화이자 백신 만16세 이상 대상 허가…'초저온' 보관조건은 유지(종합) 2021-03-05 14:40:56

95%로 충분하다고 판단했다. 미국 등에서 실시한 다국가 임상시험 결과, 코로나19로 확진받은 사람이 백신군 1만8천198명 중 8명이, 대조군 1만8천325명 중 162명이 발생했다. 최종점검위원회는 이 백신의 안전성도 전반적으로 양호하다고 봤다. 백신 투여 후 약물 관련 과민반응은 1건 발생했으며 약물 관련 급성 중증...

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화이자백신 만16세이상 접종허가…청소년접종은 예방전문위 결정 2021-03-05 14:00:02

화이자 백신의 예방효과가 95%로 충분하다고 판단했다. 미국 등에서 실시한 다국가 임상시험 결과, 코로나19로 확진받은 사람이 백신군 1만8천198명 중 8명이, 대조군 1만8천325명 중 162명이 발생했다. [https://youtu.be/UMLx507KJ2s] 최종점검위원회는 이 백신의 안전성도 전반적으로 양호하다고 봤다. 백신 투여 후...

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"예방효과 95% 화이자 백신, 만 16세 이상 접종 허가 권고"(종합) 2021-02-23 16:18:27

백신 전문가 및 임상 통계 전문가 등 7명은 미국 등 6개국에서 수행된 다국가 임상 1·2·3상을 통해 안전성과 효과성을 평가했다. 임상 대상자 4만3천448명 중 65세 이상 고령자는 21.9%(8천18명)였다. 예방 효과는 3만6천523명, 안전성은 8천183명을 대상으로 확인됐다. ◇ 화이자 백신 예방효과 94% 이상…"중대 이상 사...

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식약처 검증자문단 "화이자 백신 만 16세 이상 접종 가능" 2021-02-23 16:07:18

수행된 다국가 임상시험을 통해 코미나티의 안전성과 효과성을 확인했다. 총 3만6523명을 대상으로 평가한 결과, 약 95%의 예방율을 보였다. 임상시험에 참여한 65세 이상 고령자는 8018명으로 약 22%를 차지했다. 화이자 백신은 연령이나 기저질환 유무에 관계없이 94% 이상에서 예방효과가 있었다. 안전성에서도 중대한...

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• #식약처 검증자문단 #접종 #이상 #백신 #화이자 #검증 #자문단

"화이자 백신 예방효과 충분, 만16∼17세 청소년도 투여 적절" 2021-02-23 15:10:00

및 임상 통계 전문가 등 7명은 미국 등 6개국에서 수행된 다국가 임상 1·2·3상을 통해 안전성과 효과성을 평가했다. 임상 대상자 4만3천448명 중 65세 이상 고령자는 21.9%(8천18명)였다. 검증자문단은 화이자 백신의 예방효과가 95%로 충분한 수준이라고 봤다. 고령자와 기저질환자를 포함해도 94% 이상의 예방효과를...

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중국 매체 "미국 등 부자국가 코로나 백신 전체 70% 독점" 2021-02-15 09:46:16

다국가 연합체인 코백스 퍼실리티(COVAX)는 모든 국가가 인구 20%를 예방 접종할 때까지 어떤 국가도 인구의 20% 이상을 접종하지 못하도록 노력하고 있다"면서 "그러나 이들 국가는 코백스를 우회해 코로나 백신에 먼저 접근하려 하고 있다"고 비난했다. 신문은 이어 "듀크대가 추적한 백신 계약에 따르면 유럽연합(EU)은...

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• #중국 매체 #백신 #국가 #코백스 #접종 #전문가

"아빠 이식 안 되네"…코로나19 백신 맞은 빌 게이츠 딸이 한 말 2021-02-15 07:40:25

의료진 모두에게 감사를 표한다"고 말했다. 게이츠는 아내 멀린다와 함께 설립한 빌앤드멀린다게이츠 재단을 통해 전 세계 코로나19 퇴치 노력에 4억달러(약 4420억원) 이상을 기부해왔다. 그는 세계보건기구(WHO)가 주도하는코로나19 백신 공급 다국가연합인 '코백스 퍼실리티'도 지원해왔다. 이미경 한경닷컴...

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윤병학 쎌마 회장 "코로나 치료제 임상 3상 기대" 2021-02-08 17:46:49

모두 포함해 진행되는 만큼, 성공한다면 다국가, 다인종으로 전파되고 있는 코로나19에 매우 효율적인 치료제가 될 것"이라고 말했다. 쎌마는 지난해 4월 러시아의 팜신테즈라는 바이오제약 상장사와 공동개발 계약을 체결해 네오비르 후보물질 기반의 코로나19 치료제 개발을 진행 중이다. 윤 회장은 "네오비르가 가지는...

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대웅제약 니클로사마이드, 생산장비 구축지원 정부과제 선정 2021-02-05 10:45:32

중등증 환자를 대상으로 다국가 임상 2상 결과를 확보할 예정이다. 하반기부터 국내외에서 조건부허가 및 긴급사용 승인을 받는 것이 목표다. 중등증 이상의 환자를 대상으로 한 다국가 임상 2상도 계획 중이다. 앞서 대웅제약은 또다른 코로나19 치료제 후보인 호이스타정의 임상 2상 대상자 모집 및 투약을 완료했다....

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