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'CDMO 영토' 확 넓힌 SK…K바이오 미래 보여줬다 2024-12-11 18:09:51
기존 항체의약품(삼성바이오로직스)뿐만 아니라 저분자·펩타이드 분야에서도 뛰어난 위탁개발생산(CDMO) 능력을 인정받게 됐다는 분석이 나온다. SK팜테코는 글로벌 5대 합성의약품 CDMO업체이자 세포유전자치료제(CGT) CDMO업체로 꼽힌다. SK그룹이 2017년부터 글로벌 인수합병(M&A) 4건을 잇달아 성사시켜 짧은 기간에...
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리가켐바이오 "고형암치료제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-12-11 10:24:18
식품의약품청(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 11일 밝혔다. 리가켐바이오[141080]와 항체 파트너사 넥스트큐어가 공동 개발하는 LNCB74는 암세포에서 과발현되는 'B7H4' 단백질을 표적하는 항체와 항체-약물접합체(ADC) 플랫폼을 결합한 항암치료제다. 미충족 의료수요가 높은 유방암과 난소암,...
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알테오젠 "5년내 기술수출 두배 목표…특허분쟁 자신" 2024-12-09 17:26:42
박 대표는 “ALT-B4는 항체의약품뿐만 아니라 메신저리보핵산(mRNA), 항체약물접합체(ADC) 등 현존하는 모든 차세대 모달리티(치료접근법)에 활용할 수 있는 확장성을 갖췄다”며 향후 SC 제형의 활용처가 더 넓어질 것으로 확신했다. 신규 공장 건설 등 재도약 준비알테오젠은 현금성 자산 약 1400억원에 키트루다 SC...
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셀트리온 '졸레어 복제약', 캐나다 보건부 허가 받아 2024-12-09 17:24:41
셀트리온의 졸레어 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘옴리클로’가 9일 캐나다 보건부에서 허가를 받았다. 지난해 12월 품목허가를 신청한 지 1년 만이다. 졸레어는 미국 제넨테크와 스위스 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제로 사용된다....
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셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러, 캐나다 품목허가" 2024-12-09 09:18:41
두드러기 치료제 졸레어의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'가 캐나다에서 품목허가를 받았다고 9일 밝혔다. 졸레어는 지난해 글로벌 매출 5조원을 기록한 항체 바이오의약품으로 이중 캐나다 시장 규모는 1억3천800만달러(약 2천억원)로 추산된다. 셀트리온은 이번에 캐나다 보건부로부터 알레르기성...
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올리패스, 제3자배정으로 100억원 조달…최대주주 제노큐어로 변경 2024-12-06 18:21:57
기존 화학약품이나 항체의약품 대신 유전자치료제를 이용해 비마약성진통제를 개발하는 곳으로 2019년 코스닥 시장에 상장했다. 하지만 임상에서 임상의약품의 효능이 위약(가짜약)보다 적게 나타나는 등 효과에 대한 통계적 유의성을 보이지 못하며 어려움을 겪었다. 지난 8월에는 자본잠식률이 78.83%에 이르면서...
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한독 "관계사 고인슐린증 치료제, FDA 희귀의약품 지정" 2024-12-06 10:52:52
한독 "관계사 고인슐린증 치료제, FDA 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 한독[002390]은 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 개발 중인 'RZ358'이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당증 치료제로 희귀의약품 지정을 받았다고 6일 밝혔다. RZ358은 인슐린...
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[게시판] 경동제약·프로티움사이언스, 바이오의약품 개발 협력 2024-12-05 14:53:43
프로티움사이언스와 차세대 바이오의약품 개발 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 협약에 따라 양사는 바이오의약품 개발 초기 단계 세포주 선별, 배양 및 정제 공정 개발, 항체 원료의약품의 분석 및 평가, 완제의약품 개발 등 전체 공정을 공동 수행한다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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셀트리온, 다젤렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 3상 미국 IND 신청 2024-12-02 09:50:52
486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간의 약동학, 유효성, 안전성의 유사성 입증을 위한 비교연구를 진행할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출액은 약 97억 4,400만...
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'베트남 랜드마크' 필두로…롯데 "글로벌 사업, AI 혁신 박차" 2024-11-29 14:27:55
36만ℓ 항체 의약품 생산 규모를 갖출 예정. 한 플랜트당 12만ℓ 규모 항체 의약품 생산이 가능하며 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설도 추가한다. 약 4조6000억 원 규모 투자를 통해 글로벌 수준 바이오 의약품 제조 경쟁력을 갖춘다는 방침이다. 롯데이노베이트와 자회사 이브이시스(EVSIS)의...
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