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모든 부담금, 최대 10년 존속기한 둔다…"타당성 주기적으로 점검" 2024-10-29 11:00:03
필요성을 심사했지만 한국조세재정연구원 등 연구기관의 평가 결과를 토대로 부담금 신설의 필요성과 부과 수준의 적절성, 신설시 기대효과 및 예상 문제점 등을 따져볼 예정이다. 부담금 관련 분쟁의 신속한 해결을 위해선 부담금분쟁조정위원회를 신설한다. 현재는 위법·부당한 부담금의 부과·징수로 국민이 권리 또는...
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리가켐바이오 “델파졸리드 2b상, 결핵 치료 기간 단축 확인” 2024-10-28 13:45:21
완료했다. 2018년 2월 패스트 트랙(Fast Track, 신속심사) 대상 의약품으로 지정 받은 바 있다. 또한 2022년 10월에는 유럽 EMA로부터 희귀의약품(Orphan Drug)을 지정 받았다. 이번 임상시험 결과에 대해 리가켐바이오의 조영락 수석부사장은 “결핵치료에서 가장 큰 화두인 치료기간을 단축시키며 부작용을 줄일 수 있는...
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리가켐바이오 "결핵치료제 임상2b상서 유효성·안전성 확인" 2024-10-28 11:14:50
받았으며, 이듬해 2월에는 신속심사 대상 의약품으로 지정받았다. 2022년 10월에는 유럽의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품으로 지정받았다. 조영락 리가켐바이오 수석부사장은 "결핵치료에서 가장 큰 화두인 치료 기간을 단축하며 부작용을 줄일 수 있는 새로운 치료요법에 델파졸리드가 중요한 약물로 사용될 수 있음을...
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'전남특별자치도' 설치 총력…미래성장동력 발굴, 지역 주도 발전모델 만든다 2024-10-27 16:29:19
맞춤형 특례를 담은 특별법으로 신속한 정책 결정이 필요하다는 판단에서다. 전라남도는 해상풍력, 김 산업 등 지역 비교우위 산업 분야에 선도적 정책을 내놓고 있지만 중앙정부에 권한이 집중되고, 지방에는 권한이 거의 없어 그 어느 것 하나 속도를 내 제대로 추진하기 어렵다는 입장이다. 예를 들어 산업 육성에 꼭...
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강선우 "피씨엘, 타액 코로나19 진단키트 임상시험 조작 의혹" 2024-10-23 23:50:54
"신속 수사 촉구 검토" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 받은 타액(침) 이용 코로나19 자가진단키트의 임상시험이 조작됐다는 의혹이 23일 국회 보건복지위 국정감사에서 제기됐다. 복지위 야당 간사인 더불어민주당 강선우 의원은 이날 식약처 등을 상대로 한 국감에서 해당 키트로...
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국민 70% "국민연금, '경영권 분쟁' 고려아연에 의결권 행사해야" 2024-10-23 14:51:53
국가핵심기술 지정은 신청으로부터 2~3개월이 소요되지만, 이번에는 신속한 심사가 이뤄질 가능성도 제기되고 있다. 여론조사에서는 '국민연금 위탁운용사의 환경·사회·지배구조(ESG) 원칙 자격 부합 필요성'에 대해서도 물었다. 이에 '동의한다'는 응답비율은 58.6%, '동의하지 않는다'는 20...
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네이처셀, '조인트스템' 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제 지정 2024-10-23 14:20:08
도입한 제도다. 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를 목적으로 하는 일종의 패스트트랙 제도이다. 이에 따라 RMAT 지정을 받게 되면 FDA로부터 신속허가 개발 프로그램의 혜택을 받을 수 있다. RMAT의 지정 요건은 재생의학치료제의 정의를 충족한 약물이 심각한 질병 또는 질환의 상태를 치료, 변경, 회복 또는...
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SK바사 독감백신 '스카이셀플루', 인도네시아서 품목허가 2024-10-23 09:46:27
입찰참가자격 사전심사 (WHO PQ) 인증을 획득한 독감 백신이다. 현재 국내에서 접종 가능한 독감 백신 중 유일하게 세포배양 방식이 적용됐다. 세포배양 방식은 유정란을 활용하지 않기 때문에 계란 알레르기가 있는 사람의 경우에도 비교적 안전하게 접종이 가능하다. 또 기존 유정란 방식 대비 생산 기간도 짧아 대유행...
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대구 FIX, 모빌리티, ABB, 로봇 국내 최고 혁신기업 36사 선정 2024-10-22 15:54:27
공모해, 글로벌 벤처캐피털(VC)과 전문기관 등 심사위원단의 전문적이고 공정한 심사를 통해 미래 신산업을 이끌 ‘최고 혁신기술상’ 9개사＊와 ‘혁신상’ 27개사를 선정했다. 최고혁신상은 미래모빌리티 분야 4(산업통상자원부 장관상 2, 국토교통부 장관상 2), ABB 분야 3(대구광역시장상), 로봇 분야 2(신용보증기금...
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대한상의, '첨단산업 투자지원 강화' 등 국회에 입법과제 건의 2024-10-20 12:00:00
정기국회의 본격적인 법안 심사를 앞두고 국회가 주목해야 할 23개 입법과제를 건의했다고 20일 밝혔다. 대한상의는 ▲ 첨단산업 투자 지원 강화 ▲ 안정적인 에너지 인프라 구축 ▲ 글로벌 스탠더드에 맞는 법제도 확립 ▲ 기업 하기 좋은 환경 조성 등 4대 분야에 걸쳐 입법과제를 선정했다. 대한상의는 "본격적인 산업...
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