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유한양행 렉라자, 폐암 1차 치료에도 건강보험 적용 2023-12-27 10:58:53
렉라자 투여의 유효성과 안전성을 평가한 임상시험이다. 임상 결과, 렉라자 투여군은 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS) 중앙값을 20.6개월로 달성했다. 대조군 게피티니브 투여군은 9.7개월이었다. 한국인 하위그룹 분석에서도 렉라자 투여군은 PFS 중앙값 20.8개월, 게피티니브 투여군 9.6개월로 일관된 개선 효과를...
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세계 최대 바이오 장터 열린다…미국으로 총출동하는 K바이오 2023-12-26 17:58:29
렉라자’ 개발로 세계적인 주목을 받고 있다. 렉라자 글로벌 판권을 보유한 존슨앤드존슨은 최근 미국과 유럽에 허가 신청을 냈다. SK바이오팜은 이동훈 사장이 나서 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’를 내년 미국 시장 1위에 올려놓을 전략을 설명할 예정이다. 롯데바이오로직스, 카카오헬스케어도 공식적으로 발표무대에 선다....
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美·유럽 폐암치료 시장 도전하는 유한양행 2023-12-22 17:37:07
렉라자가 글로벌 연 매출 10억달러(약 1조3000억원)를 넘어서는 첫 국산 블록버스터 신약에 한 발 더 다가섰다. 렉라자의 글로벌 개발권을 보유한 존슨앤드존슨이 미국과 유럽에 허가 신청을 하면서다. 존슨앤드존슨 제약부문 자회사 얀센은 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 렉라자·리브레반트...
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J&J, 美·유럽서 유한양행 '렉라자'+리브레반트 허가 신청 2023-12-22 00:35:35
평가지표인 무진행생존기간 중간값(mPFS)은 렉라자·리브레반트 투여군이 23.7개월, 타그리소 투여군이 16.6개월로 집계됐다. 기존 치료제보다 효과가 좋다는 것을 입증한 것이다. 렉라자·리브레반트를 투여한 환자에게 암이 계속 진행하거나 사망할 위험은 타그리소 투여군보다 30% 정도 낮았다. 존슨앤드존슨은 3분기...
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ESG 강화…'사회에 이익 환원' 창업정신 구현 2023-12-04 16:11:16
‘렉라자(레이저티닙)’는 2021년 국산 신약 31호로 품목허가를 받아 국내 시판됐고, 올해 6월 1차 치료제로 허가가 확대됐다. 7월부터는 1차 보험급여 약가가 확정될 때까지 환자에게 렉라자를 무상으로 제공하는 동정적 사용 프로그램(EAP)을 시행하고 있다. 유한양행은 다양한 이해관계자와의 상생 및 소통으로 사회적...
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내년 국내 FDA 의약품 승인 5건으로 5년來 최대 전망…기술수출·M&A 늘 것 2023-11-23 10:48:31
1차 치료제로 승인 예정인 리보세라닙(2024년)과 렉라자(2025년)가 있으며 연매출 210억달러 이상에 달하는 메가블록버스터 키트루다로 추정되는 SC제형의 미국 승인도 2025년이 될 것으로 예상된다. 허 책임연구원은 "제품의 타깃 시장이 1차 치료제로 과거 승인 제품들보다 더 크고 항암제로 매출 성장 속도 또한 빠를...
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유한양행, 폐암신약 렉라자 무상공급으로 사회 환원 2023-11-21 16:24:06
개발한 3세대 폐암 표적치료제 ‘렉라자’는 2021년 국산 신약 31호로 품목허가를 받아 국내 시판됐고, 올해 6월 1차 치료제로 허가가 확대됐다. 7월부터 1차 보험급여 약가가 확정될 때까지 환자들에게 렉라자를 무상으로 제공하는 동정적 사용 프로그램(EAP)을 실시하고 있다. 안상미 기자 saramin@hankyung.com
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고환율·고금리 영향…신약 호재에도 힘 못쓰는 제약·바이오주 2023-11-07 16:31:27
폐암치료제 렉라자와 미국 얀센의 신약 리브리반트를 병용 투여한 마리포사의 호전된 임상 결과가 예상됐기 때문이다. 하지만 공개된 연구 초록은 기대에 못 미쳤다는 분석이 많았다. 서근희 삼성증권 연구원은 “임상 데이터 일부가 아쉽게 나와 주가가 하락했지만 신약의 상업적 가치는 바뀌지 않았다”며 “글로벌 판매...
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조욱제 사장 "폐암 표적항암제 렉라자, 첫 국산 글로벌 블록버스터 신약 될 것" 2023-11-06 16:09:28
표적항암제 ‘렉라자’가 글로벌 블록버스터 신약의 신호탄을 힘차게 쏘아 올렸다. 미국 제약사 존슨앤드존슨의 제약부문 자회사 얀센이 항암제 ‘리브레반트’와 렉라자를 함께 활용한 임상시험에서 우수한 치료 효과가 확인되면서다. 지난달 23일 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO)에서 조병철...
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'평사원-CEO 신화' 쓴 36년 영업통…리더십·신약개발 추진력 호평 2023-11-06 16:06:11
‘렉라자’가 있었다. 렉라자는 출시 첫해인 2021년 200억원의 매출을 올리면서 국산 블록버스터 신약이 됐다. 시판 2년 만인 지난해 기준 1000억원 규모인 동일 계열 제품군 시장에서 점유율 30%를 달성했다. ■ 약력 △ 1975년 마산고 졸업 △ 1982년 고려대 농화학과 졸업 △ 1987년 유한양행 입사 △ 2009년 유한양행...
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