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셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 美 3상 IND 신청 2024-07-02 11:02:11
허가를 획득, 램시마, 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 유플라이마 등 기존 상업화를 완료해 자가면역질환 포트폴리오를 구축하게 됐다. 그 외에도 셀트리온은 글로벌 주요국에서 악템라 바이오시밀러(CT-P47) 등 자가면역질환 후속 파이프라인이 허가 절차를 진행하고 있다고 말했다. 셀트리온 관계자는 “CT-P55의 IND...
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'성시경 막걸리' 한달간 생산중단…"무지에서 비롯" 2024-07-01 21:11:44
중 제품명, 내용량, 제조원, 품목제조번호 정보가 누락되었음을 경인지방식품의약품안전청으로부터 전달받았다"고 밝혔다. 그러면서 "해당 제품은 본 제품 출시 전 최종 테스트 단계의 샘플 시제품들로 제작 단계상 상세 정보를 온전히 기입할 수 없었던 배경과 상품상 문제없음을 소명했다. 그러나 테스트 단계의 샘플...
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성시경 막걸리, 대박 났는데…뜻밖의 상황에 발칵 뒤집혔다 2024-07-01 19:11:16
제품명, 내용량, 제조원, 품목제조번호 정보가 누락되었음을 경인지방식품의약품안전청으로부터 전달 받았다"고 덧붙였다. 성시경 측은 해당 제품이 본제품 출시 전 레시피와 도수 등을 달리해 만든 최종 테스트 단계의 샘플 시제품들로 당시 제작 단계상 상세 정보를 온전히 기입할 수 없었던 배경과 상품상 문제 없음을...
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뉴저스트, ‘SCI평가정보’로 부터 우수기술기업 인증 받아 2024-06-28 09:00:00
특성을 고려한 맞춤형 그라우트재인 고화재(제품명 하드닉)와 대상지의 토질구조와 시공심도에 따라 구현이 가능한 기술력을 인정 받았다. 주요 제품인 하드닉 (Hardnic)은 연약지반개량용 고화재로 사질토지반 조건, 점성토지반조건, 고함수지반조건 및 유기질 성분이 포함된 지반등에 적용이 가능하다. 기초기술(T-...
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코오롱FnC, 물놀이엔 레인부츠·아쿠아샌들…나들이 갈 땐 야자 잎 섬유 '라피아 햇' 2024-06-26 16:21:12
팝아티스트인 임지빈 작가와 협업한 제품이다. 제품명처럼 상품 전체에 하트 모양을 볼륨감 있게 표현한 디자인이 특징이다. 폴리염화비닐(PVC) 소재로 가볍다. 인솔에는 향균, 향취 기능이 있는 이노맥스 소재를 적용했다. 레인부츠는 앵클과 롱 길이 두 가지 버전으로 출시됐다. 블랙, 카키, 베이지 세 가지 색상으로 ...
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위생 관리 등록업체 수산물만 수입…한·스페인 위생 약정 2024-06-25 09:34:47
매 건 제품명, 수량·중량, 제조시설 명칭·등록번호 등이 기재된 수출국 위생증명서를 첨부하도록 의무화한다. 스페인 수산물의 수입검사 결과 부적합이 발견될 경우에는 수입을 잠정 중단하고, 스페인 정부의 원인조사 결과를 통보받아 이를 검토한 뒤 수입 중단 조치 해제 여부를 결정한다. 현재 우리나라가 스페인에서...
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"건기식 불법 거래 막아라"…당근 "인증 없으면 자동삭제" 2024-06-25 05:51:00
따르면 건강기능식품은 미개봉 상태로 제품명과 표시사항을 모두 확인할 수 있고 소비기한이 6개월 이상 남아야 거래할 수 있다. 또 개인이 자가소비를 위해 해외 직접 구매나 구매대행으로 국내에 반입한 상품은 거래할 수 없고 개인별 판매는 연 최대 10회, 누적 판매액은 30만원 이하로 제한된다. 그러나 일각에서는...
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"노보 비만약, 치매예방 효과" 2024-06-24 17:28:15
효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 비만약(제품명 위고비)의 주성분인 GLP-1(글루카곤유사펩타이드)이 치매 예방에 효과가 있다는 것을 밝힌 첫 대규모 연구 성과다. 24일 제약업계에 따르면 스웨덴 카롤린스카연구소팀은 65세 이상 제2형 당뇨환자 약 9만 명의 알츠하이머치매 발병 유무를 최대 10년간 추적 조사한...
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스페인 진출한 대웅제약 보툴리눔 톡신…유럽 시장 본격 확대 2024-06-19 10:58:40
통한 자사 보툴리눔 톡신 제제의 스페인 진출을 19일 알렸다. 제품명은 ‘누시바(NUCEIVA®)’다. 이로써 대웅제약의 보툴리눔 톡신은 유럽 주요 시장인 영국, 독일, 오스트리아, 이탈리아에 이어 스페인까지 총 5개 국가로 영역을 확장하게 됐다. 글로벌 시장조사기관 FBI(Fortune Business Insights)에 따르면 유럽은...
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대웅제약, 보툴리눔 톡신 스페인 발매…유럽 시장 본격 공략 2024-06-19 10:25:07
진출을 19일 알렸다. 제품명은 ‘누시바(NUCEIVA®)’다. 이로써 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신은 유럽 주요 시장인 영국, 독일, 오스트리아, 이탈리아에 이어 스페인까지 총 5개 국가로 그 영역을 확장하게 됐다. 글로벌 시장조사기관 FBI(Fortune Business Insights)에 따르면 유럽은 미국에 이어 두...
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