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제넥신, 'GX-E4' 투석환자 대상 임상 3상 IND 승인 2023-11-23 17:29:58
만들어진 GX-E4는 지속형 신성빈혈(만성신장질환으로 인한 빈혈증으로 적혈구가 감소해 환자에게 피로감, 식욕 감퇴, 운동능력 저하, 불면증 등을 유발한다)치료제다. 이번에 허가받은 GX-E4의 임상3상 시험은 한국을 포함한 유럽 및 아시아 총11개국에서 투석치료를 받는 만성신장질환으로 인한 빈혈환자를 대상으로...
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제넥신 "식약처, 지속형 빈혈치료제 GX-E4 임상3상 계획 승인" 2023-11-23 16:05:31
승인받았다고 23일 밝혔다. GX-E4는 만성 신장 질환으로 인해 신장 기능이 떨어져 발생하는 빈혈증인 신성 빈혈에 사용하는 치료제다. 신성 빈혈 증상이 있으면 체내 산소 공급이 부족해지고 활동성을 떨어뜨려 식욕 감퇴, 불면증 등을 일으킨다. GX-E4는 지난달 인도네시아에서 비(非)투석 환자를 대상으로는 품목허가를...
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제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 국내 3상 IND 승인 2023-11-23 15:12:54
개량 바이오신약이다. GX-E4의 국내 임상 3상은 만성신장질환으로 빈혈이 있는 혈액투석 환자 429명을 대상으로 60개 기관에서 진행된다. 대조군인 빈혈치료제 ‘다베포에틴 알파’와 비교해 ‘GX-E4’의 안전성과 혈색소(hB) 조절 효능의 비열등성을 확인할 예정이다. 유효성 확인을 위한 1차 평가 지표는 20~28주까지의...
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국내 첫 자궁이식 성공…희소질환 여성, 임신의 꿈 가까워진다 2023-11-17 18:05:33
착상시키기 위해 시험관 시술을 하고 있다. 신장 등 다른 장기를 이식받은 환자의 출산 경험을 살려 무사히 아이를 낳도록 돕는 게 목표다.○제도 미비·높은 시술 비용 한계삼성서울병원은 두 번째 자궁이식수술을 준비하고 있다. 국내 수술 사례가 늘면 A씨처럼 MRKH 증후군 때문에 출산을 포기한 여성에겐 새 희망이 ...
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"독감 합병증 앓다 팔 다리 절단"…40대 여성에 무슨 일이 2023-11-17 10:58:06
전염성이 강하고, 65세 이상의 노인과 심폐질환, 당뇨, 응고 장애, 만성 신장 질환, 면역억제 질환을 가지고 있는 환자에게서 합병증이 많이 발생한다. 폐렴이 주된 합병증이며, 인플루엔자 바이러스 자체에 의해 발생할 수 있으나 이차적으로 세균에 감염돼 세균성 폐렴이 생기면서 나타나기도 한다. 이외에도 보통 근육의...
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"남성 ADHD, 원추각막과 관계있다" 2023-11-13 11:33:07
질환으로 시력에 상당한 지장을 초래한다. 양쪽 눈에 시간 차이를 두고 발생하며 사춘기 전후로 시작되어 천천히 진행되다가, 어느 단계에 이르면 더 이상 진행되지 않는 경우가 대부분이다. 이스라엘 샤미르 메디컬 센터 안과 전문의 마르가리타 사피르 교수 연구팀이 2011년 1월에서 2021년 12월 사이에 입대한 군인...
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빌릭스, 허혈성 재관류 손상 치료제 '브릭셀' 호주 임상 1상 승인 2023-11-08 15:13:21
재관류 손상은 장기이식, 관상동맥 우회술에 의한 급성 신장 손상, 심근경색, 뇌졸중 등에서 발생하는데 아직 승인된 치료제가 없다. BX-001N가 신약 승인되면 다양한 질환 영역에서 50조원 이상의 매출 효과를 기대할 수 있다. 빌릭스는 임상 2상 중간 결과 발표 목표 시점인 2026년 말을 상장 시점으로 내다보고 있다. 김...
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“바디텍메드, 3분기 실적호조...25년부터 성장 가속화” 2023-11-08 13:34:54
신장손상, 심혈관 질환 등 고부가가치 제품을 추가하고 있다" 덧붙였다. 2025년부터는 중국과 미국서 매출이 나며 '가속 성장'의 원년이 될 것이라고 분석했다. 바디텍메드는 지난 6월 중국 의료기기 유통업체인 조인스타와 제품을 공급하는 계약을 체결했다. 조인스타는 최근 인구 6000만명이 거주하는 절강성에...
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유전자 편집 치료제, 돌연변이 치료 돌풍 예고 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-11-07 08:30:01
막아 육체적 피로, 극심한 고통과 심장, 신장 등 기관 손상을 유발하기도 합니다. 세계적으로 수백만명의 환자가 이 질환을 앓고 있는데, 특히 아프리카나 인도와 같이 말라리아가 흔히 발생하는 지역에 환자가 더 많이 분포하는 것으로 알려져 있습니다. 사람이 성장하면서 산소를 운반하는 헤모글로빈이 태아 헤모글로빈...
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고대구로병원 '정밀 유전체 임상의학센터' 개소…맞춤 치료 실현 2023-11-06 16:13:01
클리닉’에서는 다양한 유전성 질환을 정밀 진단해 최적의 치료·관리 프로그램을 제공할 예정이다. 병리과진단검사의학과 교수가 유전체 기반 진단을 담당하며, 종양내과, 신경과, 신장내과, 산부인과, 신경외과, 소아청소년과 등 관련 임상과 전문 교수들이 진료 및 환자건강관리를 담당한다. 또한 전문 코디네이터가...
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