셀트리온, 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 미국 시장 진출 2022-09-28 09:13:29

비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국 FDA...

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• #셀트리온 항암 #시장 #셀트리온 #글로벌 #미국 #허가

셀트리온, 베젤그마 미국 FDA 판매허가 획득 2022-09-28 09:12:43

전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등 글로벌 주요국가 규제기관으로부터 베그젤마의 판매허가를 순차적으로 획득했으며 미국 FDA 허가까지...

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유방암 치료제 '엔허투' 허가…국내 개발은 어디까지? 2022-09-24 06:23:00

등 국내 업체들은 엔허투의 치료 범위인 HER2(사람 상피세포 증식인자 수용체 2형) 발현 유방암, 위암에 대한 치료제 개발을 활발히 진행하고 있다. GC셀과 GC녹십자홀딩스가 미국 샌디에이고에 설립한 법인인 아티바 바이오테라퓨틱스는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HER2 발현 유방암, 위암을 대상으로 하는 치료...

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태국, '입국 금지 질병'서 코로나19 제외 2022-09-21 10:08:44

밝혔다. 남은 입국 금지 질병 목록에는 나병, 위험한 단계의 결핵, 상피병, 약물 중독, 심각한 알코올 중독 3기 등이 있다. 태국은 다음 달부터 코로나19 비상사태를 해제하고 '엔데믹'(풍토병으로 굳어진 감염병)으로 전환할 예정이다. 코로나19는 '위험한 전염병'에서 독감과 같은 등급인 '감시하에 ...

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빅씽크 "유방암 보조요법 치료제, 빅5 종합병원 진입" 2022-09-21 09:17:38

지분 40.48%를 보유하고 있다. 이로써 '상피세포성장인자수용체(HER)2' 양성 유방암 환자들의 뇌 전이 위험을 줄일 수 있는 첫번째 항암치료법으로 처방이 가능해졌다고 했다. 너링스는 암세포의 신호전달 체계를 억제하고, 종양 세포의 성장 및 증식을 차단하는 기전이란 설명이다. 국내 전이성 유방암 환자의...

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• #빅씽크 유방암 #환자 #유방암 #전이 #링스

GC셀 "관계사 아티바 세포치료제, 미국서 임상 1·2상 승인" 2022-09-21 08:57:25

분열을 촉진하는 신호를 보내는 수용체인 '사람 상피세포 증식인자 수용체 2형'(HER2) 발현 암 환자에게 쓰인다고 회사는 설명했다. 아티바는 지난해 이 치료제에 대한 동물실험에서 난소암·위암 등의 종양을 없애는 완전관해를 확인했다고 밝힌 바 있다. 아티바는 2019년 GC셀과 GC녹십자홀딩스가 세포치료제...

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• #GC셀 관계사 #아티바 #세포치료제

삼성에피스-제넨테크, 'SB8' 특허분쟁 종결…"처방범위 확대" 2022-09-21 06:03:00

문제로 허가받지 못했던 상피성 난소암, 복막암 등에도 SB8을 처방할 수 있게 됐다. 변경 허가 획득에 따라 적응증(치료범위)이 대폭 확대되면서 오리지널 의약품의 모든 적응증을 확보했다. 삼성바이오에피스는 이번 합의를 통해 온베브지의 처방 범위가 난소암 등까지 대폭 확대되면서 매출이 늘어날 것으로 기대하고...

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• #삼성에피스제넨테크 SB8 #피스 #삼성바이오 #의약품 #제넨테크 #확대

식약처, 유방암·위암 치료 신약 '엔허투주' 허가 2022-09-19 19:50:05

상피세포 증식인자 수용체 2형으로, 암세포 표면에 붙어 세포의 성장과 분열을 촉진하는 신호를 보내는 수용체다. 이 수용체가 일반적인 암세포보다 많이 발견되는 'HER2 양성 암'은 일반적인 암보다 진행이 빠르고 공격적이다. 식약처는 이 약이 항체-약물 복합체(Antibody-Drug Conjugates·ADC)로 개발됐다고...

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• #식약처 유방암위암 #약물 #항체 #세포

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마` 영국 판매허가 획득 2022-09-19 09:42:28

전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았으며, 지난 8월18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 획득한 데 이어 MHRA로부터 추가로 허가를 획득해 유럽내 주요시장에서 판매허가 획득을 완료했다....

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