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달라진 몸 되돌린다…미, 롱코비드 치료법 연구 착수 2023-08-01 15:38:27
심계항진(불규칙하거나 빠른 심장 박동이 느껴지는 증상), 당뇨병 등이 포함된다. 일부는 일상적인 가사일 같은 활동을 하는 데도 어려움을 겪는다고 호소한다. 최근 나온 연구 결과에서는 코로나19에 걸린 사람의 10~30%가 최대 9개월까지 이런 다양한 증상으로 고통받는 것으로 나타났다. kp@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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과일만 먹던 비건 인플루언서 사망…아사 의심 2023-08-01 11:41:24
섭취하는 것이 체중 감소와 심장병 개선, 당뇨병 예방 등에는 도움이 될 수 있으나 칼슘과 비타민D 부족을 초래하는 등 영양실조의 위험이 있다고 지적했다. 또 빈혈, 신경계 손상, 불임 등 가능성도 커질 수 있다고 덧붙였다. 하지만 삼소노바의 팬들은 사망 원인을 극단적 식단으로 돌리기보다는 섭취했던 식품의 화학적...
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'수년간 생과일만' 비건 인플루언서 숨져…지인들 '아사' 의심 2023-08-01 11:00:40
섭취하는 것이 체중 감소와 심장병 개선, 당뇨병 예방 등에는 도움이 될 수 있으나 칼슘과 비타민D 부족을 초래하는 등 영양실조의 위험이 있다고 지적했다. 또 빈혈, 신경계 손상, 불임 등 가능성도 커질 수 있다고 덧붙였다. 하지만 삼소노바의 팬들은 사망 원인을 극단적 식단으로 돌리기보다는 섭취했던 식품의 화학적...
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尹 "아파트 부실공사 전수조사"...건설주는 '상승' [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2023-07-31 14:20:12
임상 3상 결과 '아일리아'와 동등성 기준을 만족했다고 밝혔습니다. 미국 리제네론이 개발한 '아일리아'는 황반변성 당뇨병성 황반부종 등 치료에 쓰이는 안과질환 치료제입니다. 셀트리온은 남은 임상 3상을 마무리하고 연내 미국과 유럽 등 주요 국가에 CT-P42의 허가를 신청할 계획입니다. 이같은...
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셀트리온, 아일리아 시밀러 임상 3상서 동등성 확인 2023-07-31 10:17:34
면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 경향성을 확인했다고 밝혔다. 셀트리온은 해당 임상 결과를 바탕으로 최근 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에 'CT-P42' 품목허가 신청을 완료한 바 있으며, 향후 유럽 등 글로벌 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 예정이다. 아일리아는 미국...
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셀트리온, '아일리아 시밀러' 임상3상서 오리지널 동등성 입증 2023-07-31 09:41:49
평가지표인 유효성, 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 경향성을 확인했다"고 밝혔다. 셀트리온은 이번 임상 결과를 바탕으로 최근 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에 ‘CT-P42’ 품목허가를 신청했다. 향후 유럽 등 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할 예정이다. 아일리아는 미국...
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셀트리온 "안과질환 바이오시밀러 임상 3상서 동등성 확인" 2023-07-31 09:32:12
아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러다. 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓴다. 임상 3상은 스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 환자를 CT-P42 투여군과 아일리아 투여군으로 나눠, 약물 투여 전 측정한 시력 대비 투여 8주 차에 측정한 최대...
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셀트리온 "'아일리아' 바이오시밀러, 국내 품목허가 신청" 2023-07-26 14:06:58
'아일리아'(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목 허가를 신청했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대해 국내 품목 허가를 신청했다고 설명했다. 셀트리온에 따르면...
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 국내 품목허가 신청 2023-07-26 13:24:34
성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증이 대상이다. 셀트리온은 체코 헝가리 폴란드 스페인 등 총 13개국에서 DME 환자 348명을 대상으로 진행한 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인했다. 이번 국내 허가 신청에 앞서 지난달 미국 식품의약국(FDA)에...
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SK케미칼 "아스트라제네카 당뇨병복합제 위탁생산·공급 계약" 2023-07-20 16:45:01
2020년 당뇨병 복합제 공동개발 협약을 하고 시다프비아를 개발했다. 시다프비아는 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 만 18세 이상 성인의 제2형 당뇨병 치료제로 허가받았다. 한국에서 전 세계 최초로 허가받았으며 해외 허가는 진행 중인 것으로 알려졌다. SK케미칼에 따르면 시다프비아는 신장의 포도당 재흡수를...
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