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종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 `루센비에스` 품목 허가 2022-10-21 10:22:56
황반변성치료제 바이오시밀러 `루센비에스(CKD-701)`의 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 루센비에스는 라니비주맙을 주성분으로 하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 황반변성은 눈...
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종근당, 2호 바이오의약품 탄생…루센티스 시밀러 국내 허가 2022-10-21 08:57:35
비율과 최대교정시력의 평균 변화, 중심망막 두께 변화 등의 유효성 지표 및 안전성에서 오리지널 약물과 임상적 동등성을 확인했다. 지난해 7월 품목허가를 신청했다. 종근당 관계자는 "루센비에스는 종근당이 순수 독자 기술로 개발해 오리지널 약물이 가진 적응증을 모두 확보한 고순도 바이오시밀러 제품"이라며 "향후...
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"턱 성장에 나쁜 영향 줄땐 빠른 교정 필요" 2022-10-19 16:21:46
아래턱이 변형될 가능성이 높은 경우엔 교정 치료가 시급하다. 권 원장은 “치아 위치가 아래턱 성장에 좋지 않은 영향을 끼치면 주걱턱이나 얼굴 비대칭을 악화할 수 있다”며 “최대한 빠른 교정 치료가 필요하다”고 말했다. 턱의 성장을 촉진시키기 위한 경우에도 조기 교정 치료가 필요하다고 했다. 성장 교정은 최대...
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이란 반정부 시위자 구금 교도소서 화재…"4명 사망·61명 부상"(종합2보) 2022-10-16 19:55:50
15일(현지시간) 화재가 발생했다. 이란 교정 당국은 반정부 시위와 연관성을 부인했지만, 국제 인권단체들은 수감자들의 신변이 매우 위험한 상황이라고 우려했다. 현지 관영 언론에 따르면 이날 오후 9시 30분께 테헤란 북부에 위치한 에빈교도소(구치소 겸용)에서 화염이 치솟았다. 이 교도소는 지하 시설인데, 지상과...
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툴젠, 신품종 감자 미국 농무부서 GMO 규제 면제 승인 2022-10-05 11:42:14
교정 기술이다. 식량문제를 해결하는 종자개발과 그동안 치료할 수 없었던 유전병의 치료제 개발 등에 활용될 수 있다. 최근 세계 육종 연구자들이 적극적으로 활용하고 있다고 했다. 유전자가위 기술은 외래 유전자가 삽입되는 GMO와 달리 인위적으로 염기 돌연변이를 일으킨다. 자연 돌연변이 발생률과 거의 비슷하며,...
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툴젠 "유전자가위 발명자 지위 가리는 첫 심사에서 승리" 2022-09-30 11:24:53
수 있는 교정기술이다. 유전병 치료 등에 활용하면 수억 달러 이윤 창출을 할 전망이어서 특허권을 둘러싼 분쟁이 그동안 시선을 끌었다. 이 기술은 미국 특허법이 2013년 선출원주의로 개정되기 전인 2012년 처음 개발돼 먼저 발명한 사람이 특허권을 갖는다. 툴젠은 2020년 12월 다른 두 기관을 상대로 '진핵세포에서...
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"턱뼈 깊숙이 박힌 어금니에도 '비발치 교정치료' 효과 확인" 2022-09-28 14:08:24
"턱뼈 깊숙이 박힌 어금니에도 '비발치 교정치료' 효과 확인" (서울=연합뉴스) 김길원 기자 = 서울성모 치과병원 국윤아 교수 연구팀은 윗니 어금니가 턱뼈 속 빈 곳에 깊숙이 박힌 상태에서도 발치하지 않고 치아 전체를 교정하는 '비발치 교정법'을 자체 개발해 치료 효과를 확인했다고 28일 밝혔다....
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삼성바이오에피스, 미국 안과학회서 SB15 임상데이터 첫 공개 2022-09-28 09:12:47
두 번째 안과질환 치료제다. 이번 학술대회에서 공개되는 데이터는 총 52주간 이뤄진 임상 3상의 32주차 중간 분석 결과이다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국, 미국 등 10개국에서 습성 연령유관 황반변성 환자 449명을 대상으로 한 글로벌 임상을 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성,...
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삼성에피스, 美학회서 아일리아 시밀러 3상 중간결과 첫 공개 2022-09-28 09:03:21
바이오시밀러다. 안과질환 치료제로는 ‘루센티스’(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러인 ‘SB11’에 이어 두 번째다. 이번에 공개되는 데이터는 환자당 총 52주간 이뤄지는 글로벌 임상 3상의 32주차 중간 분석 결과다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국과 미국 등 10개국에서 임상 3상을 진행했다....
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[2022 광운대 스타트업 CEO] 위치 기반으로 비급여 진료 항목 비교 제공하는 ‘아프지마’ 2022-09-16 00:34:23
인공수정체를 1단계에서는 ‘일반형’과 ‘난시교정형’으로 분류하고 있다. ‘일반형’은 백내장만 치료하는 것을 말하며 ‘난시교정형’은 백내장과 함께 노안과 난시를 동시에 치료하는 것을 의미한다. 2단계에서는 원거리, 중거리, 근거리 등으로 인공수정체의 초점 개수에...
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