"비만 치료 식욕억제제, 남성보다 여성에 더 효과" 2022-10-25 08:29:59

큰 것은 약동학(pharmacokinetics) 때문일 수 있다고 연구팀은 추측했다. 약동학이란 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구하는 학문이다. 다시 말해 남성과 여성 간의 생리학적 차이로 약물이 체내에서 흡수, 처리, 배설되는 방식이 다를 수 있다는 것이다. 이 연구 결과에 대해 영국 리버풀 대학...

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종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 `루센비에스` 품목 허가 2022-10-21 10:22:56

및 기타 약동학, 면역원성, 안전성 모두 오리지널 약물과 임상적 동등성을 확인하여 지난해 7월 품목 허가를 신청했다. 종근당 관계자는 "루센비에스는 종근당이 순수 독자 기술로 개발하여 오리지널 약물이 가진 적응증을 모두 확보한 고순도 바이오시밀러 제품"이라며 "향후 약 320억원 규모의 국내 시장을 비롯해 약...

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종근당, 2호 바이오의약품 탄생…루센티스 시밀러 국내 허가 2022-10-21 08:57:35

것"이라고 말했다. 종근당은 2019년 세계 최초로 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'을 출시했다. 일본과 동남아, 중동 등에 수출 중이다. 최근에는 항암 이중항체 'CKD-702'의 안전성 및 약동학적 특성을 확인한 1상 결과를 유럽종양학회에서 발표했다. 차세대 바이오의약품 개발에 전력을 다하고...

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앱클론 위암 표적 치료제, 우수한 임상1상 결과 확보 2022-10-06 15:27:37

및 내약성, 약동학적 특성을 최종 확보했다고 6일 밝혔다. 해당 임상1상 최종 결과보고서는 헨리우스에 의해 지난달 30일 홍콩주식시장에 발표됐다. 발표된 자료에 따르면, AC101(헨리우스의 코드명: HLX22)의 임상1상은 3mg/kg, 10mg/kg, 25mg/kg의 3가지 용량군으로 진행됐으며, 용량제한독성(dose limiting toxicity,...

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[장석주의 영감과 섬광] 시간 없음은 나쁜 삶의 징후다 2022-10-04 18:14:20

약동과 의미의 생산을 멈추는 시간의 종결 형식, 현재라는 날개를 접고 자신을 과거에 가두는 방식이다. 아, 시간이 늘 반짝이던 시절모든 시간이 같은 속도로 흘러가지는 않는다. 시간은 저마다 다른 박동과 리듬을 타고 다른 속도로 흘러간다. 시간에 포박된 채로 흘러가는 우리들. 시간은 우리 몸으로 들어와 겹으로...

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크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 시판 허가를 위한 가교 임상 신청 2022-10-04 10:06:09

약동학(PK)과 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석해 한국인과 중국인과의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가하려고 한다. 중국에서 이미 허가 받은 비편평 비소세포폐암 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법 객관적반응률은 60.5%로 나타났고, 머크의 키트루다와 페메트렉시드,...

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삼성바이오에피스, 미국 안과학회서 SB15 임상데이터 첫 공개 2022-09-28 09:12:47

및 안전성과 면역원성, 약동학적 특성 또한 두 의약품 처방 군에서 동등한 것으로 나타났다. 한편, 삼성바이오에피스는 금번 학술대회에서 SB11의 임상 3상 후속 연구 결과 2건도 함께 공개한다. 이를 통해 SB11과 오리지널 의약품 간의 임상의학적 동등성을 추가로 입증했다. 삼성바이오에피스는 지난 해 유럽(8월)과...

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