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식약처, 코로나 자가검사키트 2개 추가 허가…총 7개사 8개 제품 2022-02-15 17:01:29
9 Ag Home Test ││ 21-322호 │ .23. │ │ │││││ │ │ │ ├──┼────────┼──────────┼──┼─────┼───┼─┤ │ 3 │㈜래피젠│BIOCREDIT COVID-19 A│항원│체외 제허 │’21.7│ │ │││ g Home Test Nasal ││ 21-595호 │ .13. │ │ │││││ │ │ │...
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피씨엘 “지난해 영업손실은 예상치 못한 공급물량 축소 탓” 2022-02-15 16:43:57
MTJR과 코로나19 항체진단키트 ‘PCL COVID IgG/IgM Rapid Gold Test’의 공급계약을 체결했다. 총 계약규모는 계약금 770만달러를 포함해 1000만달러(약 120억원)였다. 이 중 10분의 1인 100만달러 규모의 제품만 공급됐다. 당초 계약 규모에 맞춰 원재료를 확보해놨지만, 공급 규모가 크게 축소됐다. 제품 판매 한 달 ...
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휴마시스, 코로나19 분자진단 시약 수출용 허가 획득 2022-02-15 11:18:27
모델을 구축하고 있다”며 “분자진단검사 시약 제품에 대한 제품군을 구축하기 위해 연구원 및 생산설비 투자를 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 휴마시스는 현재 신속항원진단키트 전문가용 제품 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’와 개인용 자가검사키트 ‘Humasis COVID-19 Home Test’ 등 2종에 대해 국내 정식...
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중국, 세계 최대 규모 수륙양용기 'AG600-1003' 엔진시험 2022-02-12 08:45:16
테스트(cold run test)'가 끝난 뒤 홈페이지를 통해 "4개 엔진에 대한 첫 번째 테스트가 성공했다"고 발표했다. 콜드 런 테스트는 설비 설치 이후 연료를 주입하지 않은 상태에서 설비의 이상 유무에 대해 점검하는 시험으로, 보통 열을 가하지 않았다는 의미에서 이 용어를 사용한다. 이 시험이 끝나면 연료를 주입한...
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SD바이오센서 자가검사키트 1개 제품 추가 허가…6종 사용 가능 2022-02-11 16:28:20
21│’21│ │ ││ 서㈜ │OVID-19 Ag Hom││ -322호 │.4.2│ │ ││ │e Test│││ 3. │ │ ├──┼───────┼───────┼──┼──────┼──┼─┤ │ 3 │ ㈜래피젠 │BIOCREDIT COVI│항원│체외 제허 21│’21│ │ ││ │D-19 Ag Home T││ -595호 │.7.1│ │ ││ ...
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이패스코리아 "무역영어 자격증 시험 방식 변경에 적극 대응" 2022-02-11 15:11:34
변경됐다. 시험 방식 또한 PBT(Paper Based Test) 방식에서 CBT(Computer Based Test) 방식으로 전환됐다. 무역영어 시험은 대한상공회의소에서 주관하고 있는데, 무역분야 취업 시 가산점을 부여하거나 인사고과에 반영되는 것으로 알려져 있다. 무역에 관한 전문 지식의 함양 및 무역관련 영문서류의 작성, 번역 등 무역...
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셀트리온, 자가검사키트 사용연령 확대 FDA에 신청 2022-02-11 09:47:27
Ag Home Test)를 14세 미만 소아도 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에 사용 연령 확대 변경허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 디아트러스트 홈 테스트는 지난해 10월 FDA에서 긴급사용승인(EUA)을 받고 미국에서 널리 쓰이고 있는 제품이다. 14세 이상은 별도 처방전 없이 온·오프라인에서 구매할 수 있다. 이번에...
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셀트리온, FDA에 자가검사키트 사용연령 확대 신청 2022-02-11 09:25:13
Ag Home Test)를 14세 미만 소아도 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에 사용 연령 확대 변경허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 디아트러스트 홈 테스트는 지난해 10월 FDA에서 긴급사용승인(EUA)을 받고 미국에서 널리 쓰이고 있는 제품이다. 14세 이상은 별도 처방전 없이 온·오프라인에서 구매할 수 있다. 이번에...
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셀트리온, FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청 2022-02-11 09:11:56
Home Test)에 대해 14세 미만도 사용 가능하도록 변경허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 디아트러스트 홈테스트는 셀트리온이 휴마시스와 공동개발한 제품이다. 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득한 후 현재 미국에서 판매 중이다. 추가 장비 없이 검사 후 감염 여부를 15분 이내에 확인할 수 있다. 지난해...
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"제조현장 문제점 AI로 해결"…생산성 배가시키는 인터엑스 바람 2022-02-10 13:03:39
AI 테스트 드라이브(Test Drive) 프로그램을 등재한 것은 물론 다수의 기업들에 제조 AI를 공급하고 있다. 회사 관계자는 "국내 제조 AI 구축 실적을 최다보유(2021년기준)하고 있을 뿐만 아니라, KAMP(제조특화 AI 플랫폼)에 다수의 구축 사례를 가지고 있다"고 말했다. 이러한 인터엑스의 성과를 바탕으로 글로벌 성장...
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