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“오스코텍, 비소세포폐암藥 3상 발표로 주가 변곡점 예상” 2023-08-31 07:38:09
렉라자 순매출의 두 자릿수 로열티를 유한양행으로부터 받게 된다. 얀센은 오는 4분기 레이저티닙의 임상 3상 결과를 발표할 예정이다. 얀센은 레이저티닙과 얀센의 이중항체 아미반타맙 병용요법(타그리소 비교임상)으로, 1차 치료제로 개발 중이다. 국내에서는 렉라자로 1차 치료제로 허가를 받았다. 하태기 연구원은...
보로노이, 세계폐암학회서 비소세포폐암藥 ‘VRN11’ 첫 공개 2023-08-30 11:13:41
30일 밝혔다. VRN11은 3세대 비소세포폐암치료제인 ‘타그리소’ 및 ‘렉라자’의 주요 내성 중 하나인 EGFR(상피세포성장인자수용체) C797S 변이를 표적하는 4세대 치료제다. 보로노이에 따르면 대표적인 내성 기전인 EGFR C797S 돌연변이는 타그리소 복용환자의 10~25%에서, C-MET 과발현은 15~50%의 환자에서 발생한다....
HLB파나진, 미국 정부 암 정복 프로젝트 '캔서 문샷' 합류 2023-08-28 13:40:20
HLB파나진은 최근 유한양행이 개발한 폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'와 국내 최초로 오리지널 동반진단(Original CDx) 허가를 받기도 했다. 렉라자를 처방하기 위해서는 함께 허가 받은 동반진단 키트로 환자의 표적 변이의 발현여부를 반드시 확인해야 한다. HLB파나진은 이번 캔서엑스 참여를 시작...
HLB파나진, ‘캔서엑스’ 참여…美정부 주도 ‘캔서문샷’ 합류 2023-08-28 10:10:47
렉라자’(성분명 레이저티닙)와 국내 최초로 오리지널 동반진단(Original CDx) 허가를 받았다. 렉라자를 처방하기 위해서는 함께 허가 받은 동반진단 키트로 환자의 표적 변이의 발현 여부를 반드시 확인해야 한다. HLB파나진은 이번 캔서엑스 참여를 시작으로 본격적으로 미국 등 글로벌 시장 진출에 나설 계획이다. 이미...
유한양행 질주…2분기 호실적에 주가 껑충 2023-08-27 18:07:20
추정치 평균)를 뛰어넘은 깜짝 실적이었다. 렉라자에 대한 기대가 주가 상승세에 불을 붙였다. 렉라자는 국내에서 31번째 개발된 표적항암제 신약으로, 지난달 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암의 1차 치료제로 허가를 받았다. 렉라자는 오는 10월 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 임상결과를 발표할 예정이다. 이달 ...
"유한양행, 렉라자 연간 1575억 매출 전망…목표가 8.4만→10만"-키움 2023-08-23 08:54:05
렉라자는 국내에서 비소세포폐암 EGFR TKI(티로신키나아제 억제제) 변이 1차 치료제로 허가 받아 약가 협상 중"이라며 "내년 초 약가 협상이 마무리돼 출시될 것"으로 전망했다. 이어 "렉라자의 단독 무진행 생존 기간은 20.6개월이기 때문에 6개월간 무상 제공 받은 환자들이 내년부터는 렉라자 구매 환자로 이어지며 초기...
8월 셋째 주, 마켓PRO 핫종목·주요 이슈 5분 완벽정리 [위클리 리뷰] 2023-08-19 07:00:08
렉라자'(성분명 레이저티닙)가 국민건강보험 급여 대상으로 등재될 가능성이 높습니다." 조욱제 유한양행 사장의 말에서는 자신감이 묻어났습니다. 조 사장은 14일 한국경제신문과의 전화 통화에서 "렉라자의 약효에 대한 검증이 끝났고 1차 치료제로 인허가도 받은 상황"이라며 "건보 적용을 위해 약가 결정만 하면...
상승세 탄 유한양행…"폐암 신약, 내년 美수출…매출 3배 늘 것" 2023-08-16 18:14:49
주가가 이달 들어선 8만원대를 넘보고 있다. 렉라자 등 신약의 수출 기대가 반영되고 있어서다. 유한양행은 렉라자의 글로벌 임상 결과를 바탕으로 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청을 할 계획이다. 허혜민 키움증권 연구원은 “렉라자는 이번 무상 공급으로 국내 점유율을 빠르게 올릴 수 있을 것”이라...
"이차전지 다음 주자는 우리"…하반기 유망한 종목은? [분석+] 2023-08-10 07:13:12
렉라자'의 글로벌 임상 결과도 주목된다. 아직은 주춤한 바이오 산업의 분위기를 완전히 반전시킬 수 있는 계기란 분석이다. 렉라자는 36호까지 나온 국산 신약 중 처음으로 연 매출이 1조원을 넘길 것으로 예상되는 '블록버스터 치료제'가 될 것으로 평가된다. 글로벌 제약사 얀센은 작년 10월 독일에서 열린...
"삼성전자 주가 8만원 '거뜬'…하반기엔 '이 종목' 특히 추천" [한경 재테크쇼] 2023-08-08 07:24:17
유한양행의 폐암 표적치료제(렉라자) 관련 글로벌 임상 결과가 발표될 예정인 가운데 염 이사는 성공적인 결과가 나올 경우 바이오 업종에 대한 투자심리가 회복되는 큰 계기가 될 것으로 예상했다. 염 이사는 "한국도 글로벌 빅파마 수준의 블록버스터급 신약을 처음 갖게 되는 것이다. 이는 바이오 역사의 한 획을 긋게...