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셀트리온 램시마, 국제학회서 호평 2013-09-02 11:36:43
항체 바이오시밀러 개발이 많이 시도되고 있는데, 단순한 검증을 통해 자국에서만 허가받는 '유사-바이오시밀러'와 유럽의약품청(ema)과 같은 엄격한 규제기관의 검토를 거쳐 효과와 품질이 입증된 '진짜 바이오시밀러'는 구분돼야 한다"고 말했다. 그는 "램시마는 ema에서 신약에 준하는 엄격한 심사를 통과한...
셀트리온 '램시마' 허가 났는데 추락 2013-08-30 17:22:13
이번주 시총 1조2000억 증발 셀트리온이 류머티스 관절염 항체 바이오시밀러인 ‘램시마’가 유럽연합(eu)으로부터 최종 판매 허가를 받았다고 밝힌 직후 주가가 급락하고 있다. 셀트리온은 30일 가격제한폭(14.91%)까지 떨어지며 4만5100원에 마감했다. 외국인이 182만5600주 순매도하며 가격을 끌어내렸다. 셀트리온제...
슈넬생명과학, 레미케이드 바이오시밀러 日 임상3상 진행 2013-08-27 14:08:14
약 1조원의 매출을 기록한 블록버스터급 항체 바이오시밀러다. 슈넬생명과학은 2009년 지식경제부의 충청광역경제권 선도산업 과제의 주관기관으로 선정돼 에이프로젠과 공동으로 레미케이드의 바이오시밀러 제품인 'gs071'을 개발해 왔다. 슈넬생명과학은 2015년에 'gs071'이 모든 임상시험을 마치고, 일본과...
씨티씨바이오, 인트론바이오와 열대풍토병 분자진단 MOU 체결 2013-08-23 11:27:21
게 특징이다. 기존의 항체진단 방식은 감염된 지 수일 후 생성된 항체로 진단하기 때문에 확진에 많은 시간이 소요됐다 현재 씨티씨바이오는 인트론바이오의 기술지원을 통해 인도네시아 국립대학교인 ui(university of indonesia)와 열대성 풍토병 관련 분자진단제에 대한 임상시험을 공동으로 진행하고 있다. 이를...
슈넬생명과학, 바이넥스 통해 러시아 바이오시밀러 시장 진출 2013-08-22 14:07:00
9조원을 기록한 대표적인 블록버스터급 항체 바이오시밀러다. 슈넬생명과학은 2009년 지식경제부의 충청광역경제권 선도산업 과제의 주관기관으로 선정돼 에이프로젠과 공동으로 레미케이드의 바이오시밀러 제품인 gs071을 개발해 왔다.슈넬생명과학은 에이프로젠과 공동 개발한 gs071 레미케이드 바이오시밀러는 현재 일본...
녹십자, 특정 도매상과 거래 안한다…시정명령 받아 2013-08-20 12:00:42
유통시장의 경쟁을 억제한 제약회사 녹십자[006280]가 공정거래위원회로부터 제재를받았다. 공정위는 간이식 환자용 의약품 '헤파빅'을 공급해 달라는 도매상의 요청을 부당하게 거절하고 다른 도매상과의 거래만을 유지한 녹십자에 시정명령을 부과키로했다고 20일 밝혔다. 공정위에 따르면 녹십자는...
노바셀테크놀로지, 허셉틴 투여 여부 진단방법 개발 2013-08-20 10:50:03
6조 원 이상의 시장을 형성하고 있는 대표적인 유방암 항체치료제인 허셉틴은 HER2 과발현 유방암환자에 대한 표적치료제로 뛰어난 효과를 보이지만, 투여 이후 20~30%에 이르는 환자에서 저항성을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 따라서, 허 셉틴 저항성 환자를 효과적으로 판별할 수 있는 방법과 이에 대한 적절한...
한독과 제넥신이 공동 개발하는 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’ 유럽 임상 승인 2013-08-16 10:12:49
항체융합기술(hyFc)은 성장호르몬의 치료효능을 잘 유지시키면서 동시에 지속력을 크게 증진시키는 장점이 있다. 특히 투여 시에 아프지 않고 안정성이 뛰어나도록 설계가 되어 장기간 투여해야 하는 어린아이들을 위한 성장호르몬 치료제에 매우 적합한 차세대 바이오 기술”이라고 말했다. 한독 김영진 회장은 “GX-H9은...
[특징주] 셀트리온, 유행성 독감 치료용 항체 특허 `상승` 2013-08-14 09:26:15
셀트리온이 유행성 독감 치료용 항체에 대한 특허를 취득했다는 소식에 강세를 나타내고 있습니다. 셀트리온은 14일 9시 22분 현재 코스닥 시장에서 2000원, 3.25 %오른 6만3500원에 거래되고 있습니다. 전날 셀트리온은 유행성 독감 치료용 항체에 대한 물질로 인간 B세포에서 생산된 인플루엔자 A 바이러스 중화활성을...
[와우넷 전문가 포커스] 하반기 키워드 '경기회복'…조선·화학·철강 등 경기민감株 주목 2013-08-11 15:38:04
있다. 그러나 최근 셀트리온이 류머티즘 항체바이오시밀러 ‘램시마’의 미국 시장 진출을 위해 미 식품의약국(fda)에 임상시험을 신청하고, 한미약품의 역류성 식도염 치료제 에소메졸이 한국산 개량신약으로는 처음으로 fda 시판 허가를 받으면서 전체적인 신약관련 모멘텀이 발생했다.동아에스티 역시 슈퍼박테리아 항생...