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코로나 '30분 진단'…종이 PCR키트 나온다 2023-08-10 16:51:22
분자 진단업체 에이아이더뉴트리진이 30분 만에 코로나19 바이러스와 식품 내 살모넬라균 오염 여부를 알려주는 종이 기반 분자진단 키트를 세계 최초로 개발해 상용화를 앞두고 있다고 10일 밝혔다. 이 회사는 지난 7월 코로나19 바이러스 진단용 키트의 국내 임상을 완료했고 식품의약품안전처로부터 수출용 제조 허가를...
[사이테크+] 정상적인 '사람 간' 가진 쥐모델 개발…"만성 간질환 연구 기대" 2023-08-10 05:00:01
미국 인구의 30~40%가 비알코올성 지방간 진단을 받는 등 수천만 명이 만성 간질환으로 고통받고 있다고 말했다. 이어 쥐의 간은 인간의 간과 다른 기능을 수행하는 등 동물과 인간의 차이로 인해 그동안 동물 모델에서 간질환을 연구하기는 어려웠다고 연구팀은 지적했다. 플라벨 교수는 "인간 세포와 쥐 세포는 서로 다른...
[고침] 국제("당뇨약 경구용 세마글루티드 50mg, 당화혈색…) 2023-08-09 10:41:00
산소를 운반하는 적혈구의 혈색소(헤모글로빈) 분자가 혈액 속의 포도당과 결합한 것이다. 적혈구는 일정 기간(약 120일)이 지나면 새로운 적혈구로 대체되기 때문에 당화혈색소는 대체로 2~3개월 동안의 장기적인 혈당을 나타낸다. 수치가 6.5%를 넘으면 당뇨병으로 진단된다. 미국 하버드 대학 브리검 여성병원 내분비...
젠큐릭스 폐암 동반진단 플랫폼, UAE 허가 획득 2023-08-09 10:11:26
분자진단 업체 젠큐릭스의 동반진단 플랫폼 ‘드롭플렉스(Droplex)’가 아랍에미리트(UAE) 복지부로부터 9일 판매허가를 받았다. 이번에 허가받은 제품은 액체생검 폐암 동반진단 검사 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트 v2 (Droplex EGFR Mutation Test v2)’다. 총 107개의 유전자 돌연변이를 검출할 수 있고, 민감도가...
바이오니아, 4개국서 분자진단 제품 MDSAP 인증 획득 2023-08-08 11:45:36
신청한 MDSAP 인증을 획득하며 분자진단 제품의 안전성과 품질에 대한 공신력이 높아졌다”며 “지난 4월 신청한 일본 인증도 내년 무난히 받을 것으로 기대된다”고 말했다. 바이오니아는 기존 분자진단의 한계를 극복한 차세대 분자진단장비들을 10여 년간 개발해왔다. 증상 기반 현장 분자진단장비인 ‘IRON-qPCR’ 및...
"당뇨약 경구용 세마글루티드 50mg, 당화혈색소 2% 포인트↓" 2023-08-08 08:53:13
산소를 운반하는 적혈구의 혈색소(헤모글로빈) 분자가 혈액 속의 포도당과 결합한 것이다. 적혈구는 일정 기간(약 120일)이 지나면 새로운 적혈구로 대체되기 때문에 당화혈색소는 대체로 2~3개월 동안의 장기적인 혈당을 나타낸다. 수치가 6.5%를 넘으면 당뇨병으로 진단된다. 미국 하버드 대학 브리검 여성병원 내분비...
엔젠바이오, 유럽 의료기기 품질경영시스템 인증 7년 연속 갱신 2023-08-08 08:22:26
규제 요구사항을 준수하고 있음을 보장하는 인증이다. 유럽 체외진단기기 인증(CE-IVDR)을 취득하기 위해 필수로 보유해야 하는 조건의 국제표준 인증이라고 했다. 이번 ISO 13485:2016 인증 범위는 차세대염기서열분석(NGS) 기술을 활용한 체외진단 시스템 중, 분자진단 시약과 소프트웨어 전 제품의 연구개발, 생산, 판매...
HLB파나진, 신규 대표에 장인근 HLB 바이오전략기획 사장 선임 2023-08-03 16:54:38
최근 HLB그룹에 합류한 분자진단 기업 파나진이 'HLB파나진'으로 사명을 변경하고, 다년간 HLB 바이오사업을 이끌어온 장인근 사장을 대표로 선임했다고 3일 밝혔다. HLB그룹에 따르면 이날 열린 파나진의 임시 주주총회에서는 HLB파나진으로의 사명 변경, 장인근 대표 선임, 사내·사외이사 선임 안건이 원안대로...
HLB파나진, 신임대표에 장인근 HLB바이오전략기획본부 사장 선임 2023-08-03 15:47:25
6월 인수한 분자진단 기업 파나진[046210]이 HLB파나진으로 사명을 변경하고 장인근 HLB바이오전략기획본부 사장을 신임 대표로 선임했다고 3일 밝혔다. HLB그룹에 따르면 HLB파나진은 이날 임시 주주총회에서 사명을 변경하고 장인근 대표 선임과 사내·사외이사 선임 및 상근감사 선임 등에 대한 안건을 가결했다. 장인근...
파나진, HLB파나진으로 사명 변경…장인근 신임 대표 선임 2023-08-03 15:40:49
BRAF 등 암 돌연변이를 표적한 다양한 분자 진단 시약을 개발했다. 최근에는 유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’와 함께 식품의약품안전처로부터 오리지널 동반진단 기기로 허가받았다. 장인근 대표는 “HLB파나진은 주로 국내 진단 시장에 주력해왔다”며, 다수의 미국 계열사를 보유한 HLB그룹에 편입된 만큼 글로벌 진단...