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JP모건 헬스케어 컨퍼런스, K-바이오 초청 `시큰둥` 2022-12-05 16:09:45
에스디바이오센서, 한미약품, SK바이오사이언스, 지아이이노베이션, 티움바이오 등 비롯해 8개로 나타났다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 내년 1월 샌프란시스코에서 개최되며, GE헬스케어와 GSK(글락소스미스클라인), 존슨앤존슨, 코디악사이언스, 론자(Lonza AG) 등 전 세계 517개 제약, 바이오, 헬스케어 기업들이...
지아이이노베이션, SITC 2022서 ‘GI-101’ 1·2상 중간결과 공개 2022-11-14 10:09:26
지아이이노베이션은 '미국면역항암학회 2022(SITC 2022)'에서 ‘GI-101’의 ‘KEYNOTE-B59’ 임상 1·2상 중간 결과를 공개했다고 14일 밝혔다. KEYNOTE-B59는 미국 머크(MSD)와 공동 임상으로 진행 중인 연구다. 이번 학회에서 지아이이노베이션은 GI-101의 예비 유효성 및 안전성 결과를 포함하는 1·2상 중간...
지아이이노베이션·지아이셀, 미 학회서 신약 전임상 결과 발표 2022-11-14 09:58:42
지아이이노베이션·지아이셀, 미 학회서 신약 전임상 결과 발표 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 신약 개발 기업 지아이이노베이션과 지아이셀은 미국 보스턴에서 열린 미국 면역항암학회(SITC)에서 비임상 연구 데이터를 각각 발표했다고 14일 밝혔다. 지아이이노베이션은 포스터 발표에서 인터류킨2(IL-2) 면역항암제 신약...
지아이이노베이션, 면역항암제 임상서 증량 투약 안전성 확보 2022-11-14 09:52:23
혁신신약 개발 현황 및 임상 결과 등을 공유하는 행사다. 지아이이노베이션은 국내 및 미국에서 고형암 환자 약 375명을 대상으로 진행중인 면역항암제 신약후보물질(GI-101)의 예비 유효성 및 안전성 결과를 포함하는 임상 1상과 2상 중간 데이터를 공개했다. 임상 결과에 따르면, GI-101은 다른 IL-2 경쟁제품과는 달리...
지아이이노베이션, 미 FDA서 면역항암제 희귀의약품 지정 2022-10-20 09:31:43
신약개발업체인 지아이이노베이션이 미국 식품의약국(FDA)로부터 면역항암제(GI-101)의 메르켈 세포암(MCC)에 대해 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 20일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀질환 중 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을 대상으로 허가하는 제도로, 임상시험시 발생하는 세금 면제와 시판 후 7년간...
지아이이노베이션, 'GI-101' 메르켈세포암 美 희귀의약품 지정 2022-10-20 09:09:00
지아이이노베이션은 면역항암제 'GI-101'이 메르켈 세포암(MCC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 20일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀질환 중 연간 유병률이 미국에서 10만명 미만인 난치성 질환을 대상으로 하는 제도다. 임상단계 소아 데이터 제출 면제, 각종...
지아이이노베이션 "면역항암제, FDA 희귀의약품 지정" 2022-10-20 08:54:28
지아이이노베이션 "면역항암제, FDA 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 지아이이노베이션은 면역항암제 'GI-101'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 메르켈 세포암에 대한 희귀의약품으로 지정됐다고 20일 밝혔다. 메르켈 세포암은 진피와 표피 경계에 있는 메르켈 세포에서 발생하는 희소 질환이다....
지아이이노베이션 항암제, 국가신약개발사업 개발과제 선정 2022-10-19 09:40:02
지아이이노베이션 항암제, 국가신약개발사업 개발과제 선정 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 지아이이노베이션은 개발 중인 대사면역항암제 'GI-108'이 국가신약개발재단(KDDF)의 '신약 R&D(연구개발) 생태계 구축 연구' 비임상 개발 과제로 선정됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 회사는 KDDF로부터 GI-108의...
지아이이노베이션, 대사면역항암제 GI-108 국가 과제 선정 2022-10-19 09:28:32
지아이이노베이션은 차세대 대사면역항암제 GI-108 개발 프로젝트가 2022년 3차 국가신약개발사업단(KDDF)의 국가신약개발사업 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’ 비임상 개발 과제로 선정됐다고 19일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발...
지아이이노베이션, 대사면역항암제 비임상 지원 정부과제 선정 2022-10-19 09:15:17
목적이다. 지아이이노베이션은 GI-108의 비임상 연구 및 임상 1상 승인을 위한 비용을 지원받는다. GI-108은 세포막효소인 ‘CD73’의 기능을 억제시키는 항체와 함께 ‘IL-2’ 변이체가 연결된 이중융합 항체 단백질이다. 회사의 IL-2 변이체는 T세포 및 자연살해(NK) 세포를 증가시키도록 유도된 물질이다. IL-2 단일제제...