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美 스펙트럼, 구조조정 단행…“포지오티닙·롤론티스에 집중” 2022-01-06 10:04:26
FDA로부터 수령했다. 스펙트럼은 올 상반기 BLA를 재신청할 것으로 예상되고 있다. 이번 구조조정으로 회사 임직원은 약 30% 감소하게 된다. 현금 지출도 20~25% 줄어든다. 연내 회사의 물리적 공간도 축소한다는 계획이다. 톰 리가 스펙트럼 최고경영자(CEO)는 “조직을 재구성하기로 한 결정은 회사의 미래 성장을...
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`신속통합기획` 후보지 21곳 선정...도시재생 4곳 포함 2021-12-28 10:31:01
공모에 재신청이 가능하다. 다만 이번 민간재개발 공모 신청동의서는 바로 다음에 있을 공공재개발 공모신청 동의서로 사용할 수 없다. ▲서울시, 강력한 투기방지대책 동시 가동 서울시는 재개발 후보지가 결정됨에 따라 토지거래허가구역 지정, 권리산정기준일 지정·고시를 비롯한 촘촘하고 강력한 투기방지대책도...
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박셀바이오, 반려견 항암면역치료제 허가 철회…주가 20%대 급락 2021-12-16 09:55:04
항암면역치료제다. 지난 2월 검역본부로부터 보완요청을 받아 9월 추가 보완서류를 제출했지만 이번에도 추가 시험이 필요하다는 결과를 받았다. 박셀바이오는 "앞으로 기존 임상시험과 동일하게 림프종 또는 고형암에 이환된 환견 및 대조군에 대한 추가 연구를 진행하여 품목허가를 재신청할 계획"이라고 설명했다.
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박셀바이오, 동물의약품 품목허가 신청 철회 영향에 급락 2021-12-16 09:08:22
확인했으나, 이번 기술검토 결과 통계적 유의성 확인의 필요성이 제기돼 품목허가 신청을 자진 철회했다”고 전일 장 마감 후 공시했다. 그러면서 “아픙로 기존 임상시험과 동일하게 림프종 또는 고형암에 이환된 환견 및 대조군에 대한 추가 연구를 진행해 품목허가를 재신청할 계획”이라고 덧붙였다. 한경우 한경닷컴 기자...
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둔촌주공 시공단 "조합이 공사 불가능한 상황 조성" 2021-12-08 10:52:38
후에도 분양을 위한 택지비감정평가 취소·재신청·보류, 분양일정 등의 번복을 수차례 되풀이하며 공사 변경계약의 불법을 주장하고 있다"며 "마감재 변경, 감리로부터의 자재승인 지연 등 도저히 정상적인 공사 수행이 불가능한 상황을 조성하고 있다"고 비판했다. 시공단은 "철거부터 착공 이래 지급받은 공사비 없이 공...
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금융위 "코로나19 피해 채무자, 내년 6월까지 원금 상환 유예" 2021-12-07 12:00:02
1월부터 재신청이 가능하다. 개별 금융회사 프리워크아웃 특례와 신용회복위원회 채무조정 특례를 통해 채무자는 최장 1년간 분할상환 전 상환유예를 신청할 수 있게 된다. 캠코가 운용 중인 개인연체채권 매입펀드의 적용시기도 6개월 연장하고, 매입대상 채권범위도 내년 6월말까지 발생한 연체채권으로 확대하기로 했다....
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주일 미 대사관 "일본 경찰이 외국인 '표적 단속'" 2021-12-06 15:56:04
이달 안에 일본으로 입국하려면 비자 발급 재신청 절차를 거쳐 새로운 기준에 따라 심사를 받아야 한다. 다만 특례 비자 발급 대상은 일본인 가족이나 외교 관계자 등으로 한정된다. 미 법무부에 따르면 지난 6월 기준 일본에 거주하는 외국인 시민권자는 작년 대비 2％ 줄은 약 280만명이다. 이 중 미국 시민권자는 2％가...
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일본, 오미크론 대응 이미 발급한 비자도 일시 효력정지 2021-12-03 10:03:17
외국인이 이달 안에 일본으로 입국하려면 비자 발급 재신청 절차를 거쳐 새로운 기준에 따라 심사를 받아야 한다고 니혼게이자이는 전했다. 일본 체류 자격(비자)을 가진 외국인이 외국 방문 후 다시 일본에 입국하는 재입국은 남아프리카공화국 등 남아프리카 지역 10개국을 방문하는 것이 아니면 허용된다. hojun@yna.c...
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“내년 제약바이오 R&D 성과 기대…삼바·유한양행 최선호” 2021-11-22 08:29:54
한미약품의 ‘롤론티스’는 품목허가(BLA) 재신청이 상반기 내 이뤄진다면 내년 중 FDA 승인이 가능할 것이란 전망이다. 유한양행·오스코텍의 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)는 올해 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 결과를 근거로 가속 승인을 신청한다면, 내년 허가 및 출시가 가능할 것으로 예상했다. 레이저티닙은...
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대치2 '수직증축 리모델링' 공개 실험 나선다 2021-11-15 17:38:57
재신청을 검토할 예정인 것으로 알려졌다. 경기 성남시 분당 정자동 ‘느티마을 3·4단지’는 지난해 2차 안전성 검토에서 탈락한 뒤 증축 방식을 수직에서 수평·별동으로 선회하기도 했다. 한국건설기술연구원 관계자는 “성지는 다른 아파트에 비해 지반이 단단한 편이라 신기술을 적용하지 않아도 수직증축 리모델링이...
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