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한올바이오파마, 자가면역치료제 `HL161` 임상 3상 개시 2022-06-30 17:01:24
2b상을 통해 일부 환자에서 LDL 콜레스트롤 증가 현상이 관측되자 임상을 자발적으로 일시중단한 바 있다. 이후 전문가 자문 및 원인 분석 과정을 통해 임상 모니터링 프로그램을 수정한 후 FDA와 추가 협의를 진행해 최종적으로 임상 재개를 승인 받았다. 이뮤노반트가 진행하는 임상시험은 중증 근무력증 환자를 대상으로...
한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 미국 임상3상 개시 2022-06-30 14:03:15
한편 이뮤노반트는 지난해 갑상선안병증에 대한 HL161의 임상 2b상에서 일부 환자에게 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤이 증가하는 현상이 발견되자 자발적으로 임상을 일시중단했다. 이후 미국 식품의약국(FDA)과 협의해 임상 재개를 승인받았다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
바이오팜솔루션즈, 소아연축·성인 뇌전증 임상2a상 완료 2022-06-27 13:45:27
2,200mg까지 올려 안전성과 약효를 확인중이다. 바이오팜솔루션즈는 `JBPOS0101`의 적응증을 확대하기 위해 알츠하이머 임상2a상을 올해 4분기, 레녹스가스토증후군(LGS) 임상2b상을 내년 1분기에 진행할 예정이다. 회사측은 `JBPOS0101`에 대해 다수 글로벌 제약사와 라이센싱 딜 및 공동 연구를 위한 논의를 진행하고...
“에스씨엠생명과학, 올 8월·내년 1분기 발표 임상 결과 주목” 2022-06-13 08:43:17
발표할 예정이다. 개발 단계 희귀의약품으로 지정돼 임상 2b상 결과에 따라 2025년 내 조건부 품목허가 신청이 가능하다. 내년 1분기에 발표될 아토피 피부염 임상 2상 결과에도 주목했다. 기존 중증 아토피 피부염 치료제인 ‘듀피센트’는 환자당 연 약가가 3만달러(약 3840만원)에 달하고, 2주에 한 번씩 투약해야 한다...
JW중외제약, ‘2022 바이오 USA’ 참가…신약 기술제휴 논의 2022-06-07 11:37:42
통풍질환 신약후보물질이다. 지난해 3월 마친 국내 임상 2b상에서 높은 안전성과 우수한 유효성을 입증했다는 설명이다. 현재 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상을 진행하고 있다. ‘STAT3’ 표적항암제 ‘JW2286’의 기술 제휴에도 나선다. JW2286는 삼중음성유방암을 비롯한 고형암을 적응증으로 한다. 내...
JW중외제약, `2022 바이오 USA` 참가…기술제휴 사업 논의 2022-06-07 10:02:48
통풍질환 신약후보물질이다. 지난해 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 높은 안전성과 우수한 유효성을 입증했으며, 현재 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다. STAT3 표적항암제 JW2286 기술제휴도 나선다. JW2286는 STAT3를 억제하는 기전으로 삼중음성유방암을 비롯한 고형암이 적응증이...
면역 신약 개발기업 샤페론, 코스닥 상장예비심사 통과 2022-05-27 10:43:21
2b/3상 시험 승인을 받았다. 누겔은 현재 임상 2상을 위한 환자 등록을 마치고 현재 바이오마커 분석 중이다. 누세린은 지난해 3월 국전약품과 국내 판권 이전 계약을 (L/O) 체결했으며 지난해 12월에 임상 1상 IND 승인을 받고 국전약품과 1상 임상을 준비하고 있다. 나노바디는 기존 항체 치료제를 1/10로 소량화하여...
일동제약, 코로나19 치료제 임상 환자 200명 모집 완료 2022-05-26 11:23:32
임상 2b/3상 시험을 승인받았고, 올해 초에 첫 환자 등록과 투약을 시작하며 개발을 진행해왔다. 일동제약은 애초 계획했던 200명 규모의 국내 임상 대상자를 모두 확보했고, 앞서 모집된 환자에 대한 투약과 경과 관찰, 결과 분석도 순조롭게 이뤄지고 있다고 밝혔다. 또 코로나19 치료제의 글로벌 임상 기간을 단축하고...
누리호 초소형위성 개발자 "발사·통신 성공 간절히 기원" 2022-05-26 07:30:00
미먼이 촬영한 데이터를 제공하면 (천리안 2B호 데이터에서) 구름을 구분하는 '클라우드 마스킹'을 할 수 있다"고 말했다. 김준 연세대 대기과학과 교수가 이끄는 연구팀이 천리안2B호 위성 데이터를 처리하고 있기 때문에, 서로 협업해 더욱 정확한 미세먼지 데이터를 확보한다는 것이 강씨의 설명이다. 강씨는...
"경환자에 우황청심환"…北이 공개한 코로나 치료법 2022-05-14 14:44:27
2b` 주사약을 거론했다. 북한은 또 세균 감염이 의심되면 항생제인 페니실린 등을 쓰라고 안내했다. 대증 치료법으로는 열이 나면 파라세타몰과 같은 해열진통제를, 근육통 등이 심하면 항염증제인 볼테랜을 사용하라고 밝혔다. 신문은 특히 "경환자 치료에서 주의할 것은 약물 과민반응이 있는 사람들은 의사의 처방하에...