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큐리언트, 아드릭세티닙 급성골수성백혈병 임상 IND 승인 2024-06-19 08:48:17
대한 IND승인을 받았다고 19일 밝혔다. 희귀 혈액암 임상시험에 이어 계획이 승인된 이번 임상시험은 미국 최고 암 병원 중 하나인 MD 앤더슨 암 센터가 주관한다. 급성 골수성 백혈병(AML) 환자를 대상으로 아드릭세티닙과 아자시티딘, 베네토클락스 삼중 병용요법의 효능을 확인하게 된다. 급성 골수성 백혈병은 미국에서...
"항암치료 예약 못해"…환자들 불안감 커져 2024-06-17 18:13:19
보였다. 순환기내과와 혈액암센터는 평소같이 대기실이 가득 찼다. 이곳 환자들도 불안해하긴 매한가지였다. 혈액암센터에서 만난 1기 림프종 환자 강모씨(55)는 “림프종이 몸에 퍼지지 않으려면 항암치료를 계속 받아야 하는데 휴진이 언제까지 지속될지 몰라 걱정”이라며 “다음 예약은 최소 3개월 이후라고 하는데...
셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12
전이성 직결장암 치료제인 ‘베그젤마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등 3개 항암제는 이미 미국과 유럽에서 출시했다. CT-P51 IND 제출로 면역항암제 분야까지 포트폴리오를 확대하게 됐다는 설명이다. 항암제뿐 아니라 자가면역질환, 골질환, 안과질환 등 치료제 영역을 빠르게 넓혀가는 중이다. 셀트리온은 내년까지 총...
셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
직결장암 치료제 베그젤마(성분명 베바시주맙), 혈액암 치료제 트룩시마(성분명 리툭시맙) 등 3개 항암제를 출시하고 유럽, 미국, 아시아 등 글로벌 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있는 가운데, 이번 IND 제출로 면역항암제 분야에도 발을 디디게 됐다. 셀트리온 관계자는 "면역항암제 파이프라인인 CT-P51의 글로벌...
셀트리온, 글로벌 매출 1위 '키트루다' 바이오시밀러의 미국 임상 3상 신청 2024-06-17 08:59:27
직결장암 치료제 베그젤마(베바시주맙), 혈액암 치료제 트룩시마(리툭시맙) 등 3개 항암제를 유럽, 미국, 아시아 등 글로벌 시장에서 판매하고 있다. 항암제 뿐만 아니라 자가면역질환, 골질환은 물론 안과질환 등 치료제 영역을 확대하고 있다. 지난달에는 유럽 최초로 졸레어 바이오시밀러인 옴리클로의 허가를 획득하...
父 '재활용 섬유' 개척, 子 고급화 혁신…매출 2배 껑충 2024-06-16 18:07:00
전 회장이 2008년 혈액암으로 유명을 달리했기 때문이다. 박 대표는 “종교처럼 믿고 따르던 선친이 일궈낸 회사에 부끄럼 없는 사람이 되고 싶었다”며 “지금도 회사에 선친의 흉상을 모셔놓고 기리는 이유”라고 말했다. 37세의 나이로 건백을 책임지게 된 박 대표는 미국으로 편중된 수출 모델의 체질 개선에 나섰다....
큐리언트 ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 IND 승인…“신속 허가 기대” 2024-06-14 09:58:46
희귀 혈액암 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 14일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국 최대 규모의 종합병원인 메이요클리닉이 주관하는 연구자 주도 임상시험이다. CSF1R 변이를 가진 조직구증 환자들에게 아드릭세티닙을 투여해 그 효능을 확인하게 된다. 조직구증은 희귀 혈액암의 일종으로 진단이 어렵고 예후가 좋지 않다....
나노엔텍, 제대혈 이식원 조혈줄기세포 자동계수기 美FDA 승인 2024-06-10 10:45:08
같은 혈액암 환자들은 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 수술을 진행한다. 현재는 자가면역질환과 고형암, 선천성 면역결핍, 재생불량성 빈혈의 치료에도 확대되고 있다. 그러나 기존에는 연구원이 일일이 현미경을 통해 계수하거나 까다로운 전문 대형 장비를 이용하기 때문에...
나노엔텍, 조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34' 美 FDA 승인 2024-06-10 10:36:38
확장하는데 성공했다. 백혈병과 같은 혈액암 환자들은 항암제 등을 이용해 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 수술을 진행하게 된다. 현재는 자가면역질환과 고형암, 선천성 면역결핍, 재생불량성 빈혈의 치료에도 확대되고 있다. 기존에는 연구원이 일일이 현미경을 통해 계수하거나 까다로운 전문 ...
제론, 세계 첫 텔로머라아제 억제제 FDA 승인…에스티팜도 '웃음' 2024-06-07 14:50:07
미국 바이오기업 제론의 혈액암 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 세계 첫 텔로머라아제 억제제다. 해당 치료제의 임상 및 상용화 물량 생산을 담당하는 에스티팜의 수혜도 커질 전망이다. 제론은 골수형성이상증후군(MDS) 신약 '이메텔스타트'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 6일(현지시간)...