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삼성에피스, 시밀러 강자 입증…유럽 최다 품목허가 기록 경신 2024-04-23 18:50:34
면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23의 활성을 억제한다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 8개 품목의 항체의약품 바이오시밀러 허가를 받아 스위스 산도스(6개), 미국 화이자·한국 셀트리온(5개), 미국 암젠(4개) 등을 제치고 자체 개발해...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 품목 허가 2024-04-23 10:36:18
3종에 이어 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장(상무)는 "인터루킨 억제 기전을 가진 피즈치바의 유럽 허가를 받아 기쁘며, 앞으로도 다양한 자가면역질환 치료제 확보와 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 치료...
삼성바이오에피스 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 허가" 2024-04-23 09:08:23
자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제한다. 삼성바이오에피스 규제 업무(RA) 팀장 정병인 상무는 "앞으로도 다양한 자가면역질환 치료제 확보와 의약품 개발을 통해 환자에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 삼성바이오에피스가 현재 유럽 시장...
삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매 2024-04-23 08:57:43
베네팔리·플릭사비·임랄디 3종에 이어 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다. 삼성바이오에피스 RA팀장 정병인 상무는 “인터루킨 억제 기전을 가진 피즈치바의 유럽 허가를 받아 기쁘며, 앞으로도 다양한 자가면역질환 치료제 확보와 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 ...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가 2024-04-12 10:24:47
인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 의약품이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억5,800만달러)에 달한다. 에피즈텍은 삼성바이오에피스가 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵), 아달로체(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)에 이어...
삼성바이오에피스, 자가면역치료제 복제약 '에피즈텍' 국내 허가 2024-04-12 08:56:35
이름으로 SB17에 대한 판매 허가 긍정 의견을 받기도 했다. 인터루킨 억제제인 에피즈텍은 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 '에톨로체·레마로체·아달로체'에 이어 삼성바이오에피스가 개발한 네 번째 자가면역질환 치료제다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용...
삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가 2024-04-12 08:54:38
한 종류인 인터루킨(IL)-12·23 활성을 억제하는 의약품이다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다. 에피즈텍은 삼성바이오에피스가 개발한 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러), 레마로체(레미케이드 바이오시밀러), 아달로체(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발 자가면역질환 치료제다....
한미약품 "미국암연구학회서 연구 결과 10건 발표…국내 최다" 2024-03-18 15:15:39
항종양 효능을 확인한 '차세대 인터루킨-2(IL-2) 면역항암제' HM16390 관련 결과와 신규 항암 파이프라인(개발 중 신약) '선택적 HER2 엑손20 삽입 변이 저해제'와 'IRE1α 저해제' 연구 결과 등을 공개한다. 다음날에는 한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품의 R&D센터가 주도적으로 개발하고...
"알테오젠 놓쳤다면 이 종목"…에이프릴바이오, 9%대 '상승' 2024-03-11 09:29:36
인터루킨-18(IL-18)'과 결합하는 단백질 IL-18BP를 이용해 개발했다. 5월 중 최종임상시험결과보고서(CSR)를 수령할 예정이다. 증권가에서는 이번 APB-R3의 임상 1상 결과를 통해 SAFA 플랫폼의 경쟁력을 재확인했다고 밝혔다. 이동건 SK증권 연구원은 이날 '알테오젠을 놓치셨다면'이라는 제목의 보고서를...
에이프릴바이오 APB-R3 임상 희소식에…“기술수출 준비↑” 2024-03-08 11:06:20
'인터루킨-18(IL-18)'과 결합하는 단백질 IL-18BP를 이용해 개발했다. 위 연구원은 “APB-R3의 반감기는 13~14일”이라며 “일반적인 IL-18 결합단백질의 반감기가 33~40시간임을 감안하면 SAFA는 반감기를 약 9배가량 연장한 것”이라고 설명했다. 이어 “APB-R3과 SAFA 플랫폼 모두 임상개념 검증을 완료했다”며...