해 결정된 권장용량에 대한 안전성과 효능을 평가하게 된다. ‘PBP1510’은 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF 단백질을 중화하는 항체신약으로, 지난 2020년 미국...
앱클론, 자가 CAR-T 국내 1·2상 첫 환자 투여 개시 2022-05-18 15:58:12
항체를 사용한 차별성을 인정받아, 미국 유펜 의대와 공동연구를 추진하고 있다고 했다. 배양 공정 자동화 시스템을 통해 제품의 완성도와 균질성을 높일 수 있다는 점도 강점이라고 전했다. 이번 임상은 서울아산병원에서 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)을 포함한 B세포 림프종 환자를 대상으로 이뤄진다. 1상을 통해...
앱클론, CAR-T 신약치료제 임상 첫 투여 2022-05-18 14:48:01
임상2상 권장용량(RP2D)을 설정하고, 임상2상에서 단일 용량 투여로 AT101의 약효를 확증할 예정이다. CAR-T(카티) 치료제는 단 한번의 투여로도 혈액암을 완치할 수 있는 기적의 항암 치료제로 잘 알려져 있다. 앱클론 관계자는 “AT101은 자체 개발한 세계 유일의 1218 항체를 사용해 CD19 질환단백질의 새로운 부위에...
프로지니어 "세포 없이 단백질 발현...바이오 신약 개발기간 획기적 단축 기대" 2022-05-16 14:46:12
공장의 생산라인에서 제품이 나오는 것처럼 DNA에서 단일가닥 형태의 RNA로, 다시 RNA에서 단백질이 뽑아져 나온다. 세포주 선별과 세포 배양 공정까지 대략 6개월여가 소요된다. 무세포 단백질 발현은 말 그대로 세포 없이 시험관에서 단백질을 만들어내는 기술이다. '공장'에 있는 다양한 도구가 없다보니 원하는...
랩지노믹스, 면역항암치료제 LGP-S01 큐어로젠 기술이전 2022-04-25 18:23:43
CD47 타깃 약물을 도입하고 있다. 길리어드는 49억 달러에 CD47 항체회사 `포티세븐`을 인수했고, 애브비는 19.4억 달러에 CD47 단일클론항체를 `아이맵`으로부터 기술 도입했다. 작년 8월 화이자는 22.6억 달러에 CD47 표적 융합단백질회사 `트릴리움 테라퓨닉스`를 인수한 바 있다. 랩지노믹스의 LGP-S01은 CD47 타겟...
케이피에스 美 자회사, 암줄기세포 표적항암제 전임상 진입 2022-04-20 15:21:13
방사선기술 분야에서 최초로 기술이전한 항체항암제다. 알곡바이오는 의약품 허가를 받기 위한 제반 기술 개발에 대해 원자력연구원과 협력할 계획이다. TM4SF4는 암줄기세포 표면에 존재한다. 폐암의 성장과 전이에 관여하고, 방사선 치료 저항성을 유발하는 물질로 알려져 있다. 원자력연구원은 TM4SF4를 억제하기 위해...
한미약품·북경한미, AACR서 항암신약 연구결과 각각 발표 2022-04-13 15:40:42
했다. 한미약품은 임상 1상을 올 상반기에 시작할 계획이다. 북경한미약품은 이중항체 플랫폼 '펜탐바디'를 적용한 면역항암신약 'BH3120'의 전임상 연구결과를 최초로 공개했다. BH3120은 면역세포 활성수용체인 '4-1BB'를 표적한다. 4-1BB는 T세포 또는 자연살해(NK)세포에서 발현되는 공동자극...
삼성바이오로직스, 3.2兆 유상증자 청약 흥행...실권주 없어 2022-04-11 14:31:54
악화할 수 있다. 회사 측은 올 하반기 단일 공장으로 세계 최대 규모인 4공장 가동을 시작하고 인천 송도 내 제2 바이오 캠퍼스 부지를 추가 확보해 항체의약품 대량생산 시설과 오픈이노베이션 센터를 설립할 계획이다. CMO 특성상 인건비와 감가상각비 등 고정비의 비중이 높다는 점도 위험 요인이다. 지난해 매출의 75%...
미코바이오메드 수주공시 - 코로나19 항체 검사키트 공급 계약 16억원 (매출액대비 5.3 %) 2022-04-07 09:35:25
- 코로나19 항체 검사키트 공급 계약 16억원 (매출액대비 5.3 %) 미코바이오메드(214610)는 코로나19 항체 검사키트 공급 계약에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)을 07일에 공시했다. 계약 상대방은 (주)알도지점이고, 계약금액은 16억원 규모로 최근 미코바이오메드 매출액 303억원 대비 약 5.3 % 수준이다. 이번...
美 사업 불확실성 커진 휴젤, 주가 13% '주르륵' [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-04-02 08:03:11
생겼다는 점에서 주가에는 악재입니다. 미국은 단일 국가 기준으로 가장 큰 보툴리눔 톡신 시장입니다. 이수앱지스는 이번 주 주가가 가장 많이 오른 종목입니다. 1일에만 21.9% 급등해 8230원에 장을 마쳤습니다. 이날 나온 알츠하이머 신약 후보물질(ISU203) 전용실시권 확보 뉴스가 영향을 준 것으로 보입니다. 이수그룹...