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모더나, 오미크론 표적 코로나19 백신 2상 첫 대상자 접종 2022-01-27 08:22:17
표적 부스터샷 단일 용량을 투여 받는다. 이와 함께 모더나는 기존에 승인된 부스터샷 50마이크로그램 용량의 데이터를 발표했다. 세 번째 주사를 맞은지 6개월 후 오미크론 감염을 차단하는 항체는 감소했지만, 모든 참가자에서 여전히 검출 가능했다는 설명이다. 데이터에 따르면 부스터샷의 효능은 시간이 지남에 따라...
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"美 FDA, 리제네론·릴리 코로나 항체치료제 사용 제한할 것" 2022-01-25 07:51:59
리제네론과 일라이 릴리의 코로나19 항체치료제 사용을 제한할 것으로 보인다고 24일(현지시간) 로이터가 보도했다. 전파력이 강한 오미크론 변이에 효과가 떨어진다는 이유에서다. 보도에 따르면 FDA는 오미크론 변이 치료 효과가 떨어지는 단일클론 항체치료제에 대한 허가를 제한하는 방안을 고려하고 있다. 수일 내에...
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에이비엘바이오 “사노피 계약 후 입지↑…초기 기술수출 전략 유지” 2022-01-21 14:12:57
있다. 이번 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서는 이중항체 항암제에 대한 논의도 오갔다. 에이비엘바이오는 ‘4-1BB를 표적해 T세포 활성을 높이는 ‘그랩바디T’와 ‘PD-L1’을 표적하는 ’그랩바디I’ 플랫폼도 보유하고 있다. 에이비엘바이오는 나스닥 상장사인 중국 아이맵 바이오파마와 그랩바디T 기반의 ’ABL-503’...
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에스티큐브, 면역관문억제제 ‘hSTC810’ 美 1상 승인 2022-01-17 08:45:41
또 인간화 마우스를 이용한 폐암세포주(A549) 단일세포주 암조직 이종이식(CDX) 실험에서는 hSTC810 항체의 종양 성장 억제 효과가, 기존 PD-L1 억제제보다 우수했다고 했다. 에스티큐브 관계자는 “미국 1상 승인으로 다국적 제약사의 관심이 커졌고, 전임상 데이터에 상응하는 결과가 나온다면 기술이전 성과를 거둘 수...
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WHO, 코로나 위·중증 환자에 관절염약 바리시티닙 사용 권고 2022-01-14 18:16:12
억제제를 동시에 사용하지는 말라고 당부했다. GDG는 룩솔리티닙과 토파시티닙도 코로나19 위·중증 환자에게 사용하지 말라고 덧붙였다. 아울러 GDG는 중증이 아닌 코로나19 환자에게는 단일클론 항체 치료제인 소트로비맙을 사용할 것을 권고했다. 다만 이 약물은 입원 가능성이 매우 높은 환자에게만 사용하라고...
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“에이비엘바이오, BBB셔틀 선두 증명… 추가 기술이전 기대” 2022-01-14 09:20:57
가치의 재평가가 필요하다”며 “단일항체(알츠하이머 등)로의 플랫폼 기술이전 가능성도 높아졌다”고 했다. 이번 계약으로 ‘그랩바디B’ 플랫폼의 유효성을 확보했다는 분석이다. 강 연구원은 “단일항체 뇌질환 표적 파이프라인의 한계점인 ‘낮은 뇌장벽 투과도’와 그에 따른 높은 용량 투여로 인한 부작용 논란,...
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FDA, 조에티스의 고양이 골관절염 통증 치료제 승인 2022-01-14 08:28:01
승인했다고 밝혔다. 최초의 동물용 단일클론항체(mAB) 의약품 승인이다. 골관절염은 관절의 정상적인 연골층이 무너지는 퇴행성 질환이다. 관절뼈가 마찰돼 통증을 유발시켜 관절 운동이 감소한다. 솔렌시아는 골관절염으로 인한 통증을 관리해 고양이의 삶의 질을 향상시키기 위한 치료제다. 솔렌시아의 유효성분인...
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삼성바이오로직스 “5공장 연내 착공…글로벌 CMO 입지 굳힐 것” 2022-01-13 11:13:58
순조롭게 진행하고 있다는 설명이다. 4공장의 생산능력은 단일 공장 기준으로 세계 최대 규모인 25만6000ℓ다. 4공장이 완공되면 삼성바이오로직스는 총 62만ℓ의 생산능력을 보유하게 된다. 하나의 공장에서 메신저리보핵산(mRNA)과 세포치료제 등 다양한 종류의 바이오의약품을 생산할 수 있는 ‘멀티모달(Multi Modal)’...
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`CMO 초격차` 카드 꺼낸 삼바..."연내 5공장 착공" 2022-01-13 10:33:54
진행하고 있다. 단일 공장 기준 세계 최대 규모인 4공장(25만 6천 리터)이 완공되면 삼성바이오로직스는 총 62만 리터의 생산능력을 보유해 세계 최대 바이오의약품 CMO로서 입지를 굳히게 된다. 아울러 하나의 공장에서 mRNA, 세포치료제 등 다양한 바이오의약품 생산이 가능한 멀티모달(Multi Modal) 형식의 5공장도...
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삼바, 글로벌 CMO 1등 굳힌다…"공장 가동 당기고 추가 건설" 2022-01-13 10:29:39
인천 송도에 부지를 추가로 확보해 항체의약품 대량 생산시설인 6공장 및 오픈이노베이션센터를 설립할 계획이다. ◇ 사업 포트폴리오 확대…유전자 및 세포치료제·차세대 백신 등 삼성바이오로직스는 항체의약품 CMO 중심의 현 사업 포트폴리오를 유전자·세포치료제와 차세대 백신 CMO로 본격 확대한다. 올해 2분기...
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