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온코닉테라퓨틱스, 중국 제약사에 위식도역류질환약 기술수출 2023-03-10 15:20:59
리브존파마슈티컬그룹에 위식도 역류질환 치료제 후보물질 '자스타프라잔'(JP-1366)을 기술수출하는 계약을 했다고 10일 밝혔다. 계약 규모는 최대 1억2천750만 달러(한화 약1천600억 원)다. 온코닉은 반환 의무가 없는 계약금 1천500만 달러(약 200억 원)을 우선 지급받고 이후 개발과 허가, 상업화 단계에 따라...
HK이노엔 위식도 역류질환 신약 케이캡, 멕시코 허가 획득 2023-02-14 09:28:33
프라잔)이 멕시코 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 중남미 국가에서 획득한 첫 허가다. 멕시코에서 케이캡은 미란성 및 비미란성 위식도 역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등에 쓸 수 있도록 허가받았다. 현지 제품명은 'KI-CAB(키캡)'이다. 이로써 케이캡은...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 `케이캡` 멕시코 품목허가 2023-02-14 09:19:18
열었다. 14일 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 멕시코 보건부(COFEPRIS)로부터 품목허가를 받았다고 밝혔다. 앞서 HK이노엔은 지난 2018년 멕시코 소화성 궤양용제 시장 1위 제약사인 `라보라토리어스 카르놋(Laboratorios Carnot)`과 중남미 17개국을 대상으로 케이캡정 수출계약을 체결한...
HK이노엔 `케이캡`, 중남미 1위 브라질에 기술 수출 2023-01-26 10:04:36
프라잔)의 기술 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조 기술을 이전하고, 파트너사인 유로파마는 브라질에서 케이캡의 개발 및 판매를 추진할 계획이다. HK이노엔은 계약금과 함께 허가 및 출시 등 단계별로 기술료를 수령하고, 매출에 따라 로열티도 받는다. 계약...
HK이노엔, 브라질 제약사에 위식도역류질환약 '케이캡' 기술수출 2023-01-26 09:42:43
테고프라잔)을 기술 수출하는 계약을 했다고 26일 밝혔다. 계약에 따라 HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조 기술을 이전하고 유로파마는 브라질에서 케이캡의 개발과 판매를 추진할 계획이다. HK이노엔은 계약금과 함께 허가와 출시 등 단계별 기술료를 수령하고 매출에 따른 로열티를 받게 된다. 계약 기간은 브라질...
HK이노엔, 브라질 대형 제약사에 ‘케이캡’ 기술수출 2023-01-26 09:05:11
위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)의 기술수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 유로파마에 케이캡의 제조 기술을 이전하고, 유로파마는 브라질에서 케이캡을 개발 및 판매할 계획이다. HK이노엔은 계약금과 함께 허가 및 출시 등에 따른 단계별기술료(마일스톤)를 받는다...
HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 중국 의료보험 등재 2023-01-19 14:33:29
테고프라잔)이 중국 의료보험에 등재됐다. 19일 업계에 따르면 전날 중국의료보험심사국이 발표한 중국의료보험등재 목록에 케이캡이 포함됐다. 케이캡은 오는 3월부터 중국에서 의료보험이 적용될 예정이다. HK이노엔은 중국에서는 성마다 입찰 제도가 있어서 순차적으로 처방이 확대될 것이라며, 작년 기준 22개 성 중...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 `케이캡` 싱가포르 허가 2023-01-12 09:45:57
테고프라잔)`이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 지난 11일자로 품목허가를 받았다고 밝혔다. 싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리...
HK이노엔 "위식도역류질환 신약 '케이캡', 싱가포르 허가" 2023-01-12 09:21:07
프라잔)이 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 이로써 몽골 중국 필리핀 인도네시아에 이어 해외 총 5개국에서 허가받게 됐다. 싱가포르에서 승인된 적응증은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 소화성 궤양 또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등...
HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 '케이캡정25㎎' 2023-01-02 09:35:05
위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 저용량 제제 '케이캡정 25㎎'을 출시했다고 2일 밝혔다. 케이캡은 HK이노엔이 2019년 출시한 30호 국산 신약으로, P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열이다. 케이캡정 25㎎은 국내 출시된 P-CAB 계열 치료제 중 유일하게 '미란성 위식도역류질환 치료 후...