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에이프릴바이오, 자가염증질환 치료제 호주 1상 투약 개시 2023-03-09 10:36:16
약동학)과 다양한 화학반응(약력학)을 확인하는 것을 목적으로 설계했다. APB-R3와 가짜약(위약) 중 어느 약을 투약했는지 의료진과 임상 대상자 모두가 알 수 없는 ‘이중맹검’으로 진행해 임상시험의 신뢰도를 높였다. 임상시험군(코호트)에 따라 점진적으로 투약 용량을 늘려 단독투여 시의 안전성을 살필 계획이다....
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[특징주] 바이오인프라, 상장 첫날 하한가…공모가 대비 40% 상승(종합) 2023-03-02 15:56:21
등 고전을 면치 못했다. 이후 공모구조를 바꿔 재도전했으며, 지난달 기관 수요예측에서 흥행에 성공해 공모가를 희망범위 최상단으로 정하고 코스닥시장에 입성했다. 2007년 설립된 바이오인프라는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 하는 회사다. norae@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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압타머사이언스, 씨엔알리서치와 간암 임상연구 협력 2023-03-02 11:05:36
이끌겠다”며 “임상을 통해 AST-201의 안전성 및 약동학적 특성과 동물시험 모델에서 확인한 기존 제품과의 차별적 우위성을 확인, 글로벌 기술이전 협의가 가속화될 것으로 기대한다”고 말했다. 압타머사이언스는 간암 치료제 이외에도 CD25, Trop2 등의 여러 표적에 대한 후보물질(파이프라인)을 개발하고 있다. 김예...
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지아이이노베이션, GI-102 글로벌 임상 본격 돌입 2023-03-02 10:01:30
피하주사가 가능하며, 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸다. 이번 임상은 정맥투여 단독요법으로 시작해 추후 화학항암제·PD-1 항체 병용 등 다양한 병용요법과 피하주사 임상이 추가되는 형태의 적응형 임상으로 설계됐다. 또한, 하나의 임상시험 내에서 단독요법과 병용요법을 동시에 진행하는 ‘심리스(seamless)’,...
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[특징주] 바이오인프라, 상장 첫날 시초가 대비 20%대 급락 2023-03-02 09:53:08
등 고전을 면치 못했다. 이후 공모구조를 바꿔 재도전했으며, 지난달 기관 수요예측에서 흥행에 성공해 공모가를 희망범위 최상단으로 정하고 코스닥시장에 입성했다. 2007년 설립된 바이오인프라는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 하는 회사다. norae@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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대웅제약 "펙수클루, 아스피린 병용 시 문제없음 확인" 2023-02-27 16:04:32
후 채혈을 진행해 약동학 및 약력학 지표를 평가했다. 연구 결과, 약력학적 지표인 펙수클루와 아스피린의 병용투여군의 혈소판 응집률은 아스피린 단독 투여군과 통계적으로 유사했다. 펙수클루와 아스피린을 병용해도 아스피린의 약효에는 영향이 없다는 의미다. 약동학 지표인 약물 및 대사체 혈중 농도 비교를 통해...
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대웅제약 `펙수클루`, 아스피린 병용 문제없어…학술지 게재 2023-02-27 14:32:44
약효를 바탕으로 아스피린과의 병용 가능성을 확인하고자 약동학과 약력학적 상호작용 및 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위 배정, 공개 임상 1상 시험이 진행되었다. 서울대학교병원 임상시험센터에서 건강한 성인을 대상으로 2022년 3월부터 6월까지 3개월간 진행되었으며, 펙수클루(80mg)와 아스피린(500mg)을 2~3...
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에스티큐브, 美 AACR서 임상 1상 추가분석 결과 발표 2023-02-24 13:38:33
개발과 넬마스토바트로 치료받은 환자의 약동학 및 면역조직화학검사 결과 분석이다. 약동학 및 면역조직화학검사 결과는 글로벌 임상 1상 관련 내용이라고 회사 측은 설명했다. 내달 14일 초록이 공개될 예정이다. BTN1A1은 에스티큐브가 발견한 면역관문단백질이다. 이달 초 에스티큐브는 넬마스토바트의 글로벌 1상을...
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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상 환자모집 완료 2023-02-22 09:42:35
진행해 안전성과 유효성을 확인하고 약동학적 특성을 평가했다. 또한, 좀 더 열안정성이 높은 제형특허 및 효과적인 생산을 가능하게 하는 제법특허, 현재 아일리아 시장에서 주류로 자리잡고 있는 사전충전주사제형(PFS)특허 등을 출원 및 등록해 경쟁력을 확보했다. 아일리아는 당뇨성 망막병증과 황반변성 등을 치료하는...
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바이오인프라, 상장 재추진 끝에 공모가 2만1천원 확정 2023-02-17 15:14:28
약동학 시험을 하는 회사다. 지난해에도 기업공개(IPO)를 추진했으나 투자심리 위축에 따른 수요 부진에 같은 해 11월 철회신고서를 제출했다. 바이오인프라는 오는 20∼21일 일반 청약을 진행하며 다음 달 2일 코스닥시장에 입성할 예정이다. 주관사는 DB금융투자다. norae@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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