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[분석+] 브릿지바이오, 경영권 ‘파라택시스’로 넘어가…“비트코인 투자사” 2025-06-20 19:47:54
나은 효능을 보여 유효성 입증에 실패했다. 브릿지바이오 투자자들은 임상 부진 이후 주가 폭락으로 큰 손실을 입었다. 특히 지난 3월 DS투자증권은 BBT-877의 임상 성공 가능성을 전제로 브릿지바이오를 제약·바이오 섹터의 최우선 추천 종목(Top Pick)으로 제시했다. 이에 기대감이 높아지며, 5000원대에 머물던 주가는...
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스테이블코인株, 새 정부 증시 주인공 '우뚝' 2025-06-19 08:34:00
마음대로 발행하게 되면 통화정책의 유효성이 훼손될 수 있다"며 신중한 접근을 강조해 왔다. 이재명 대통령은 후보 시절 한 경제 유튜브에 출연해 "달러, 미 국채 기반 스테이블코인은 미국의 아주 핵심적인 정책 중 하나인 것 같고, 국채의 새로운 수요를 해결해야 하는데 그걸 스테이블코인을 발행해 가상자산시장을...
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셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러의 유럽 임상 3상 신청 [주목 e공시] 2025-06-19 08:23:54
486명을 대상으로 오리지널과 CT-P44의 유효성 및 안전성이 유사하다는 걸 입증하기 위해 2년 동안 진행된다. 셀트리온은 “유럽 임상시험규정 개정으로 신청·승인 절차가 두 개의 파트로 구분돼 두 파트가 모두 승인된 뒤 임상시험 진행이 가능하다”며 “이번 공시는 율버 임상 3상 시험계획 파트2 제출에 해당한다”고...
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동국생명, 조영제 3상 돌입…근골격계 MRI 특화 신약 2025-06-18 17:35:39
전용 신약이다. 이번 임상 3상은 회전근개 파열, 관절와순 파열, 관절연골 손상, 오십견 등 근골격계 질환을 대상으로 ‘빅4 병원’을 포함해 8개 주요 대학병원에서 환자 85명을 대상으로 이뤄진다. 기존 임상 2b상과 동일한 유효성과 안전성 평가 지표를 사용하기 때문에 성공 가능성이 높고 속도도 빠를 것이라는 게...
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인벤테라, MRI 조영제 신약 3상 IND 승인 2025-06-18 14:18:45
유효성 및 안전성 평가 지표를 사용하는 만큼, 그 성공 가능성 역시 매우 높게 점쳐진다. 인벤테라는 임상 3상 개발에 맞춰 신속한 시장 진입을 위해 2024년 3월 국내 정상급 MRI 조영제 판매사인 동국생명과학과 국내 판매를 위한 독점 판매권 계약을 맺은 바 있다. 동국생명과학의 영업/마케팅력과 인벤테라 기술력의...
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이엔셀, 국내 첨단바이오의약품 개발기업 셀인셀즈와 CDMO 계약 체결 2025-06-18 10:23:36
유효성을 모두 확인한 피부재생치료제인 TRTP-101의 임상 2상 시험을 본격적으로 준비하게 된 것은 상당히 긍정적인 성과”라며 “임상 2상에서도 효능을 비롯한 안정적인 데이터를 확보한다면 흉터치료의 근원적인 치료제로써 새로운 가능성을 제시함과 동시에 ‘치료용 오가노이드’(Therapeutic Organoid) 분야 글로벌...
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동국생명과학, 인벤테라서 도입한 MRI 조영제 신약 3상 진입 2025-06-18 10:20:06
2b상과 동일한 유효성과 안전성 평가 지표를 사용하기 때문에 성공 가능성도 높을 것이란 평가다. 동국생명과학은 지난해 3월 인벤테라와 전략적 제휴를 맺고 INV-001(림프계), INV-002(근골격계) 등 MRI 조영제 신약의 국내 독점 판매권과 해외 수출권 등을 확보했다. 이후 인벤테라가 개발하는 신약에 대한 우선 협상권도...
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셀트리온 '옴리클로' 임상결과 공개…"오리지널과 동등성 확인" 2025-06-18 09:48:14
연구에는 만성 특발성 환자 619명을 대상으로 24주 치료 후 추가 16주 추적 기간 유효성과 안전성을 확인한 결과가 담겼다. 이에 따르면 ▲ CT-P39 300㎎ 단독 투약군 ▲ 졸레어 300㎎에서 CT-P39 300㎎으로 전환한 교차투약군 ▲ 졸레어 300㎎ 단독 투약군 ▲ CT-P39 150㎎에서 300㎎ 증량 투여군 ▲ 졸레어 150㎎에서 300...
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온코닉테라퓨틱스, 자큐보정 위궤양 추가 적응증 확보 2025-06-17 15:34:55
란소프라졸 30mg을 1일 1회, 4주 또는 8주간 투여하여 유효성과 안전성을 비교 분석했다. 임상 결과, 8주차 내시경 평가 기준 누적 치유율(PPS 기준)은 자스타프라잔군이 100.00%를 기록하며 자스타프라잔의 비열등성이 입증됐다. 또 치료 4주차 시점에서 측정된 삶의 질(QoL) 평가에서도 자스타프라잔 투여군은 '불안...
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온코닉, 위식도역류질환약 자큐보정 위궤양 적응증 승인 2025-06-17 14:33:12
8주간 투여해 유효성과 안전성을 비교 분석했다. 임상 결과, 8주차 내시경 평가 기준 누적 치유율은 자스타프라잔군이 100%를 기록하며 자스타프라잔의 비열등성이 입증됐다. 또한 치료 4주차 시점에서 측정된 삶의 질(QoL) 평가에서 자스타프라잔 투여군은 '불안 및 우울' 항목에서 통계적으로 유의한 개선 효과를...
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