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동아에스티 자회사, 비만약 美 임상 1상 IND 신청 2024-01-02 10:58:30
파트1에서 45명의 환자를 대상으로 DA-1726와 위약을 한번 투여하는 방식으로 진행한다. 파트2에서는 36명의 환자를 대상으로 4주간 DA-1726와 위약을 반복투여한다. 올해 상반기 중에 DA-1726 글로벌 임상 1상을 시작하고 내년 상반기에 마무리 하는 게 목표다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue)...
엔케이맥스, 미국에 이어 캐나다에서 중등증 알츠하이머 치매 임상 시작 2023-12-28 15:13:46
효능을 평가하는 무작위, 위약 대조, 다기관 임상시험으로 진행한다. 미국 알츠하이머 임상 연구에도 속도가 붙고 있다. 엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머병 환자 대상 미국 임상 1/2a상 첫 환자 등록을 이달 개시했다. 앞서 엔케이젠바이오텍은 지난 10월 알츠하이머병 임상시험 연례회의(CTAD)에서 알츠하이머...
메디톡스, 액상 톡신 'MT10109L' 美 FDA 품목허가 신청 2023-12-27 16:32:35
진출하는 모습을 꼭 보여드리겠다”고 말했다. 한편, 메디톡스는 지난 2월 미국과 캐나다, 유럽 등 의료기관에서 총 1,300명의 환자를 대상으로 'MT10109L’의 대규모 글로벌 임상 3상시험 5건을 완료했다. 해당 임상에서는 위약 대비 미간주름·눈가주름 개선율에서 유의미한 결과를 도출했으며, 반복 투여를 통한...
고바이오랩, 면역·대사질환 파이프라인 글로벌 특허 4건 등록 2023-12-26 13:36:26
환자 78명을 대상으로 KBL697 혹은 위약을 12주간 투약했다. 1차 유효성 평가 지표는 건선 부위 및 심각도(PASI) 점수의 투여 전(베이스라인) 대비 변화다. 임상 결과 투약군의 PASI 점수는 위약군과 비교해 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다. 고바이오랩은 KBL697의 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 내년 상반기...
피프티피프티 기획사, 탈퇴멤버 등에 130억 손배소 2023-12-19 14:02:56
손해배상과 위약벌을, 멤버들을 포함한 이들의 부모, 외주용역사 더기버스와 대표 안성일 등에게는 공동불법행위로 인한 손해배상을 각각 청구했다. 어트랙트는 "당사가 산정한 손해배상액과 위약벌은 수백억원에 이른다"며 "다만 추후 손해 확대 가능성 등을 감안해 130억원부터 배상하라는 의미로 명시적 일부청구를...
"자동차 운용리스 위약금, 업체별로 두배 이상 차이" 2023-12-19 12:00:19
기자 = 한국소비자원은 자동차 운용리스 중도 해약 위약금이 업체별로 최대 두 배 이상 차이가 난다고 19일 밝혔다. 15개 업체 중 9곳의 위약금률 최고요율이 80% 이상으로 높고 4곳은 리스료를 연체하면 법정 최고금리(연 20%)를 초과하는 지연배상금률을 적용한다. 이는 자동차 운용리스 상품을 판매하는 15개 사업자의...
"신장병 치료 실험 신약 BI 690517, 알부민뇨 감소" 2023-12-19 11:31:15
또는 위약이 투여됐다. 엠파글리플로진은 원래 혈당을 떨어뜨리는 약이지만 신장 기능을 보호하는 강력한 효과가 있고 고칼륨혈증 위험도 줄여준다. 이어서 이들 중 586명이 무작위로 두 그룹으로 나뉘어 한 그룹엔 이 실험 신약 3mg, 10mg, 20mg이, 다른 그룹엔 위약이 14주 동안 투여됐다. 연구팀은 알부민뇨가 얼마나...
어트랙트, 피프티 피프티 전 멤버 3인·부모 등에 130억 손배소 2023-12-19 10:19:46
대해 전속계약 위반에 따른 손해배상과 위약벌을, 전속계약 부당 파기에 적극 가담한 더기버스, 안모 대표와 백모 이사, 그리고 3인 멤버들의 부모 등에게는 공동불법행위로 인한 손해배상을 각 청구하는 민사소송을 제기했다"고 밝혔다. 손해배상액은 총 130억원으로 산정했다. 어트랙트는 "산정한 손해배상액과 위약벌은...
메디톡스, 지방분해 주사제 '뉴브이' 국내 품목 허가 신청 2023-12-18 10:46:21
3상에서는 위약군 대비 턱밑 지방 개선율과 환자 만족도 등이 높았으며, 안전성 측면에서도 기존 데옥시콜산 제품과 비슷한 수준의 이상 반응 발생률이 나타났다고 회사는 설명했다. 메디톡스는 뉴브이가 주력 사업인 보툴리눔 톡신 제제, 필러와 시너지를 낼 수 있도록 연계 프로모션 등 차별화된 마케팅 전략을 수립해...
메디톡스, 자체 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 허가 신청 2023-12-18 09:28:07
측정한 턱밑 지방의 부피 개선율 등에서 위약군보다 유의미하게 높은 결과를 확인했다. 안전성면에서도 기존 데옥시콜산(DCA) 제품과 비슷한 수준의 이상반응 발생률을 보였다. 메디톡스는 주력 사업인 보툴리눔 톡신 제제, 필러와 시너지를 낼 수 있도록 연계 프로모션 등 차별화된 마케팅 전략을 차질 없이 수립해 내년...