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뉴지랩테라퓨틱스, 당뇨복합제 'NGL-101' 국내 임상 1상 신청 2022-01-07 10:21:20
복용의 편의성은 높이고 약가 부담은 낮춘 복합제가 시장에서 주목받을 것이란 기대다. 약효와 부작용 면에서도 두 성분은 상호보완 역할을 하는 만큼, 당뇨치료제 시장에서 복합제 수요가 많을 것으로 예상하고 있다. 뉴지랩테라퓨틱스는 앞으로 매년 2~3개 이상의 신제품을 지속적으로 출시할 계획이다. 올해는 NGL-101...
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주사맞고, 먹고, 앞으론 '킁킁?'…흡입형 코로나약 개발 현황 2022-01-02 07:00:06
개발해온 부데소나이드와 아포르모테롤의 복합제로 흡입형 치료제 개발에 착수했다. 회사는 약 7개월 전 이 후보물질의 임상 2상 시험 계획을 승인받았으나 여전히 환자 모집이 진행 중이다. 이 때문에 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청해 올해 6월에는 상용화하겠다는 목표가 달성될지 미지수다. 코로나19 예방...
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뉴로라이브, 우울증 치료제 'NR-0601' 임상 1상 진입 2021-12-30 10:17:47
장악하는 다중신약재창출(Multi-drug repositioning)로 제작된 고정용량복합제(Fixed dose combination drug)이다. 세계보건기구(WHO)는 우울증이 지금 우리를 가장 힘들게 하는 질환 3위이지만 2030년엔 1위가 될 것으로 예상하고 있다. 이러한 우울증 환자들의 치료에 기존의 항우울증제 보다 더 빠르게 우울감을 해소할...
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뉴로라이브, 우울증 치료제 'NR-0601' 임상 1상 진입 2021-12-30 10:03:30
고정용량복합제(Fixed dose combination drug)란 설명이다. 뉴로라이브는 임상 1상과 동시에, 우울증 환자를 대상으로 연구자주도임상시험(IIT)도 함께 진행한다. 안전성 약동학 유효성을 동시에 조사해 개발 속도를 높인다는 계획이다. 이번 IIT를 주도하는 삼성서울병원 정신건강의학과의 전홍진 교수팀은 "우울증은...
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"아스트라제네카 코로나 항체치료제, 오미크론 변이에 효과" 2021-12-17 08:08:16
1.5ng에 불과하다는 설명이다. 오미크론에 대한 치료 효과는 FDA가 이부실드를 예방 치료제로 승인한 지 불과 며칠 만에 나온 것이라고 외신은 전했다. 이부실드는 주사제 형태의 항체복합제다. 정맥이 아닌 근육에 약물을 주입한다. 한편 아스트라제네카는 지난 14일 삼성바이오로직스와의 바이오의약품 위탁생산 계약을...
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AZ, 삼성바이오에 코로나 항체치료제·임핀지 위탁생산…협력관계 강화 2021-12-14 10:48:00
장기지속형 코로나19 항체복합제 `AZD7442`를 생산하고 있다. 내년부터는 면역항암제 임핀지의 생산도 시작하며, 계약 규모는 3억8천만달러(약 4,490억원)다. 앞서 양사는 지난해 9월 AZD7442에 대한 3억3,100만달러의 위탁생산 계약을 체결했으며, 이번 추가 계약으로 인해 금액은 580억원 늘어나게 됐다. 팸 쳉...
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아스트라제네카 코로나 항체치료제, 삼성바이오 위탁생산 2021-12-14 08:59:24
두 가지의 복합제다. 아직 국내에서 허가받지 않았으나, 미국 식품의약국(FDA)에서 코로나19 예방을 위해 긴급사용승인받은 최초의 항체 제제다. 프랑스, 이탈리아, 바레인 등에서도 사용을 승인받았다. 임핀지는 한국을 포함한 다수의 국가에서 폐암 치료제로 허가받은 약이다. 추가적으로 더 많은 암종에서 치료 혜택을...
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아스트라제네카, 삼바 CMO 계약 확대…면역항암제도 생산 2021-12-14 08:35:54
아스트라제네카의 장기지속형 코로나19 항체복합제 'AZD7442'를 생산하고 있다. 내년부터는 면역항암제 임핀지의 생산도 시작한다는 설명이다. 계약 규모는 3억8000만달러(약 4490억원)다. 양사는 2020년 9월 AZD7442에 대한 3억3100만달러의 위탁생산 계약을 체결했다. 여기에 임핀지를 추가했고, 계약 금액은 약...
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고지혈증약, 복합치료제가 대세…당뇨병 발생 위험까지 낮췄다 2021-12-13 15:20:45
에제티미브를 병용한 리바로젯은 이런 복합제의 대표 주자다. 팅 차이 옥스퍼드대 교수가 학술지 BMI에 게재한 연구 논문에 따르면 피타바스타틴은 대조군 대비 당뇨병 발생 위험률을 약 24% 낮추는 것으로 나타났다. 용량을 늘려 먹어도 당뇨 위험이 상대적으로 적다는 것이다. 회사 관계자는 “리바로젯은 세계 최초...
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LG화학 "제미글로·SGLT2 억제제 병용, 강력한 혈당 감소" 2021-12-07 11:23:30
복합제에 대한 품목허가를 지난 10월 식품의약품안전처에 신청했다. 2023년 이후 국내에 출시할 계획이다. LG화학은 제미글로 출시 10주년인 2022년을 국내 1위 도약의 원년으로 삼고, 연구개발 및 판매역량을 강화할 방침이다. 회사는 경쟁약들과 비교 연구를 통한 경쟁우위 확보에 주력해왔다. 2016년부터는 대웅제약과...
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