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셀트리온 "램시마SC,유럽서 염증성 장질환 치료에도 승인 권고" 2020-06-29 09:13:57
EMA 허가를 받았다. 이후 지난 25일(현지시간) 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장 질환과 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 치료 효과를 추가로 승인 권고받았다. 이로써 램시마SC는 인플릭시맙 정맥주사 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 최초의 피하주사 제형이 될 것이라고 회사 측은 기대하고 있다. 램시마S...
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셀트리온 "램시마SC, 유럽서 IBD 적응증 승인 권고 획득" 2020-06-29 08:37:07
받은 적응증은 IBD와 함께 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다. 램시마SC는 조만간 EC로부터 최종 승인을 획득한 후 유럽 31개 국가에서 판매될 전망이다. 셀트리온은 유럽 승인을 획득하게 되면 동일 임상 결과를 바탕으로 연내 세계 97개국(유럽 31개국...
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'알콩달콩' 영기 "과거 크론병, 현재 관리 힘쓰는 중" 건강상태 고백 2020-06-19 08:40:00
보는 재미도 높였다. 특히 영기는 “(과거 크론병 때문에) 급격한 체력 저하가 고민이다. 현재 건강상태는 많이 좋아졌고, 열심히 관리하고 있다”며 체력 관리에 힘쓰고 있음을 강조했다. 면보다는 밥을 먹으려고 노력한다는 영기는 “예전에는 간편식을 많이 먹었는데, 지금은 외식도 안 하고 운동도 열심히 하고 있다....
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‘알콩달콩’ 영기, 미소 유발 유쾌한 에너지 전파 ‘가성비 甲 동네오빠’ 2020-06-19 08:26:19
재미도 높였다. 특히 영기는 “(과거 크론병 때문에) 급격한 체력 저하가 고민이다. 현재 건강상태는 많이 좋아졌고, 열심히 관리하고 있다”며 체력 관리에 힘쓰고 있음을 강조했다. 면보다는 밥을 먹으려고 노력한다는 영기는 “예전에는 간편식을 많이 먹었는데, 지금은 외식도 안 하고 운동도 열심히 하고...
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"골리무맙, 초기 1형 당뇨병에 효과" 2020-06-18 09:53:23
궤양성 대장염, 크론병 등 자가면역질환 치료제로 FDA의 승인을 받았으나 같은 자가면역질환이라고 할 수 있는 1형 당뇨병은 적응증에 포함되지 않았다. 캐나다 버팔로대학 의학·생의학대학 소아 내분비내과 전문의 테레사 쿼트린 교수 연구팀은 골리무맙이 1형 당뇨병 초기 환자의 치료에 효과가 있다는 임상시험 결과를...
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'제2의 유전자' 장내 미생물…비만·암 등 난제 풀 '열쇠' 되다 2020-06-16 15:05:19
궤양성 대장염, 크론병 등 희귀질환 치료제는 물론 항암제 연구도 활발하다. 환자에게 처방하기 위해서는 마이크로바이옴과 질환의 상호작용을 명확히 입증해야 하고 살아 있는 생명체인 미생물이 약물에 쓰이므로 품질을 철저히 관리해야 한다. 실물자원 확보해야 장내 미생물은 인종과 문화에 따라 다르다. 질환별...
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셀트리온, 암·자가면역질환 치료제 이은 새 치료제 개발 임상 본격화 2020-06-12 14:31:32
예정이다. 스텔라라는 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨은 지난해에만 매출 8조원어치를 팔았다. CT-P43에 대한 허가가 날 경우 셀트리온은 자가면역질환 치료제에서 다양한 포트폴리오를 보유하게 된다. 이미 판매가 되고 있는 램시마뿐 아니라 내년 상...
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셀트리온, 후속 바이오시밀러 잇따라 글로벌 임상 돌입 2020-06-12 13:25:01
스텔라라는 미국 존슨앤존슨의 자회사 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 존슨앤존슨의 2019년 경영실적 기준 매출 8조원을 기록했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P39와 CT-P43은 포트폴리오 확장을 위해서 개발해왔다"며 "휴미라 바이오시밀러 CT-P17과 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16과...
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셀트리온, 천식·자가면역질환 바이오시밀러 글로벌 임상 돌입 2020-06-12 11:06:39
임상 3상에 진입할 계획이다. 스텔라라는 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료에 쓰인다. 셀트리온은 이 후속 바이오시밀러들이 지난 3월 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청한 'CT-P17'(휴미라 바이오시밀러) 및 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 'CT-P16'(아바스틴 바이오시밀러)와 함께 회사의 주축...
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"셀리악병-염증성 장 질환, 서로 연관있다" 2020-06-02 10:33:36
면역체계가 대장(궤양성 대장염) 또는 주로 소장(크론병)을 표적으로 오인, 공격함으로써 장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 캐나다 맥매스터(McMaster) 대학 의대 소화기내과 전문의 마리아 핀토-산체스 교수 연구팀은 셀리악병과 염증성 장 질환이 서로의 위험을 높일 수...
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