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한미약품 "라이선스 반환됐던 BTK저해제, 새로운 적응증 확인" 2023-06-12 13:01:50
얀센이 반환했던 비만당뇨치료제 'HM12525A'는 NASH(비알코올성지방간염) 치료제로 적응증을 변경해 2020년 미국 MSD(머크앤컴퍼니)에 1조원대 규모로 다시 수출했다. MSD는 HM12525A의 글로벌 임상 2a상 결과를 오는 21일 유럽간학회(EASL)에서 발표할 예정이라고 한미약품은 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
에스씨엠생명과학, 세계 최초 급성 췌장염 줄기세포치료제 가능성 확인 2023-06-12 09:24:15
임상2a상 결과가 'Gastroenterology' 최신호(2023년 6월호)에 등재됐다. 에스씨엠생명과학 관계자는 "소화기학 최상급 저널인 'Gastroenterology'(IF 33.883, 2021년 기준)에 'SCM-AGH' 임상2a상 참여 국내 연구진의 논문이 게재됐다"면서 "현재까지 치료제가 없는 급성 췌장염 환자를 대상으로...
에스씨엠생명과학, 급성 췌장염 줄기세포치료제 논문 게재 2023-06-12 09:16:03
임상 2a상 결과를 ‘Gastroenterology’ 최신호(2023년 6월호)에 게재했다고 12일 밝혔다. 에스씨엠생명과학에 따르면 급성 췌장염 환자를 대상으로 한 동종유래 줄기세포치료제 임상 시험 결과가 해당 저널에 실린 것은 처음이다. 논문 제목은 ‘인간골수유래 줄기세포는 중등증-중증 급성 췌장염 환자의 초기 CRP를...
'美기업 맞손' 네오이뮨텍…신약 활용 큰 폭 넓힌다 2023-06-11 18:00:11
2a상 시험 중간 결과도 발표했다. 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 48주로 11개월을 넘었다. 기존 치료제가 6개월 수준이던 것을 고려하면 고무적인 성과다. 네오이뮨텍은 지난해 하반기 미국 임상위탁기관(CRO) 파렉셀 등과 자문 계약을 맺고 췌장암과 대장암 신약 시장 조사를 했다. 미국과 유럽 병원, 보험회사 관계자 등에...
큐라티스, 일반 공모 청약 경쟁률 155.80대 1…15일 코스닥 상장 2023-06-08 14:32:45
2a상과 청소년용 임상 1상이 완료됐다. 큐라티스는 조기 매출 시현을 위해 오송 바이오플랜트를 설립하고 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 영위하고 있다. 조관구 큐라티스 대표이사는 "큐라티스 및 QTP101의 성장성을 믿고 투자해주신 분들께 감사의 말씀드린다"며 "2025년 QTP101 상업화를 목표로 빠른 임상...
네오이뮨텍 "키트루다·NT-I7, 기존 대비 췌장암 생존기간 개선" 2023-06-08 10:04:50
인터내셔널 컨벤션'(바이오 USA)에서 췌장암 대상 임상 2a상 중간 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 발표는 췌장암 환자들을 대상으로 하는 키트루다와 ‘NT-I7’의 병용 임상(NIT-110) 중간 결과에 대한 것이다. 임상에서 전체생존기간 중앙값(mOS)은 약 48주로, 11개월을 넘어섰다고 했다. 회사에 따르면 기존...
CD40 표적 의약품, 글로벌 제약사 잇달아 임상 성공 2023-06-02 13:28:18
· 이스칼리맙은 쇼그렌 증후군 임상 2b상(임상 종료 예정일 2024년 8월), 한선염 임상 2a상 진행 중에 있음. 예상되는 FDA 승인 신청 연도 2026년. 자체 추산 peak sales는 약 10~20억달러 추산 에이프릴바이오 Lu AG22515 (ABP-A1) 1상 자가면역질환 ·SAFA 플랫폼으로 개발한 CD40L 표적...
에스바이오메딕스, 기능성 스페로이드 세포치료제 기전 논문 게재 2023-06-01 08:34:22
2a상의 대상자 투여를 연내 완료할 계획이다. 에스바이오메딕스 관계자는 "이번 논문을 통해 상용화 임상시험을 진행 중인 중증하지허혈 치료제의 치료 효과에 대한 신뢰성이 한층 더 강화됐다"며 "가까운 시일 내 기능성 스페로이드 세포치료제의 기술수출을 통한 경제적 성과도 이루고자 한다"고 말했다. 한민수 기자...
큐라티스 "글로벌 결핵 백신 시장 공략…2년 뒤 흑자 자신" 2023-05-26 13:49:12
국내에서 성인용 임상 2a상과 청소년용 임상 1상을 완료한 데 이어, 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 2b/3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다 조관구 대표는 QTP101에 대해 "유아 때 맞는 BCG(일명 불주사)는 15년이 넘으면 효과가 없어진다"며 "나이가 들수록 면역력 저하로 환자 수가 급증해 청소년...
티움바이오, '2023 BIO USA'·'2023 ASCO' 참석…글로벌 파트너링 추진 2023-05-25 10:57:46
미팅이 예정되어 있다고 밝혔다. 티움바이오 관계자는 "유럽임상 2a상을 진행중인 자궁내막증 치료제 'TU2670' 및 키트루다와 병용임상을 진행중인 면역항암제 'TU2218'에 대해 다국적 제약o바이오텍社들의 관심이 높아짐에 따라, 미팅 요청이 늘어나고 있는 상황"이라며, "특히 금번 AACR을 통해 공개한...