SK바이오팜, 수면장애치료 신약 미국 FDA 판매 신청… 1조 시장 정조준 2017-12-22 19:23:59

통해 올해 임상3상 약효시험을 마무리했다. 기면증과 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상3상에서 위약 대비 주간 졸림증이 현저히 개선됐으며 환자의 주관적 졸림 정도도 시장 선도 약물인 ‘자이렘’보다 두 배 이상 개선된 것으로 나타났다. 이 같은 임상 결과는 지난 6월 미국에서...

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SK바이오팜, 1조 수면장애 치료제 시장 공략…내후년 美 출시 2017-12-22 15:03:22

및 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상시험 3상에서 skl-n05는 위약(가짜 약) 보다 주간 졸림증이 현저히 개선되는 효과를 보였다. 환자의 주관적 졸림 정도는 기존 치료제인 '자이렘' 대비 2배 이상 개선됐다.sk바이오팜은 skl-n05가 전 세계 대표 수면장애 치료제로 부상할 것이라고...

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SK바이오팜, 수면장애치료신약 FDA 허가 신청 2017-12-22 10:26:10

약효시험을 마무리했다. 기면증과 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상 3상 시험에서 위약 대비 주간 졸림증이 현저히 개선됐으며 환자의 주관적 졸림 정도도 시장 선도 약물인 '자이렘(xyrem)' 대비 2배 이상 개선한 것으로 나타났다. 이같은 임상 결과는 지난 6월 미국에서 열린 세계...

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SK, 수면장애 치료제 美 FDA 승인 신청…2019년 판매 2017-12-22 09:05:36

재즈는 skl-n05을 차세대 수면장애 치료제로 육성한다는 계획이다. 재즈는 현재 수면 장애 치료제 시장에서 매년 1조원 이상의 매출을 올리는 '자이렘'을 판매하고 있다.skl-n05는 임상시험 3상에서 자이렘보다 더 높은 효능을 보였다. 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 임상시험을...

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SK 수면장애 치료신약, FDA 승인신청 완료…"내후년 출시" 2017-12-22 06:00:03

것"이라고 강조했다. 기면증과 수면무호흡증으로 인한 수면장애를 앓고 있는 880명을 대상으로 한 임상 3상 시험에서는 위약(플라시보) 대비 주간 졸림증이 현저히 개선됐으며, 환자의 주관적인 졸림 정도도 기존 치료제인 '자이렘'보다 2배 이상 효과가 큰 것으로 평가됐다는 게 회사측 설명이다. 재즈사는 현재...

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"갱년기 안면홍조, 당뇨병 위험↑" 2017-12-07 10:30:06

경우가 많은 것으로 조사됐다. 수면 부족, 수면 무호흡증, 불면증 같은 수면장애는 당뇨병 위험과 연관이 있는 것으로 알려져 있다. 전체 조사 대상 여성 중 33%가 안면홍조를 겪었으며 조사 기간에 당뇨병이 발생한 여성은 1만8천316명이었다. 이 연구결과는 북미 폐경학회(North American Menopause Society) 학술지...

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