“셀트리온, 올 3분기 실적 시장 예상치 웃돌 것” 2023-10-05 08:03:29

확보할 수 있게 된다”고 설명했다. 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라)의 미국 승인으로 직접판매에 대한 기대감도 재조명될 것으로 예상했다. 위 연구원은 “합병에는 램시마SC의 미국 품목허가가 핵심이 될 전망”이라며 “주식매매청구 행사 기간인 오는 23일부터 내달 14일에 램시마SC의 미국 승인 발표가 예정돼 있어,...

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"수요가 늘어서"…추석에도 바이오 생산시설 '풀가동' 2023-09-28 08:00:05

최근 혈액암 치료용 바이오 시밀러 트룩시마가 프랑스 병원 입찰 수주에 성공했으며, 유방암·위암 등에 쓰는 허쥬마가 이탈리아에서 공급을 시작하는 등 유럽에서 수주가 늘고 있다고 밝혔다. 이에 따라 셀트리온헬스케어는 지난 25일 셀트리온과 자가면역질환 치료제 램시마·램시마SC, 유플라이마, 트룩시마, 허쥬마,...

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셀트리온제약 청주공장 PFS 생산시설 일본 GMP 인증 2023-09-27 10:38:09

치료제 ‘램시마SC’와 유플라이마의 상업화 생산에 본격 돌입, 시장에 공급하고 있다. 청주공장 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2,315㎡(약 700평) 규모다. 원료의약품을 공급받으면 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 라벨링 및 포장까지 전 공정이 진행 가능하다. 제품 타입으로는 3가지 유형의 PFS 제형 의약품(펜,...

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셀트리온제약, 사전충전 주사기 생산시설 日 GMP 인증 획득 2023-09-27 10:11:41

램시마SC’와 유플라이마의 상업화 생산을 하고 있다. 청주공장 PFS 생산설비는 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모다. 원료의약품(DS)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 라벨링 및 포장까지 전 공정이 가능하다. 제품 타입으로는 펜(Auto Injector, AI), PFS, 프리필드시린지-S(Safety Device) 등 세 가지...

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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 일본 판매허가 획득 2023-09-26 10:37:58

램시마와 유플라이마까지 총 4개 제품의 허가를 획득해 시장 내 영향력과 경쟁력은 한층 강화될 전망이다. 셀트리온은 이미 일본에서 허쥬마를 앞세워 항암 항체 치료제 시장에서 시장 입지를 공고히 하고 있는 가운데 이번 유플라이마의 허가로 앞서 진출한 램시마와 함께 강력한 자가면역질환 치료제 포트폴리오를...

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• #셀트리온 휴미라 #시장 #일본 #치료제 #허가 #유플라이마 #바이오시밀러

셀트리온 휴미라 바이오시밀러, 일본 판매 허가 획득 2023-09-26 09:07:47

치료제 베그젤마, 자가면역질환 치료제 램시마의 사례를 통해 유플라이마도 일본 시장에 최대한 빠르게 안착시킬 방침이다. 셀트리온 관계자는 "일본 시장에서 오리지널 의약품을 뛰어넘어 성장세를 이어가는 허쥬마처럼 유플라이마도 이른 시일 안에 시장에 안착할 수 있을 것"이라면서 "세계 주요 국가에서 허가 확대를...

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• #셀트리온 휴미라 #시장 #일본 #치료제 #허가

삼바·셀트리온 잇단 '수주 낭보' 2023-09-25 18:12:31

이날 밝혔다. 자가면역질환 치료제인 램시마·램시마SC·유플라이마, 혈액암 치료제인 트룩시마, 유방암 치료제인 허쥬마 등이 미국과 유럽을 중심으로 수요가 커지고 있기 때문이다. 지난 1분기 유럽시장 점유율은 램시마가 61.7%, 트룩시마 22.1%, 허쥬마가 19.2%를 기록했다. 셀트리온헬스케어는 최근 트룩시마로 프랑스...

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• #삼바셀트리온 잇단 #수주 #삼성바이오로직스 #규모 #증액 #물량 #셀트리온 #미국

셀트리온, 항암시밀러 공급계약…"역대 분기 최대 규모" 2023-09-25 14:13:58

견고한 시장 점유율을 유지하고 있다. 특히 램시마의 피하주사 제형인 램시마SC(미국 브랜드명 : 짐펜트라)가 현재 미국 내 신약 허가 절차를 진행 중인 만큼, 램시마의 꾸준한 점유율 상승은 향후 짐펜트라의 미국시장 진출에도 긍정적으로 작용할 전망이다. 램시마SC는 올해 1분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 17%의...

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셀트리온-셀트리온헬스케어 4천억원대 공급계약 2023-09-25 11:59:11

이번에 공급되는 제품은 자가면역질환 치료제 램시마·램시마SC·유플라이마 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마, 비소세포폐암·전이성 직결 장암 치료제 베그젤마 등이다. 이번 계약 금액은 셀트리온의 지난해 매출액 대비 18.55%에 해당하는 것으로, 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모다. 회사는 미국과 ...

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